肿瘤缩小67%！ADC药物重击广泛期小细胞肺癌

肿瘤缩小67%！ADC药物重击广泛期小细胞肺癌

小细胞肺癌是一种恶性程度高、预后较差的肺癌类型，对治疗方式有着迫切需求。近日，两款靶向ADC药物在临床试验中展现出显著疗效，为小细胞肺癌患者带来了新的希望。

10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。

YL201是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布了YL201在实体瘤患者（包括广泛期小细胞肺癌患者、鼻咽癌（NPC）患者以及非小细胞肺癌患者）中的I期临床研究结果。

该研究共入组312例患者，其中有79例广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，75例鼻咽癌（NPC）患者以及68例驱动基因阴性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。结果显示：客观缓解率(ORR)为44.6%，疾病控制率(DCR)为83.7%。

在小细胞肺癌患者中，客观缓解率(ORR)为68.1%，中位缓解持续时间（DOR）为5.7个月，中位无进展生存期（PFS）为6.2个月。

鼻咽癌患者中，客观缓解率(ORR)为49%，中位无进展生存期（PFS）为7.2个月。

驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者中，肺淋巴上皮瘤样癌患者客观缓解率(ORR)为60.9%，中位无进展生存期（PFS）为8.1个月；肺腺癌客观缓解率(ORR)为29.2%。

该研究数据表明，抗体偶联药物（ADC）YL201在包括广泛期小细胞肺癌在内的实体瘤的疗效可观。

关于小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中小细胞肺癌虽仅占肺癌总数的约15%，但侵袭性强、进展速度快、恶性程度高、预后较差，对治疗方式的有着迫切需求。

新一代抗体偶联药物ZL-1310

ZL-1310是一款靶向Delta样配体3（DLL3）潜在的同类最优的新一代抗体偶联药物（ADC），2024年10月24日，再鼎医药宣布在2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上公布了ZL-1310在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的全球1a期临床研究数据。

共19例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为74%，14例患者均为部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。

截图源于参考资料2

1例67岁广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）男性患者，伴有脑转移，既往接受Atezolizumab(阿替利珠单抗)联合化疗，在ZL-1310治疗6周后，该患者实现部分缓解，肿瘤缩小45%。

截图源于参考资料2

1例累及肺，肝和腹膜后的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）女性患者，既往接受度伐利尤单抗(durvalumab) 联合化疗、tarlatamab、以及Alisertib治疗，在ZL-1310治疗6周后实现部分缓解，肿瘤缩小67%。

截图源于参考资料2

该试验表明，ZL-1310在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中具有治疗潜力。

小细胞肺癌患者如何寻找新治疗方式

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。YL201、ZL-1310在小细胞肺癌肺癌中具有显著疗效，耐受性良好。目前ADC药物已在在多种肿瘤类型中显示出活性，包括乳腺癌、食管癌、结直肠癌和肺癌等，相信在不久的将来，人们将会看到治疗效果更高的ADC，让更多的肿瘤患者获益。

参考资料

1.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02191-4/fulltext

2.https://ir.zailaboratory.com/static-files/a26d65b9-34a3-4778-b88f-60c5f5344ee9