中药药品制备和质量管理前处理方法
中药药品制备和质量管理前处理方法
中药制剂的制备和质量管理是确保中药疗效和安全性的关键环节。其中，前处理工序作为制剂成型前的重要步骤，对中药的有效性和安全性具有重要影响。本文将详细介绍中药制剂前处理中的关键技术和设备，帮助读者更好地理解中药制剂的制备过程。
中药制剂前处理关系到方剂药效物质基础及制剂的有效性和安全性。中药多来源于植物、动物，用量大、体积大、口感差。在制剂成型之前一般都要经过前处理工序以改变物料性状，富集有效成分，降低或去除毒性成分及杂质。粉碎是中药前处理的重要操作单元，药物粉碎的难易，主要取决于药物的结构和性质，如硬度、脆性、弹性、水分、重聚性等。根据药物的性质、生产要求，可以选择合适的粉碎设备和粉碎方法。
中药制剂前处理中的研磨与筛分
中药制剂前处理中的粉碎研磨是指将中药材进行机械粉碎和筛分，以便于后续的制剂过程。粉碎研磨通常包括以下几个步骤：
- 清洗和干燥：将中药材进行清洗和干燥处理，以去除杂质和水分，减少粉碎过程中的污染和粘附。
- 研磨和粉碎：将中药材进行机械研磨，通常采用研钵、研磨机、破壁机等设备进行研磨。研磨的目的是将中药材研磨成适当的颗粒大小和形状，以便于后续的制剂加工。
- 筛分：将研磨后的中药材进行筛分，以获得适当的粒度和纯度。筛分通常采用不同孔径的筛网进行筛分，筛分后的材料需要进行质量检查和标记。
粉碎研磨在中药制剂前处理中起着重要的作用。粉碎研磨后的中药材可以更好地溶解和吸收，提高制剂的效果和质量。同时，粉碎研磨也可以减少制剂过程中的工艺难度和时间，提高生产效率。但是，在粉碎研磨过程中也需要注意材料选择、清洗和干燥、设备选择和维护等因素，以确保粉碎研磨的质量和安全性。
关键设备介绍
干燥仪TG200
干燥仪TG200可应用于中药制备中的质量控制、样品制备或研发部门，疏松材料可进行无损干燥，而没有点状局部过热现象。样品特征涵盖粗、细、晶体状、纤维状或片状。空气流经强劲的鼓风机吹出，短时间内将待干燥样品吹松并均匀混和。流动层在间歇式操作下能得到更好的混合。其操作温度、干燥时间和空气量可进行电子设定并不断调整。
切割式研磨仪
Retsch推出的切割式研磨仪对于软性的、中硬性的、韧性的及纤维质 的样品材料进行粉碎和均相化处理。Retsch提供SM100、SM200 及SM300三种不同机型，适合不同需求。割式研磨仪SM100价格适中，适于粉碎软性、中硬性及韧性和纤维质的中药样品，适合日常简单应用。SM300具有质量飞轮的高扭矩力，并且操作非常安全便捷。转速为 700-3000转/分可调，可以契合破碎性和温度敏感度不同的样品 粉碎。因此用一台机器就可以研磨各式各样的样品，包括韧性和热敏性的样品。
筛分仪
筛分仪是实验室最常见，经济和经典的粒度分析和物理分析的仪器。根据筛分的方式不同有三维振动，拍击式振动，水平圆周运动和空气动力式之分。
对于粒度在150μm（100目）以上的颗粒，由于流动性和扬落性都比较好，普通的三维振动筛分即可满足使用。德国莱驰AS200control筛分仪的三维电磁振荡驱动，使得药粉在筛面上产生三维的抛掷运动，极短时间内就能达到良好的筛分分离效果。振幅、工作时间都可以调节，数字显示，操作简单易用。
中药制剂的未来展望
中药是我国特色医药体系，历史渊源及特点、理论体系、药材来源、研发方式等均与西药差异巨大。我国的老龄化程度不断加深、民众对于养生的重视，中药在疫情中发挥的重要作用，以及叠加一系列中医药产业扶持政策支持，坚持中西医并重，大力发展中药是我们作为人口大国追求平衡的必然选择。