免疫治疗新进展：帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗为癌症患者带来惊喜

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免疫治疗新进展：帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗为癌症患者带来惊喜

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http://myimm.net/xinyaozixun/1968.html

近年来，肿瘤免疫治疗领域取得了显著进展，其中以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂在癌症治疗中展现出巨大潜力。本文将介绍三种重要的PD-1/PD-L1抗体药物——帕博利珠单抗、替雷利珠单抗和特瑞普利单抗的最新研究进展及其在多种癌症治疗中的应用。

帕博利珠单抗

帕博利珠单抗（Keytruda）是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等多癌种治疗。9月17日，帕博利珠单抗再次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准新适应症，用于联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者。

截图源于FDA

此次批准主要基于KEYNOTE-483 （NCT02784171）临床试验，共440 例患者入组接受治疗，其中218例患者接受单独化疗治疗，222例患者接受帕博利珠单抗联合化疗治疗，结果显示：联合治疗组客观缓解率（ORR）为52%，总生存期（OS）为17.3个月，化疗组客观缓解率（ORR）为29%，总生存期（OS）为16.1 个月。

由此可见，帕博利珠单抗（Keytruda）联合培美曲塞和铂类化疗可显著改善恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期。

替雷利珠单抗

替雷利珠单抗同样获批于多癌种，如肝癌、肺癌、鼻咽癌等，10月21日，百济神州宣布替雷利珠单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。

此次批准基于III期RATIONALE 315（NCT04379635）临床试验，该试验共纳入453例患者，其中226例患者接受替雷利珠单抗联合新辅助化疗治疗，227例患者接受安慰剂联合新辅助化疗。结果显示：替雷利珠单抗组有56.2%的患者实现主要病理缓解(MPR)，而安慰剂组仅有15.0%。

截图源于参考资料3

替雷利珠单抗组1年无事件生存率（EFS）为80%，24个月的无事件生存率（EFS）为68.3%，显著高于化疗组，化疗组12个月和24个月无事件生存率分别为68.2%和51.8%。

截图源于参考资料3

由此可见，替雷利珠单抗联合新辅助化疗的治疗方式具有显著疗效。

特瑞普利单抗

特瑞普利单抗目前已覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌、肾癌等多项适应症。9月24日，君实生物宣布欧盟委员会（EC）批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者以及联合顺铂和紫杉醇一线治疗不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者。

2023年《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA）发表了特瑞普利单抗联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌患者的III期JUPITER-02研究（NCT03581786）研究数据结果。

截图源于参考资料4

共289例患者接受治疗，其中146例患者接受特瑞普利单抗组治疗，143例患者接受安慰剂组治疗。结果显示：特瑞普利单抗组客观缓解率（ORR）为78.8%，有39例患者实现完全缓解（CR），安慰剂组客观缓解率（ORR）为67.1%，19例患者实现完全缓解，中位反应持续时间分别为18.0个月和6.0 个月。而特瑞普利单抗组中位无进展生存期（PFS）显著延长13.2 个月，特瑞普利单抗组为21.4 个月，而安慰剂组仅为8.2 个月，1 年无进展生存率分别为59.0%和32.9%。

截图源于参考资料4