美FDA批准一种治疗罕见癌症的新药

美FDA批准一种治疗罕见癌症的新药

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网易

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美国食品药物管理局（FDA）于8月2日宣布，已批准Adaptimmune公司研制的一种治癌新药Tecelra，为一种罕见的软组织癌症——滑膜肉瘤开辟了首个新疗法。这种癌症在年轻人中最常见。

Tecelra获准用于治疗滑膜肉瘤，适用于某些曾接受化疗的患者。

滑膜肉瘤是一种罕见的癌症，通常在大关节（主要是膝关节）附近发生。滑膜肉瘤最开始表现为可以快速增殖并破坏健康组织的细胞生长物。首发症状通常是肿胀或皮肤下出现肿块。作为一种高度恶性的肉瘤，它具有局部侵袭和转移率高的特点，可危及生命。

软组织肉瘤是包括滑膜肉瘤在内的一组癌症。其治疗方法包括手术、化疗和放射治疗。

Tecelra是一种一次性的静脉注射疗法，它能改变并运用患者自身产生免疫反应的T细胞来对抗疾病。

Adaptimmune公司表示，这种疗法的上市价格为727,000美元，约合人民币517.6万元。

据分析师表示，此价格与CAR-T细胞疗法不相上下，CAR-T细胞疗法的平均上市价格为50万美元。

Memorial Sloan Kettering Cancer Center的肿瘤学家Sandra D’Angelo表示，类似Tecelra的疗法具有治疗其它实体肿瘤的潜力，因为与目前已核准的疗法相比，这些疗法可针对更广泛的致癌蛋白。

FDA加速批准Tecelra是基于一项44名患者的研究数据，其中43.2%的参与者对平均持续6个月的治疗呈现部分或完全的反应。

根据FDA的资料，滑膜肉瘤最常发生在四肢，美国每年约有1,000人罹患此病。