无菌服清洗灭菌发放的标准操作规程

无菌服清洗灭菌发放的标准操作规程

无菌服在洁净室及高标准生产环境中的重要性不言而喻，其清洗、灭菌及发放的每一步骤都需严格遵守标准操作规程（SOP），以确保洁净室环境的安全性和产品质量。以下是无菌服清洗、灭菌、发放的详细操作规范。

清洗：确保洁净的第一步

无菌服的清洗是整个流程的基础，直接影响到后续灭菌和发放环节的质量。采用单向流程的隔离式洗涤设备是行业最佳实践。

• 隔离式洗涤设计

隔离式洗衣机是无菌服清洗的核心设备，其设计确保脏衣物在指定的脏区装入，而洗净的衣物在洁净区域卸载。这种单向流程有效避免了脏衣物和清洁衣物的交叉污染，从源头保障无菌服的洁净度。

• 专业清洗工艺

在清洗过程中，需使用符合GMP（药品生产质量管理规范）的专用洗涤剂，去除微尘、油脂及微生物污染。洗涤用水需经过去离子或反渗透处理，确保不含杂质。清洗程序应包括多次漂洗和精细脱水，以保证衣物的洁净和面料的完整性。

灭菌处理：无菌服洁净标准的核心

无菌服在清洗和干燥后，必须进行严格的灭菌处理，以达到洁净室的无菌标准。

• 灭菌方法

目前行业普遍采用以下两种方法：

• 蒸汽灭菌：通过高温高压蒸汽对无菌服进行灭菌处理，可有效杀灭衣物上的所有微生物。

• 化学灭菌：采用认证的化学灭菌剂，如环氧乙烷或过氧化氢蒸汽，适用于对高温敏感的材料，确保在不损害面料的情况下完成灭菌。

• 灭菌验证

每一批无菌服在灭菌后都需经过微生物检测，以确保灭菌效果符合洁净室的高标准要求。所有检测数据需记录在案，以备日后审核和追溯。

发放：高效管理，确保安全

灭菌后的无菌服需要妥善打包、密封并发放至指定区域，确保在使用前保持无菌状态。

• 密封包装

无菌服在灭菌完成后应立即进行密封包装，使用防静电材料或真空包装袋，避免二次污染。包装材料应经过认证，不含微尘和化学残留物。

• 个性化管理

无菌服递送至指定更衣区，并采用“一人一柜”管理模式。每位员工对应一套无菌服，便于发放和追溯。同时，衣柜采用整洁易用的设计，确保员工能够快速领取所需的无菌服，避免混用或误用。

• 物流支持

洗净的无菌服由专业物流团队递送至洁净区域，全程在密闭环境中运输，确保无菌状态不受外界干扰。

无菌服的清洗、灭菌和发放是洁净室安全管理的关键环节。通过采用隔离式洗涤设备、标准化灭菌处理以及高效的发放模式，企业可以最大程度减少交叉污染风险，保障生产环境的洁净度和产品质量。选择专业的无菌服清洗公司，不仅可以节约企业的管理成本，还能确保无菌服在整个生命周期内始终保持最佳性能。

本文原文来自Lindstrom Group