秋水仙碱治疗急性心肌梗死的效果如何？NEJM最新研究结果出炉
秋水仙碱治疗急性心肌梗死的效果如何？NEJM最新研究结果出炉
急性心肌梗死严重威胁患者生命健康，一直是心血管领域关注的重点。炎症在心血管疾病中的作用日益受到重视，秋水仙碱作为一种具有抗炎特性的药物，被寄予厚望。那么，秋水仙碱在急性心肌梗死治疗中究竟扮演着怎样的角色呢？
这项研究由多个国家的研究人员共同开展，是一项多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照临床试验，采用2x2析因设计，旨在研究秋水仙碱对急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）患者的治疗效果。研究共纳入了来自14个国家、104个中心的7062例患者，他们均被诊断为AMI。患者在接受PCI治疗后被随机分配到4个组（接受秋水仙碱和螺内酯组、秋水仙碱和安慰剂组、螺内酯组或安慰剂治疗组），研究人员对两组患者进行了长达3年的随访观察。
试验药品包括0.5mg的秋水仙碱片、25mg的螺内酯片和匹配的安慰剂。
在在治疗的前90天内，秋水仙碱的剂量基于体重；体重70公斤或以上的患者，秋水仙碱0.5mg bid或匹配的安慰剂，体重低于70公斤的患者秋水仙碱0.5mg qd或匹配的安慰剂。
在90天治疗后，所有患者均为0.5mg qd或匹配的安慰剂。
主要终点事件是由心血管原因导致的死亡、复发性心肌梗死、卒中或计划外缺血驱动的冠状动脉血运重建组成的复合终点。通过时间-事件分析进行评估。
关键次要终点包括心血管原因导致的死亡、再次心肌梗死或中风的复合终点，以及主要终点事件的总数。
同时还测量了3个月时的C反应蛋白水平，并评估了安全性。
研究结果显示：
秋水仙碱组（3528名患者）有322例患者（9.1%）发生主要终点事件，安慰剂组（3534名患者）有327例（9.3%）发生主要终点事件，两组之间无显著差异（HR = 0.99，95%CI：0.85 - 1.16，P = 0.93）。
在次要结局方面，如心血管原因导致的死亡、复发性心肌梗死或卒中的复合终点，两组同样未显示出明显差别。
不过，值得注意的是，秋水仙碱组的非心血管原因导致的死亡风险低于安慰剂组（HR = 0.68，95%CI：0.46 - 0.99）。
在非心血管原因死亡方面，秋水仙碱组有45名患者（1.3%）发生死亡，而安慰剂组有66名患者（1.9%）发生死亡，HR为0.68，95%CI为0.46至0.99。这表明秋水仙碱组在非心血管原因死亡的发生率上低于安慰剂组，显示出秋水仙碱可能在降低非心血管原因死亡风险方面具有优势。
安全性方面，秋水仙碱组腹泻发生率为10.2%，安慰剂组为6.6%（P < 0.001），但两组之间的严重感染发生率并无差异。
研究人员还发现，在降低C反应蛋白水平方面，秋水仙碱表现出了一定的效果。治疗3个月时，秋水仙碱组C反应蛋白水平较安慰剂组显著降低（差异为 -1.28 mg/L，95%CI：-1.81至-0.75）。
研究结论
秋水仙碱在急性心肌梗死患者中的应用研究表明，与安慰剂相比，秋水仙碱治疗（在心肌梗死后不久开始并持续平均3年）并未减少因心血管原因导致的死亡、复发性心肌梗死、卒中或计划外缺血驱动的冠状动脉血运重建的复合终点事件的发生率。
秋水仙碱组患者的腹泻发生率更高，但严重感染的发生率在两组之间没有差异。
尽管秋水仙碱能够降低C反应蛋白水平，表明其具有抗炎作用，但这种抗炎效果并没有转化为心血管事件风险的降低。
尽管研究结果表明，在心肌梗死后的患者中，秋水仙碱治疗可能对于降低非心血管原因的死亡风险有一定的积极影响。但由于研究的主要终点是心血管原因导致的死亡、再次心肌梗死、中风或计划外缺血驱动的冠状动脉血运重建的复合终点，而非心血管原因死亡只是安全性评估的一部分，因此该结论还需进一步验证。
本文原文来自澎湃号