抗生素耐药性全球危机，噬菌体重出江湖，2030年规模将超25亿元
抗生素耐药性全球危机，噬菌体重出江湖，2030年规模将超25亿元
随着抗生素耐药性问题日益严峻，曾经被冷落的噬菌体疗法重新回到人们的视野。作为一种专门感染细菌的病毒，噬菌体在治疗细菌感染方面展现出独特的优势，尤其是在对抗多重耐药性细菌方面。本文将为您详细介绍噬菌体行业的历史发展、市场现状、竞争格局以及未来发展趋势。
噬菌体产品定义
噬菌体（Bacteriophage，Phage）是一类专门感染细菌的病毒，且是地球上最为常见的有机体之一。自从噬菌体被发现以来，凭借其特有的“捕食”细菌的能力，一直被视为治疗人类和动物细菌感染的潜在利器。然而，随着抗生素的问世，噬菌体疗法逐渐被冷落。近年来，随着抗生素耐药性（AMR）问题的日益严重，抗生素的效果逐渐减弱，噬菌体在治疗中的应用再次受到关注。此外，化学消毒剂在环境清洁中的广泛使用（如农业中的杀菌剂）除了对环境产生显著影响外，还导致了抗药性问题的产生。鉴于这些挑战，噬菌体作为生物防治手段在农场、食品加工、农业、水产养殖和污水处理等领域成为了一种有效的替代方案。尤其值得注意的是，即便是具有多重耐药性的细菌（MDR），噬菌体依然能有效地进行杀菌，这使得噬菌体在抗耐药性方面具有明显优势。由于噬菌体在环境杀菌中的巨大潜力，它被提议作为医院环境消毒剂，用于防止耐药性致病菌在医院表面传播。
噬菌体行业历史及发展现状
噬菌体自被发现已有百年历史，曾广泛用于治疗细菌感染。随着抗生素的普及，噬菌体治疗在全球范围内逐渐减少，仅有俄罗斯、格鲁吉亚和波兰等前苏联和东欧国家继续使用。自2019年起，噬菌体药物和个性化疗法的开发加速，至2024年底，美国、澳大利亚、比利时、瑞士、法国、以色列和英国等国已进入1/2期临床试验。俄罗斯和格鲁吉亚则已有多个噬菌体药品和个性化疗法获批上市。中国目前无任何噬菌体管线产品处于临床阶段。
噬菌体行业竞争格局
全球噬菌体企业参与者大概有30-50家，其中前苏联（俄罗斯，格鲁吉亚）企业包含NPO Microgen，MicroMir，Biochimpharm，Eliava BioPreparations等企业一直在生产使用噬菌体药品，现阶段在人类健康领域应用处于领先地位；北美地区企业包含BiomX (Adaptive Phage Therapeutics)，Armata Pharmaceuticals，Locus Biosciences, Inc，Intralytix，Cytophage Technologies重新认识到了噬菌体作为抗生素的替代方法的重要性，正在加速研发用于人类健康的相关药品及个性化疗法产品。中国地区企业包含青岛诺安百特生物技术有限公司，靶抗生物医药科技股份有限公司，山东新航线生物科技有限公司，厦门昶科生物工程有限公司，青岛润达生物科技有限公司，山东中创健康科技集团和创噬纪（上海）生物技术有限公司，主要产品面向动物健康和农业应用，其中创噬纪率先开创了用于人类健康的产品管线和环境消杀的产品（已商业化）；欧洲企业包含Phaxiam，Micreos (Phageguard)，NexaBiome和TechnoPhage，开发的噬菌体产品应用覆盖了人类健康，动物健康，食品安全等领域；其他国家如日本企业RePHAGEN Co., Ltd.，土耳其企业Mikroliz Biotechnology，乌拉圭企业Kinzbio等初创公司正在逐步进入这个市场。
噬菌体行业市场规模
根据百谏方略（DIResearch）的深入调查研究，2024年全球噬菌体市场规模将达到6.76亿元，预计2030年达到24.80亿元，2025-2030年年均复合增长率（CAGR）为24.94%。
噬菌体行业未来发展趋势
多功能治疗发展：噬菌体在多功能治疗方面的发展趋势日益显著，未来其应用有望扩展至抗菌之外的多个领域。除了传统的抗细菌感染，噬菌体作为载体和工具在肿瘤免疫治疗、基因治疗、慢性病治疗等方面展示出广阔的潜力。例如，噬菌体可以被设计为携带特定基因或药物，将治疗物质精准送达病灶区域，从而提高治疗效果并减少副作用。此外，噬菌体的靶向性和特异性使其在癌症免疫治疗中有望成为有力的辅助手段，激发免疫系统针对肿瘤细胞的攻击。在基因治疗领域，噬菌体可以作为基因递送载体，将修复基因直接传递到患者体内。这些多功能的治疗前景为噬菌体行业带来了前所未有的发展机遇，预计未来将进一步推动其在医药和治疗领域的广泛应用。
精准化治疗：噬菌体在精准化治疗方面的发展趋势表现出强大的潜力，尤其是在针对个体化病理特征的治疗中。随着基因组学和分子生物学技术的进步，噬菌体可以通过精确识别特定的病原菌或病变细胞，提供个性化的治疗方案。这意味着，治疗可以根据患者的基因组信息、感染的细菌类型及其抗药性特征来定制，以提高疗效并最大程度减少副作用。未来，噬菌体疗法将结合患者的具体生物标志物，进行精准的制剂设计，不仅限于细菌感染，还可以扩展到癌症、慢性疾病等领域，形成高度个性化的治疗方案。随着噬菌体疗法的靶向性和定制化能力的提升，精准治疗将成为该领域的重要发展方向，推动医疗水平的提升。
联合治疗模式：噬菌体在联合治疗模式方面的发展趋势正在逐步形成，特别是在与传统疗法的结合上展现出巨大潜力。随着抗生素耐药性问题的日益严峻，单一的噬菌体治疗可能不足以应对复杂的感染或疾病，因此将噬菌体与其他治疗手段如抗生素、免疫治疗、化疗等结合使用，成为提高治疗效果的新策略。例如，噬菌体可以与抗生素联合，针对耐药细菌进行协同治疗，增强抗菌效果，同时减少抗生素的使用量，减缓耐药性的产生。此外，噬菌体在癌症免疫治疗中也有潜力与免疫检查点抑制剂、疫苗等结合，提高肿瘤的免疫反应。联合治疗模式能够将噬菌体的靶向性、选择性与其他疗法的优势相结合，为患者提供更综合、精准的治疗方案，未来这一模式有望成为噬菌体疗法的重要发展方向。