2024 ASCO重磅发布：替雷利珠单抗有望革新局晚期鼻咽癌治疗格局

2024 ASCO重磅发布：替雷利珠单抗有望革新局晚期鼻咽癌治疗格局

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中山大学肿瘤防治中心麦海强、陈秋燕团队发布了一项重要研究成果。研究显示，在局晚期鼻咽癌的治疗中，通过在诱导化疗阶段和辅助治疗阶段加入免疫治疗药物替雷利珠单抗，能够显著提高患者的完全缓解率，为局晚期鼻咽癌患者带来了新的治疗希望。

刘赛兰副主任医师代表团队进行口头报告

目前，局晚期鼻咽癌的标准治疗方案是诱导化疗后进行同步放化疗。然而，传统的GP诱导化疗方案的完全缓解率（CR）仅为10%，约20%的患者在根治性治疗后仍会出现局部复发或转移。因此，寻找新的治疗策略迫在眉睫。

免疫治疗联合化疗已成为晚期鼻咽癌的标准治疗方案，将免疫治疗探索应用于局晚期鼻咽癌治疗已成为新趋势。麦海强教授团队的前期II期研究已显示出积极信号：替雷利珠单抗联合GP化疗后序贯同步放化疗（CCRT），不仅在诱导治疗阶段表现出优异的缩瘤反应（影像完全缓解率CR为41.3%），而且显著延长了患者的生存期（中位随访25个月时，2年无进展生存率为98.4%，2年总生存率为100%）。

基于这些积极数据，研究团队开展了III期临床试验（BEACON研究），以进一步验证替雷利珠单抗在局晚期鼻咽癌中的疗效和安全性。

研究设计与主要发现

2022年6月至2023年5月期间，研究共入组450例合格患者，随机分为替雷利珠单抗组（n=223例）和安慰剂组（n=227例）。两组患者的基线特征均衡。

在意向治疗人群（ITT）分析中，替雷利珠单抗组与安慰剂组相比，诱导化疗后的完全缓解率显著提高（30.5% vs 16.7%，P = 0.0006），达到了中期分析的主要研究终点。诱导治疗后的客观缓解率（ORR）分别为93.3%和90.7%。

亚组分析显示，替雷利珠单抗组在各个亚组中均显示出完全缓解率的改善，包括不同疾病分期（Ⅲ期：33.8% vs 20.7%，IVa：28.7% vs 14.5%）、性别（男性：28.3% vs 15.7%，女性：38.0% vs 19.7%）和ECOG PS评分（PS为0：28.8% vs 16.2%，PS为1：40.6% vs 19.4%）。

在安全性方面，替雷利珠单抗组和安慰剂组的≥3级严重不良事件发生率分别为40.6%和39.3%，SAEs的发生率分别为2.3%和1.3%，两组不良事件发生率相似，表明替雷利珠单抗联合化疗具有良好的耐受性和可控的安全性。

研究意义与展望

BEACON研究是全球首个发布免疫诱导治疗结果的III期临床研究，成功达到了第一个主要终点。研究证实，在高危局晚期鼻咽癌的标准诱导化疗方案中加入替雷利珠单抗，能够显著提高完全缓解率，同时保持良好的耐受性和可控的安全性。

这一突破性成果进一步巩固了免疫治疗在鼻咽癌治疗中的证据基础，标志着免疫治疗在局晚期鼻咽癌领域迈出了重要一步。目前，研究仍在持续随访中，以评估其长期疗效和安全性。期待替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗能带来显著的缩瘤效果，并最终转化为长期生存获益。

值得一提的是，本次ASCO年会上，麦海强教授团队不仅带来了这项重要口头报告，还展示了3项壁报研究。这些研究不仅为鼻咽癌患者带来了更多的生存希望，也为全球肿瘤治疗提供了重要的中国方案。中肿的研究成果，不仅展示了中国在头颈肿瘤治疗领域的创新实力，也为全球患者带来了实质性的治疗进展。