美国FDA烟草产品中心 (CTP) 发布2024年监管进展年度回顾

美国FDA烟草产品中心 (CTP) 发布2024年监管进展年度回顾

2025年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）烟草产品中心（CTP）主任布莱恩·金（Brian King）发布文章，回顾了2024年CTP在烟草监管方面的年度工作和成就。

主要成就

1. 青少年烟草使用率下降：美国青少年的烟草产品使用率降至25年来的最低水平。过去五年中，中学生和高中生的电子烟使用率减少了近70%。
2. 吸烟率创历史新低：自2009年以来，成年人的吸烟率减少了一半。2024年，仅有1.4%的中学生和高中生报告正在使用卷烟。

合规与执法

1. 强化执法：CTP加强了对烟草产品供应链的合规监督和执法行动，重点与联邦合作伙伴协作。
2. 多部门联合工作组：2024年6月，FDA与美国司法部联合成立了联邦工作组，专注于打击未经授权电子烟的分销和销售。
3. 重大查获：2024年10月，与美国海关和边境保护局（CBP）联合行动，查获了价值7600万美元的未经授权电子烟，包括对青少年具有吸引力的品牌如Geek Bar。
4. 执法手段多样化：FDA采取了包括警告信、民事罚款投诉等多种方式执法。2024年FDA对50家制造商、分销商以及430多家零售商发出了警告信。

监管进展

1. 产品标准：CTP推进了禁止卷烟中的薄荷醇和雪茄中所有特征性口味的产品标准。
2. 战略规划：2023年12月发布了新的五年战略计划，明确了加强合规监管和保护公众健康的目标。

公众教育与研究

1. PATH研究继续推进：与国家药物滥用研究所合作的人口烟草与健康评估研究 (PATH) 提供了关于烟草使用行为的重要数据。
2. 公众参与：CTP举办了多场公开会议和网络研讨会，向利益相关者普及监管流程和合规知识。

CTP主任布莱恩·金强调，“全政府”协作方式对实现这些里程碑至关重要，并重申了通过以科学为基础的监管保护公众健康的承诺。

进入2025年，CTP连续发布了多份公告，例如：

• 美国执法机构再查获超700万美元非法电子烟，FDA强调执法行动将持续推进
• 美国FDA发布烟草产品分析检测方法终版指南 规范市场准入流程
• 美国FDA更新进口警报：所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押