ALK基因突变肺癌新药TGRX-326临床数据公布：疗效显著，安全性良好

ALK基因突变肺癌新药TGRX-326临床数据公布：疗效显著，安全性良好

ALK基因突变肺癌的新一代靶向药TGRX-326近期公布了其临床试验数据，显示出了良好的治疗效果和安全性。这款药物在治疗ALK阳性肺癌方面具有显著优势，为患者提供了新的治疗选择。

对于间变型淋巴瘤激酶（ALK）基因突变的肺癌患者来说，目前已有多种靶向药物可供选择。ALK基因突变在非小细胞肺癌中的发生率约为3%至7%。克唑替尼是首个获批用于ALK阳性肺癌的靶向药物，但使用该药的患者往往在一年内出现耐药，且克唑替尼的入脑能力有限。随后，第二代ALK靶向药如布格替尼、阿来替尼、赛瑞替尼和恩沙替尼等相继问世，成为治疗ALK阳性肺癌的主要手段。

然而，第二代ALK靶向药同样面临耐药问题。为此，第三代ALK靶向药洛拉替尼应运而生。研究数据显示，一线使用洛拉替尼的5年生存率高达60%，但其不良反应也不容忽视，包括水肿、高血压、周围神经病等，且有20%的患者在一线使用时经历过中枢神经系统事件。

为解决上述问题，新一代三代靶向药Deulorlatinib（代号TGRX-326）应运而生。以下是该药物在中国进行的多中心临床研究数据。

TGRX-326的治疗数据

这项临床试验在中国22个地区展开，共招募了198名患者，其中171名为ALK阳性肺癌患者，27名为ROS1阳性肺癌患者。所有患者均接受过至少一种第二代ALK靶向药治疗，ROS1阳性患者则在使用克唑替尼后出现耐药。由于这是一项1期临床试验，患者使用的药物剂量从5毫克到125毫克不等。

2021年4月至2023年3月期间，共招募了198名患者，其中ALK阳性肺癌患者171名，ROS1阳性肺癌患者27名。TGRX-326最常见的不良反应是高胆固醇血症和体重增加。推荐的二期临床试验用药剂量为每天一次60毫克，共有144名患者使用了这一剂量。

上图显示了不同患者的治疗应答率。具体数据如下：

• 对于之前接受过克唑替尼的患者，使用TGRX-326的治疗应答率为71.4%。
• 对于接受过第二代ALK靶向药的患者，使用TGRX-326的应答率为38.1%。
• 对于未接受任何靶向药的患者，使用TGRX-326的治疗应答率为87.9%。

上述三类患者脑内病灶的治疗应答率分别为50%、70.4%和75%，表明该药物对脑部病灶具有一定的治疗效果。

如果患者之前使用过第二代靶向药，中位缓解持续时间为18个月。对于接受过克唑替尼或未接受过任何靶向药治疗的患者，目前尚未达到中位缓解持续时间。目前，相关数据仍在进一步随访整理中。

新的三代靶向药临床试验展望

TGRX-326是一款新型三代ALK靶向药，预计未来将开展更多临床试验以验证其疗效。后续研究可能会招募未经治疗的ALK阳性患者，以评估其作为一线治疗药物的潜力。建议关注该药物的临床试验招募信息，以获取免费使用机会，减轻经济负担。