PCSK9抑制剂进医保，患者年省数万元！
PCSK9抑制剂进医保，患者年省数万元！
2024年，国家医保目录迎来重大更新，多款PCSK9抑制剂成功纳入医保报销范围，这标志着我国心血管疾病治疗领域迈入了新的里程碑。这一政策调整不仅大幅降低了患者的用药负担，更为心血管疾病防治工作注入了新的活力。
价格断崖式下降，患者用药负担显著减轻
以最早进入中国市场的PCSK9抑制剂——安进公司的依洛尤单抗为例，其价格变化堪称“过山车”。在进入医保目录前，依洛尤单抗每针售价高达1300元，患者每年需要注射12次，年治疗费用超过3万元，这对于大多数患者而言无疑是一笔沉重的经济负担。然而，随着医保政策的落地，该药物的价格骤降至每针300元以下，年治疗费用也随之降至7000元以内，降幅超过70%。
另一款由赛诺菲研发的PCSK9抑制剂——阿利西尤单抗，同样在医保政策的推动下实现了价格的大幅下调。目前，该药物在医院渠道的售价已降至300元/支左右，而在部分网购平台上的价格更是低至246.5元/支。对于需要每两周注射一次的患者而言，年治疗费用也已降至万元以内。
突破“他汀瓶颈”，为心血管疾病治疗带来新希望
PCSK9抑制剂的问世，为心血管疾病治疗领域带来了革命性的突破。这类药物通过抑制PCSK9蛋白活性，显著提升肝细胞表面低密度脂蛋白受体的数量，从而大幅降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。临床数据显示，与传统的他汀类药物相比，PCSK9抑制剂能够将LDL-C水平降低超过50%，最大降幅甚至可达66%。
更令人振奋的是，PCSK9抑制剂在降低LDL-C的同时，还能显著降低脂蛋白a（Lp(a)）水平，最大降幅可达47.6%。这一双重降脂效果，为心血管疾病患者带来了前所未有的治疗选择。
精准定位，为特定患者群体提供最优解
PCSK9抑制剂并非适用于所有心血管疾病患者，而是主要针对两类特定人群：一是对他汀类药物不耐受或疗效不佳的患者；二是患有家族性高胆固醇血症等难治性高胆固醇血症的患者。对于这些患者而言，PCSK9抑制剂的出现无疑是一个福音。
据统计，我国成人血脂异常的总体患病率高达35.6%，尽管通过调整饮食和服用他汀类药物，许多患者的LDL-C水平能够得到有效控制，但仍有一部分患者无法达到或维持指南推荐的目标值。对于这部分患者，PCSK9抑制剂提供了更优的治疗选择。
市场竞争加剧，国产创新药崭露头角
面对巨大的市场需求，国内外药企纷纷加大了对PCSK9抑制剂的研发投入。目前，国内市场上已有四款PCSK9抑制剂获批上市，包括安进的依洛尤单抗、赛诺菲的阿利西尤单抗、信达生物的托莱西单抗以及诺华的英克司兰钠注射液。其中，信达生物的托莱西单抗作为国内首款自主研发的PCSK9抑制剂，不仅展示了其在降低LDL-C水平方面的显著效果，还具备更长的半衰期和灵活的用药方案，为患者提供了更多的治疗选择。
值得一提的是，托莱西单抗和英克司兰钠注射液已通过2024年国家医保目录调整初步形式审查，有望在不久的将来进入医保目录，进一步降低患者的用药负担。
未来展望：从注射到口服，降脂治疗迎来新突破
尽管目前市面上的PCSK9抑制剂都需要通过注射给药，但这一现状有望在不久的将来得到改变。2023年，默沙东启动了一项针对高胆固醇血症患者的口服PCSK9抑制剂MK-0616的三期临床试验，目前该药物在中国的临床试验也正在进行中。一旦研发成功，这将是降脂治疗领域又一重大突破，为不适应注射的患者提供新的治疗选择。
需要提醒的是，尽管PCSK9抑制剂具有显著的降脂效果和良好的安全性，但其使用仍需在专业医生的指导下进行。患者切勿自行购买和使用，以免造成不必要的健康风险。此外，降脂治疗是一个长期的过程，患者在使用PCSK9抑制剂的同时，仍需坚持健康的生活方式，包括合理饮食、适度运动和定期监测血脂水平，以实现最佳的治疗效果。