带状疱疹疫苗风云：进口国产，谁为健康保驾护航更优？
带状疱疹疫苗风云：进口国产，谁为健康保驾护航更优？
带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引起的疾病，主要表现为躯体单侧皮疹和急性神经痛。随着年龄增长或特异性免疫功能受损，病毒会被激活、复制，通过感觉神经轴突转移到皮肤，穿透表皮，从而引发带状疱疹。目前，接种疫苗是预防带状疱疹最经济、有效的措施。
带状疱疹的病因与危害
带状疱疹的根源是水痘-带状疱疹病毒。它具有高度传染性，主要通过空气飞沫传播，人是其唯一传染源。当人体初次感染该病毒时，往往表现为水痘，这是儿童常见的急性传染病，其临床特征为分批出现皮肤黏膜的斑疹、丘疹、疱疹和结痂，全身症状相对轻微。然而，水痘-带状疱疹病毒并不会就此罢休，它会在人体潜伏下来。随着年龄增长或特异性免疫功能受损，病毒会被激活、复制，通过感觉神经轴突转移到皮肤，穿透表皮，从而引发带状疱疹。带状疱疹多见于成人，尤其是 50 岁以上的中老年人，其典型临床表现为躯体单侧皮疹和急性神经痛。
带状疱疹所带来的影响不容小觑，其中最为严重的当属带状疱疹后神经痛（PHN）。全球 50 岁及以上带状疱疹患者 PHN 发病率在 25% - 50% 之间，而我国 60 岁以上患者的发病率更是高达 50％ - 70％。这种疼痛剧烈难忍，且尚无完全治愈的方法。它会明显扰乱患者的睡眠、情绪，影响工作和日常生活，年龄较大者疼痛持续时间可能更长，严重时甚至可导致精神障碍和抑郁。据国内报道，我国约有 400 万 PHN 患者，45% 患者受到中重度情感干扰，60% 的患者曾有或常有自杀想法，40% 以上患者伴有中重度睡眠障碍及日常生活的中重度干扰。
带状疱疹疫苗的预防使命
面对如此严峻的形势，预防带状疱疹显得尤为重要。而接种疫苗则是预防带状疱疹最经济、有效的措施。目前我国上市的带状疱疹疫苗有两种，分别为带状疱疹减毒活疫苗和重组带状疱疹疫苗，它们均属于自愿、自费接种的非免疫规划类疫苗。
减毒活疫苗
带状疱疹减毒活疫苗的原理是将病原体经基因工程改造或其他方式减毒后，保留抗原性，能诱导体液免疫和细胞免疫应答。国内已上市的减毒带状疱疹疫苗有效成分含量是水痘疫苗的 10 倍。这种加大剂量的方式能够增强对受体的刺激，从而产生更强的抗体水平，以维持 T 细胞水平，包括增强 T 细胞介导的细胞免疫应答（VZV - CMI）。从实际应用来看，国产的带状疱疹减毒活疫苗 “感维” 是国内首个适用于 40 岁及以上人群的预防性疫苗。虽然距离上市时间不长，暂时没有广泛的群众接种数据，但出厂相关接种数据显示，其对 40 岁左右人群的保护力在 37%，40 - 50 岁的保护力最高，达 58%，不过 70 岁以上的保护力不足 18%，且暂时没有对合并基础病患者和时效性的数据。进口的 Zostavax 减毒活疫苗上市时间较早，是第一批获得国际认可的接种疫苗，整体保护效能为 50% 以上，但 50 岁或以上老年群体接种后疗效逐渐走低，且随着时间推移，效力也会减弱，同时不能起到对并发症的保护。并且，减毒活疫苗存在一个较为明显的问题，即随着年龄增长，水痘 - 带状疱疹病毒特异性 T 细胞免疫力降低，疫苗所诱导的抗体和 ZVZ - CMI 的增强也随年龄而变化，70 岁以上接种者免疫应答明显小于较年轻的接种者，这就导致年龄越大接种减毒带状疱疹疫苗的有效性越低。不过，在疑似预防接种异常反应（AEFI）方面，国内带状疱疹减毒活疫苗监测到的 AEFI 率远低于重组带状疱疹疫苗。这可能与 2023 年才在国内上市数据不多、使用量不够高，以及减毒活疫苗使用对象范围局限、免疫程序为 1 针次等因素有关。
重组带状疱疹疫苗
以英国葛兰史素克研发的 Shingrix 为例，它含有 50ugVZV 糖蛋白 E（gE）和 AS01B 佐剂体系。其将糖蛋白 E 与单磷酰脂质 A（由细菌脂多糖而制备的 Toll 受体 4 激动剂）和 QS - 21（植物三萜烯糖苷）结合形成脂质体，从而诱导高水平持久的细胞免疫（CMI）来预防带状疱疹的发生。从临床试验和说明书内 Ⅲ 期临床实验结果来看，年龄对免疫应答的产生没有显著性影响，巧妙地规避了年龄对疫苗效果的影响。其预防超过 90% 的带状疱疹以及并发症，保护期可长达 10 年甚至 20 年。然而，由于佐剂和剂次（全程 2 剂次）的影响，其 AEFI 率较高。若去掉 AS01B 佐剂，虽然能降低 AEFI，但与已注册的带状疱疹减毒活疫苗相比，局部和全身副作用报告更多，不过大多数是短暂性、轻度到中度且可耐受的不良反应。
疫苗接种的适宜人群考量
那么哪些人群适合接种带状疱疹疫苗呢？对于老年人而言，国内带状疱疹减毒活疫苗被批准用于 40 岁以上人群，重组带状疱疹疫苗被批准用于 50 岁以上人群。美国免疫咨询委员会（ACIP）建议带状疱疹疫苗用于≥60 岁免疫功能正常的成人。特殊人群方面，家庭成员中存在水痘 - 带状疱疹病毒易感者，如免疫功能低下患者、孕妇、儿童等，或可能出现免疫抑制的年轻患者，如计划进行器官移植、自身免疫性疾病治疗或恶性肿瘤化疗的患者（虽然这些人群接种疫苗的疫苗效力尚未得到证实）推荐接种；妊娠或哺乳期妇女尚无疫苗安全性数据，不建议使用，若接种后怀孕或在未知怀孕情况下接种了重组带状疱疹疫苗，不推荐因接种而终止妊娠，建议做好孕期检查和随访；慢性疾病如慢性阻塞性肺病、慢性肾功能衰竭、糖尿病等患者在知情同意、权衡利弊下可接种重组带状疱疹疫苗。此外，接种过水痘疫苗、罹患过水痘、罹患过带状疱疹的人群也有相应的接种建议。一般来说，带状疱疹减毒活疫苗适用于没有免疫缺陷且≥40 岁的健康人群，而有免疫功能问题的易感人群及高危人群（特别是曾经罹患水痘的），且≥50 岁，则推荐接种重组带状疱疹疫苗。
在接种过程中，还有一些其他注意事项。例如，美国免疫实践咨询委员会（ACIP）推荐重组带状疱疹疫苗用于既往接种过带状疱疹减毒活疫苗免疫功能正常成人预防带状疱疹及其相关并发症；带状疱疹急性期不应接种疫苗，有急性症状的患者（如发烧、慢性疾病急性发作等）应延缓接种。
结语
综上所述，国产和进口带状疱疹疫苗各有优劣。国产带状疱疹减毒活疫苗价格可能相对较低，对于 40 - 50 岁相对年轻一些且身体较为健康的人群能提供一定程度的保护，AEFI 发生率低。进口重组带状疱疹疫苗虽然价格可能较高，AEFI 率相对较高，但预防效果出色，不受年龄影响，对带状疱疹及并发症的预防效力高且保护期长，对于 50 岁以上尤其是存在免疫功能问题等高危因素的人群更为合适。在选择疫苗时，人们应综合考虑自身年龄、健康状况、经济因素等多方面情况，与医生充分沟通后做出最适合自己的选择。无论是哪种疫苗，接种疫苗都是预防带状疱疹及其严重并发症的重要手段，它有助于降低个人患病风险，减轻社会医疗负担，在公共卫生领域有着极为重要的意义。我们应重视带状疱疹的预防，积极利用疫苗这一有力武器，守护自身和他人的健康。