苏州完成首例钇[90Y]炭微球注射治疗胰腺癌手术

苏州完成首例钇[90Y]炭微球注射治疗胰腺癌手术

近日，苏州大学第二附属医院成功完成首例钇[90Y]炭微球注射治疗胰腺癌手术。这是世界上首次使用超声内镜引导穿刺瘤内注射该药物，标志着我国在胰腺癌治疗领域取得重要突破。

胰腺癌常被称为“癌中之王”，因其高危险性和难以治愈性而令人闻之色变。近日，“钇[90Y]碳微球注射剂治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌的安全性、耐受性和有效性Ⅰ期临床研究”在苏州大学第二附属医院顺利完成了给药手术。据悉，这次手术是世界上第一次使用超声内镜引导穿刺瘤注射给药剂钇[90Y]碳微球注射剂。

整个手术时间短，精确有效地杀死肿瘤细胞。

根据国家癌症中心的最新数据，胰腺癌因其恶性程度高、进展迅速、隐性发病而处于中后期，治愈希望不大。2022年，中国新发癌症患病人数排名第10，死亡人数排名第6。

“胰腺隐藏在腹部深处，位置隐蔽，周围是肝、脾、肾等重要器官。这些相邻器官对射线敏感，常规外放疗的放射剂量有限，对胰腺癌的治疗效果不理想。”成都纽瑞特医疗科技有限公司天然核素及药物部门负责人赵小生表示，穿刺路径可绕过上述器官，通过超声内镜通过胃或十二指肠定位肿瘤直接通过胰腺疾病。

因此，这种治疗中，医生通过超声内镜引导穿刺瘤内注射给药，通过选择性内注射杀死胰腺癌肿瘤细胞，实现精准治疗。

具体来说，负荷高、活性高的医用同位素钇[90Y]碳微球进入肿瘤组织后，可以集中发射平均穿透深度只有2.5毫米的β辐射，然后精确高效地杀死肿瘤细胞，减少对癌旁器官的损伤，完成对胰腺癌的减瘤、止痛治疗，甚至将其转化为可切除的肿瘤。

手术复杂，但整体时间短。据报道，公司此前已成功实施原发性肝癌、结直肠癌肝转移临床试验，无法手术切除。

成都纽瑞特医疗科技有限公司自主研发钇[90Y]炭微球。

整个产业链布局，两条腿走路保证原材料供应。

俗话说，煮一个小时，吃十分钟。“打针”的过程很快，但产品的诞生并不容易。可以说，从产业链上游的原材料供应，到中游的放射性药物形成，再到下游对患者的影响，还有很长的路要走。

就放射性药物的发展而言，中国起步较晚。截至2023年10月，国内只有42种放射性药物获批上市，大部分都是仿制药。

据业内人士透露，归根结底，难点之一在于医用同位素的供应。“提高关键医用同位素的普遍性已经成为制约创新核药发展的瓶颈之一。”

一般来说，医用同位素主要有三种生产方式：反应堆、加速器和同位素发生器。为了保证供应，纽瑞特逐渐形成了核医疗整个产业链的布局，用两条腿走路：

第一，自产自用也可以实现外销。举例来说，本次手术产品的关键原料钇[90Y]溶液来自公司。

在前列腺癌、神经内分泌肿瘤等癌症的PET-CT显像诊断中，除了钇[90Y]之外，它还是目前常用的医用同位素，具有独特的优势。准备一个[68Ga]，使用一个发生器。

“我们独立开发了一种发生器，打破了以前只能依靠进口产品的局面。发生器生产后制造的发生器[68Ge]不仅可以自用，还可以出售给外界。”企业加速器核素研究部门负责人张双表示，今年还将进行发生器[99mTc]试生产，这种医用同位素广泛应用于核医学诊断和治疗，如心肌灌注显像和骨骼扫描。