为何云南白药对跌打损伤疗效好?处方保密却有迹可循
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为何云南白药对跌打损伤疗效好?处方保密却有迹可循
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云南白药是云南著名的中成药,由名贵药材制成,具有化瘀止血、活血止痛、解毒消肿之功效。它由云南民间医生曲焕章于清光绪二十八年(1902年)研制成功,原名“曲焕章百宝丹”。问世百多年来,云南白药以其独特、神奇的功效被誉为“中华瑰宝,伤科圣药”,也由此成名于世、蜚声海外。
云南白药是一种中草药,1984年8月,云南白药配方、工艺被列入国家级绝密处方。药方不公开,无法看到其处方组成,但这并不代表没有严格的科学论证。
处方考证
云南白药有近百年的历史,制剂也销往海内外,所以关于云南白药的成分考证一直是各国科学家争相研究的热点。随着现代仪器分析技术的提高,推断出可能含有葛根成分,也分离出了人参二醇、人参三醇等物质。这与中国药典收录的云南白药主成分为人参皂苷是一致的。
临床试验保证安全有效
据了解,云南白药及其相关制剂是经过临床试验的。采用了随机、对照、双盲的方法,同其他药品的上市一样,临床试验方案符合法规的要求。
云南白药主要归属于骨伤科类,疗伤止痛类别。云南白药为灰黄色至浅棕色黄色的粉末;具特异性香气,味略感清凉,并有麻舌感。适应症为化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病的治疗。
而且,处方中不含国务院公布的28种有毒中药材、法定标准记载为大毒或剧毒的药材、十八反、十九畏等配伍禁忌及化学药品。经过临床试验验证,其安全性和有效性均是有保障的。
处方工艺合规合法
虽然处方保密,但是也要按国家要求,建立药品质量标准,比如主成分人参皂苷的含量、长期的药品稳定性考察,保存条件,保存时间等,需保证云南白药在效期内质量稳定。还要有必须的杂质检查,包括砷和重金属等残留量的检查,必须符合国家标准。
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