国家药监局：修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书

国家药监局：修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书

7月2日，国家药监局发布关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告。

复方感冒灵制剂说明书修订内容

处方药及非处方药说明书【警示语】修改为：

1. 本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。
2. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3. 与其他解热镇痛药并用有增加肾毒性的危险。

银黄口服制剂说明书修订内容

银黄颗粒

处方药及非处方药说明书【不良反应】应包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口干、口苦、皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸、潮红、过敏反应等，有严重过敏反应个案报告。

银黄含片

非处方药说明书【不良反应】应包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、头晕等，有严重过敏反应个案报告。

银黄口服液

非处方药说明书【不良反应】应包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等，有严重过敏反应个案报告。

（国家药监局 2024-07-02）