权威解读：生物制剂治疗强直性脊柱炎，这3个指标达标才考虑用
权威解读：生物制剂治疗强直性脊柱炎，这3个指标达标才考虑用
强直性脊柱炎（AS）是一种慢性进行性自身免疫性疾病，主要侵犯中轴骨骼，可导致脊柱活动受限，严重影响患者生活质量。
纵观强直治疗史，从最初的单纯对症治疗，到常规抗风湿药物应用，再到生物制剂的问世，AS的治疗经历了重大突破。特别是TNF-α抑制剂等生物制剂的应用，为常规治疗效果不好的患者带来了新的希望。
常规治疗方案及其局限性
目前，AS的常规治疗主要包括非甾体抗炎药（NSAIDs）和改善病情抗风湿药（DMARDs）。
研究显示，约60-80%的AS患者对非甾体抗炎药治疗有良好反应。但是，仍有相当比例的患者即使规范使用NSAIDs，症状依然难以控制。
在外周关节炎患者中，柳氮磺吡啶是最常用的改善病情抗风湿药，但其对中轴关节症状改善效果有限。
生物制剂治疗的适应症
根据ASAS-EULAR指南和中国专家共识，以下情况可考虑使用生物制剂：
- 疾病活动度评估
（1）BASDAI评分≥4分（满分10分）：这是一个评估疾病活动度的重要指标，包含疲劳、脊柱疼痛、关节疼痛/肿胀、压痛和晨僵等维度。
（2）脊柱疼痛VAS评分≥4分：反映患者主观疼痛程度。
（3）炎症指标：ESR>28mm/h或CRP>正常上限。
研究数据显示，在符合上述条件的患者中，使用TNF-α抑制剂后约75%可达到ASAS20改善（意味着症状改善≥20%），约50%可达到ASAS40改善（意味着症状改善≥40%）。
- 常规治疗效果评估标准
（1）已连续使用至少两种非甾体抗炎药，每种用药时间≥4周，剂量达到最大推荐剂量，效果仍不理想。
（2）对于合并外周关节炎的患者，在使用柳氮磺吡啶（2-3g/日）治疗至少3个月效果不佳。
- 特殊临床表现
某些特殊表现可能提示更早使用生物制剂的必要：
难治性外周关节炎：影响3个及以上关节
反复发作的急性前葡萄膜炎
顽固性跟腱炎或跟骨炎
使用生物制剂前的重要评估
在决定使用生物制剂前，需要进行全面评估：
- 结核感染筛查（⚠️重要）
详细询问结核病史
胸部X线检查
T-SPOT或PPD试验
研究显示，使用TNF-α抑制剂可使结核感染风险增加1.6-25.1倍。
- 病毒性肝炎筛查查（⚠️重要）
乙肝病毒标志物
丙肝抗体
中国是乙肝高发区，约有7%的人群携带乙肝病毒，使用生物制剂可能导致乙肝病毒再激活。
- 其他必要检查
血常规、肝肾功能
心肺功能评估
既往恶性肿瘤排查
用药监测和注意事项
生物制剂治疗期间需要定期监测：
每3-6个月评估一次治疗效果
定期复查血常规、肝肾功能
警惕感染等不良反应
最新研究数据显示，规范使用生物制剂的AS患者，5年疾病缓解率可达40-60%，显著优于传统治疗。
需要强调的是，生物制剂的使用应该遵循个体化原则，要充分考虑患者的具体情况，包括疾病活动度、经济承受能力、依从性等因素。同时，规范的筛查和监测不可或缺，这样才能确保治疗的安全性和有效性。
参考文献：
2019年《中国强直性脊柱炎诊疗指南》
2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis
2023 American College of Rheumatology/Spondyloarthritis Research and Treatment Network Guidelines
RAPID-axSpA长期随访研究，2023