一文带您了解医疗器械的清洗消毒与灭菌的流程

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医疗器械的清洗消毒与灭菌是确保医疗器械安全、有效使用的关键环节。本文将详细介绍清洗、消毒和灭菌的具体流程，帮助医疗从业者更好地掌握相关操作规范。

一、清洗流程

1. 预处理

• 目的：在医疗器械使用后尽快进行预处理，防止血液、组织等污染物干涸在器械表面，从而增加清洗难度。
• 操作方法：使用后的器械应在现场进行简单的冲洗，去除明显的污染物。例如，手术器械在手术结束后，应立即用生理盐水或专用的器械清洗液浸泡冲洗，将器械表面可见的血迹、组织碎片等冲掉。

2. 分类清洗

• 目的：根据器械的材质、形状、精密程度等因素进行分类，因为不同类型的器械对清洗方法和清洗液的要求不同，这样可以避免器械损坏并确保清洗效果。
• 操作方法：
• 材质分类：一般分为金属器械（如不锈钢手术刀、镊子等）、塑料器械（如一次性注射器、部分导管等）和玻璃器械（如玻璃试管、培养皿等）。金属器械通常可以耐受较高强度的清洗和消毒方式；塑料器械有些可能会在高温或某些化学试剂作用下变形，需要采用温和的清洗方法；玻璃器械则要注意防止破碎。
• 形状和精密程度分类：对于结构复杂、带有管腔的器械（如内镜）和精密器械（如显微手术器械），要与普通器械分开清洗。这些器械可能需要专门的清洗设备和工具，如使用合适的刷子对管腔器械进行刷洗，确保管腔内的污染物被清除。

3. 清洗方法

• 手工清洗
• 适用范围：适用于一些不能耐受机器清洗的精密器械、结构复杂的器械或数量较少的器械。
• 操作方法：使用合适的洗涤剂和刷子，在流动水下对器械进行刷洗。洗涤剂的选择要根据器械的材质和污染物的性质来确定。例如，对于带有油污的器械，可以使用含有表面活性剂的洗涤剂；对于有蛋白质残留的器械，可使用酶清洗剂。刷洗过程中要注意各个部位，特别是关节、齿槽等容易藏污纳垢的地方。刷洗后，用流动水彻底冲洗器械，去除洗涤剂残留。
• 机器清洗
• 适用范围：适合批量清洗形状规则、材质耐受的器械，如不锈钢手术器械等。
• 操作方法：将分类好的器械放入清洗消毒机中，根据器械的类型和污染程度选择合适的清洗程序。清洗消毒机通常会通过喷淋、超声等方式进行清洗。喷淋可以利用高压水流冲洗器械表面；超声清洗则是利用超声波在清洗液中产生的空化作用，使微小气泡在器械表面的污染物上破裂，从而将污染物剥离。清洗完成后，机器会自动进行漂洗和干燥过程。

4. 清洗质量检查

• 目的：确保器械清洗干净，为后续的消毒和灭菌打下良好基础。如果清洗不彻底，残留的污染物会影响消毒和灭菌效果。
• 操作方法：可以采用肉眼观察、放大镜检查或使用检测试剂等方法。肉眼观察主要看器械表面是否有污渍、血迹等残留；放大镜检查可以帮助发现一些微小的污染物；对于一些难以用肉眼判断的蛋白质残留，可以使用检测试剂进行检测，如鲁米诺试剂可以检测微量的血红蛋白残留。如果检查发现清洗不彻底，需要重新清洗。

二、消毒流程

1. 消毒方法选择

• 根据器械性质选择：不同的医疗器械对消毒方法的耐受性不同。例如，耐高温的器械可以选择热力消毒，如煮沸消毒或使用高温蒸汽消毒；不耐高温但耐化学消毒剂的器械可以采用化学消毒方法，如使用含氯消毒剂、过氧乙酸等。
• 根据消毒目的选择：如果是用于一般的非侵入性检查器械（如听诊器、血压计袖带等），可以采用中低效消毒方法；对于侵入性器械（如手术器械、内镜等），则需要采用高效消毒方法，以确保器械的安全性。

2. 热力消毒

• 煮沸消毒
• 操作方法：将清洗后的器械完全浸没在水中，加热至沸腾，持续15 - 30分钟。这种方法简单易行，适用于一些金属器械和玻璃器械。但要注意水的硬度可能会对器械产生影响，同时对于一些有塑料部件的器械可能不适用，因为高温可能导致塑料变形。
• 注意事项：消毒过程中要确保器械完全浸没，避免部分器械暴露在水面以上而不能有效消毒。消毒后的器械应及时取出，放在无菌的容器或干燥的环境中，防止再次污染。
• 蒸汽消毒
• 操作方法：利用高温蒸汽进行消毒，通常在压力蒸汽灭菌器中进行。将清洗后的器械放入灭菌器，设置合适的温度、压力和时间参数。一般来说，温度在121 - 134℃，压力在103 - 206kPa，时间根据器械的类型和包装方式等因素在15 - 30分钟左右。
• 注意事项：使用压力蒸汽灭菌器时，要注意定期检查设备的性能，确保压力和温度能够达到设定值。同时，器械的包装材料要能够耐受蒸汽消毒的温度和压力，并且要保证蒸汽能够充分穿透包装到达器械表面。

3. 化学消毒

• 浸泡消毒
• 操作方法：将器械浸泡在合适的化学消毒剂溶液中。例如，对于一些内镜等精密器械，可以使用2%戊二醛溶液浸泡，浸泡时间根据消毒剂的种类和消毒要求一般在10 - 30分钟不等。浸泡过程中要确保器械完全浸没，并且容器要加盖，以防止消毒剂挥发和污染环境。
• 注意事项：使用化学消毒剂要注意其浓度和有效期，不同的消毒剂对不同的微生物有不同的杀灭效果。同时，化学消毒剂可能对人体和环境有一定的危害，在操作过程中要做好个人防护，如佩戴手套、口罩等，消毒后的器械要用无菌水彻底冲洗，去除消毒剂残留。
• 擦拭消毒
• 操作方法：对于一些大型或不便浸泡的器械（如牙科治疗椅、大型医疗设备表面等），可以采用擦拭消毒的方法。使用含有消毒剂的湿布或棉球，对器械表面进行擦拭，确保擦拭到所有需要消毒的部位。
• 注意事项：擦拭过程中要注意更换湿布或棉球，避免交叉污染。同时，要按照消毒剂的使用说明，保证消毒剂与器械表面有足够的接触时间，以达到消毒效果。

4. 消毒效果监测

• 目的：保证消毒过程的有效性，防止因消毒不彻底而导致的交叉感染。
• 操作方法：
• 化学监测：可以使用化学指示卡或化学指示胶带。将指示卡或胶带放入消毒包内或粘贴在消毒容器表面，消毒完成后，根据指示卡或胶带颜色的变化来判断消毒条件是否达到要求。例如，压力蒸汽灭菌的化学指示卡会在达到有效消毒温度和时间后变色。
• 生物监测：定期使用生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢）进行监测。将生物指示剂放入消毒设备内，消毒完成后，将生物指示剂进行培养，观察是否有细菌生长。如果没有细菌生长，说明消毒效果良好；如果有细菌生长，则需要检查消毒设备和消毒过程，找出原因并重新消毒。

三、灭菌流程

1. 灭菌方法选择

• 根据器械性质选择：和消毒一样，要考虑器械的材质、形状、精密程度等因素。例如，金属器械和玻璃器械一般可以采用压力蒸汽灭菌；不耐高温的塑料器械、电子器械等可以选择环氧乙烷灭菌或低温等离子体灭菌。
• 根据灭菌要求选择：对于进入人体无菌组织、器官或血液的医疗器械（如植入物、心脏导管等），必须采用灭菌方法进行处理，而且要保证灭菌效果达到无菌保证水平（SAL）为10⁻⁶，即灭菌后器械上存活微生物的概率不超过百万分之一。

2. 压力蒸汽灭菌

• 操作方法：是最常用的灭菌方法之一。将包装好的器械放入压力蒸汽灭菌器中，设置合适的灭菌参数。通常灭菌温度为121 - 134℃，压力为103 - 206kPa，灭菌时间根据器械的大小、包装材料和装载量等因素在15 - 30分钟左右。灭菌过程完成后，需要等待压力自然下降或按照设备操作说明进行减压操作，然后取出灭菌后的器械。
• 注意事项：要严格按照设备的操作规程进行操作，确保灭菌器的性能良好。器械的包装要符合要求，材料要能够耐受灭菌过程的温度和压力，并且要保证蒸汽能够均匀穿透包装。同时，要定期对灭菌器进行维护和校准，包括检查安全阀、压力表等部件，确保灭菌效果的可靠性。

3. 环氧乙烷灭菌

• 操作方法：将器械放入环氧乙烷灭菌器中，设定合适的灭菌参数，包括环氧乙烷浓度、温度、湿度和灭菌时间。一般环氧乙烷浓度为450 - 1200mg/L，温度在37 - 63℃，相对湿度在40% - 80%，灭菌时间根据器械的类型和装载量等因素在1 - 6小时不等。灭菌完成后，需要进行通风换气，以去除器械上残留的环氧乙烷。
• 注意事项：环氧乙烷是一种有毒的气体，对人体有危害，在操作过程中要确保灭菌器的密封性良好，并且要在通风良好的环境中进行。同时，环氧乙烷灭菌后的器械要进行残留量检测，确保残留量符合安全标准。

4. 低温等离子体灭菌

• 操作方法：把器械放入低温等离子体灭菌器中，通过激发等离子体产生的活性粒子（如自由基、离子等）来杀灭微生物。灭菌过程中，温度一般在40 - 60℃，时间根据器械和灭菌要求在25 - 75分钟左右。
• 注意事项：这种灭菌方法适用于不耐高温、不耐湿的器械，但对于一些管腔较长、较细的器械，可能需要特殊的摆放方式或辅助装置来确保灭菌效果。同时，要注意灭菌器的维护和保养，保证等离子体的产生和灭菌过程正常进行。

5. 灭菌效果监测

• 物理监测：通过灭菌设备的自动记录功能，监测灭菌过程中的温度、压力、时间等参数。这些参数的记录可以帮助判断灭菌过程是否正常进行。例如，压力蒸汽灭菌器可以记录每次灭菌的温度和时间曲线，如果曲线不符合设定的灭菌参数要求，可能提示灭菌过程存在问题。
• 化学监测：和消毒过程中的化学监测类似，使用化学指示物来判断灭菌条件是否达到。不同的是，灭菌用的化学指示物要求更高，能够更准确地反映灭菌过程是否有效。例如，灭菌用的化学指示胶带在达到灭菌要求后会有特定的颜色变化和图案显示。
• 生物监测：这是灭菌效果监测的最可靠方法。使用生物指示剂（如枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢）进行监测。将生物指示剂放在灭菌器内最难灭菌的部位，灭菌完成后，对生物指示剂进行培养和观察。如果没有细菌生长，说明灭菌效果良好；如果有细菌生长，则需要查找原因，重新灭菌，并对之前灭菌的器械进行召回处理。