2024年上半年，16款抗癌新药获批！治疗这些癌症
2024年上半年，16款抗癌新药获批！治疗这些癌症
2024年上半年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了多款抗癌新药，为癌症患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细介绍这些新药及其适用的癌症类型。
癌症是导致中国人健康和寿命受损的主要原因之一。据中国国家癌症中心发布的最新数据，2022年中国新发癌症约482.47万例，导致257.42万人死亡。相当于每小时有551人新患癌症、276人因癌症而死亡。
在对抗癌症的过程中，药物治疗是主要的方式之一。随着医学和科技的进步，新的抗癌药物不断涌现，为人们对抗癌症提供了新武器、新选择。
肺癌
不论是在全球还是中国，肺癌都是第1大新发和致死癌症。肺癌是起源于气管、支气管黏膜或腺体的肺部原发性恶性肿瘤，从病理和治疗角度，可大致分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其中后者约占80%-85%，常见的有鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌。
2024年上半年，获批上市的肺癌治疗药物主要有：
富马酸安奈克替尼胶囊：用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
瑞普替尼胶囊：适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
甲磺酸瑞齐替尼胶囊：适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
依沃西单抗注射液：联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
盐酸卡马替尼片：用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
枸橼酸依奉阿克胶囊：适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
甲磺酸瑞厄替尼片：适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
贝莫苏拜单抗注射液：联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
图片来源：123RF
乳腺癌
据国际癌症研究机构数据显示，2022年全球新发乳腺癌230.89万例，是全球女性第一大高发癌症；在中国，2022年新发乳腺癌也高达35.72万例，是女性第二大高发癌症。2024年上半年，获批上市的乳腺癌治疗药物主要有：
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）：用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。
恩替司他片：联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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淋巴瘤
淋巴瘤，又称恶性淋巴瘤，是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的总称，也是发病率最高的血液肿瘤，且发病率逐年升高，主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，后者更为多见，占比高达90%。2024年上半年，获批上市的淋巴瘤治疗药物主要包括：
利妥昔单抗注射液：用于治疗先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者，应与化疗联合使用；初治滤泡性淋巴瘤患者经本品联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗；复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤；CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）8个周期联合治疗。
戈利昔替尼胶囊：单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
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骨髓瘤
骨髓瘤是常见的血液肿瘤之一，是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者，常用的一线治疗可使患者病情稳定3-5年，但也有少部分患者在初治时表现为原发耐药，病情不能得到有效控制。对于治疗有效的大多数初治患者，在经过疾病稳定期后，也会不可避免地进入复发、难治阶段。2024年上半年，获批上市的骨髓瘤治疗药物主要包括：
泽沃基奥仑赛注射液：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。
特立妥单抗注射液：单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
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黑色素瘤
黑色素瘤（MM）是起源于表皮黑色素细胞或色素痣的一种高度恶性肿瘤，多发生于皮肤，居皮肤恶性肿瘤第3位，其特征是在正常皮肤或原有的痣上，色素生成细胞的生长失控，造成皮肤上出现不规则扁平或隆起的斑块，伴有颜色不匀的斑点或坚实的黑灰色肿块。2024年上半年，获批上市的黑色素瘤治疗药物主要有：
- 妥拉美替尼胶囊：适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
宫颈癌
在妇科恶性肿瘤中，宫颈癌发病率居第二位，仅次于乳腺癌，严重威胁女性的生命健康。2022年，中国新发宫颈癌近15.07万例，导致5.57万人死亡。中国宫颈癌主要好发于2个年龄段，以40-50岁为最多，60-70岁又有一高峰出现，20岁以前少见。但近年来，宫颈癌的平均发病年龄在逐渐降低，有年轻化趋势。
2024年上半年，获批上市的宫颈癌治疗药物主要是：
- 恩朗苏拜单抗注射液：用于治疗既往接受含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。
我们期待，这些抗癌药物的获批上市，能为患者带来新的治疗，造福患者，帮助他们减轻痛苦，提高健康水平和生活质量，延长寿命。
参考资料
[1] Bryant J Webber,et al.,(2024).Global cancer statistics 2022:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians,DOI:10.3322/caac.21834.
[2] Bingfeng Han,et al.,(2024).Cancer incidence and mortality in China, 2022.Journal of the National Cancer Center,DOI:10.1016/j.jncc.2024.01.006.
[3] 国家药监局批准瑞普替尼胶囊上市.Retrieved Jul 1,2024,from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240511150145159.html
[4] 国家药监局批准甲磺酸瑞齐替尼胶囊上市.Retrieved Jul 1,2024,from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240520091549193.html
[5] 国家药监局批准依沃西单抗注射液上市.Retrieved Jul 1,2024,from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240524110617125.html
[6] 国家药监局批准枸橼酸依奉阿克胶囊上市.Retrieved Jul 1,2024,from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240617161727184.html
[7] 国家药监局批准甲磺酸瑞厄替尼片上市.Retrieved Jul 1,2024,from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240617161831119.html
[8] 国家药监局批准恩替司他片上市.Retrieved Jul 1,2024,from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240430142236103.html
[9] 国家药监局附条件批准戈利昔替尼胶囊上市.Retrieved Jul 1,2024,from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240624172609158.html
[10] 国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市.Retrieved Mar 15, 2024,from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240315082810127.html
[11] 首个国产ROS1靶向药 中国生物制药又一创新药获批.Retrieved Jul 1,2024,from https://mp.weixin.qq.com/s/k9MrUpG3Fcv-rQe4Dj7sfA
[12] METex14跳突晚期非小细胞癌患者新希望，诺华创新药妥瑞达®中国获批.Retrieved Jul 1,2024,from https://mp.weixin.qq.com/s/aiXDt8pDrmLUluNM_kP3Eg
[13] 重磅！正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市，安罗替尼获批第6个适应症.Retrieved Jul 1,2024,from https://mp.weixin.qq.com/s/Mi5WlWhDhMFxobBvFpKTIQ
[14] 好事成双！罗氏创新双靶皮下剂型赫捷康®在华获批，罗视佳®再添新适应症.Retrieved Jul 1,2024,from https://mp.weixin.qq.com/s/pSg_9uN4b2jRAoy6zJo5lw
[15] 罗氏皮下注射生态再添新成员，美罗华®皮下制剂在华获批.Retrieved Jul 1,2024,from https://mp.weixin.qq.com/s/0CRd2nlKwA1yEgpVQVGYOA
[16] 科济药业BCMA CAR-T产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）在中国获批上市，惠及复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者.Retrieved Jul 1,2024,from https://mp.weixin.qq.com/s/nQhw-rye0kDo88CwDt93rg
[17] 强生宣布首个治疗多发性骨髓瘤的BCMA×CD3双抗泰立珂®在华获批.Retrieved Jul 1,2024,from .Retrieved Jul 1,2024,from https://mp.weixin.qq.com/s/ZJM9r46vx12dCRw7HYq2gw
[18] 石药集团恩朗苏拜单抗注射液获批上市.Retrieved Jul 1,2024,from https://mp.weixin.qq.com/s/6UD3sTFSwQFtgA0-mT9Exw