国家卫健委发布五种减重药物!这些药物效果如何?
国家卫健委发布五种减重药物!这些药物效果如何?
国家卫健委在十四届全国人大三次会议记者会上发布重要信息,目前我国已有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗。这些药物包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽。
国家卫健委相关负责人表示,当前危害中国老百姓健康的首个主要危险因素和疾病,来自慢性的非传染性疾病,而慢性非传染性疾病当中的很多致病因素跟每个人的行为生活方式、饮食和体育锻炼都密切相关,比如体重异常的问题。
体重异常容易导致高血压、糖尿病、心脑血管、脂肪肝,甚至一部分的癌症也和体重异常有一定的关联。每一个人做好自己的健康第一责任人是非常关键的。
在体重管理方面,国家卫健委强调要注重防治结合,提供个性化服务。对于腰围太大、体重超重,甚至患有慢性病的患者,建议寻求专业医生和专业医疗机构的帮助。同时,国家卫健委还引导医疗卫生机构设立体重门诊,为受体重问题困扰的居民提供良好的专业咨询环境和平台。
以下是五种已获批准的减重药物的具体信息:
奥利司他
奥利司他是一种脂肪酶抑制剂,通过抑制胃肠道的脂肪酶,减少肠腔黏膜对膳食中甘油三酯的吸收,促进脂肪从肠道排出体外。它被批准用于超重或肥胖症患者的减重治疗。
禁忌人群:
- 吸收不良综合征患者
- 胆汁淤积症患者
- 继发性肥胖患者
- 器官移植者
- 服用环孢霉素患者
副作用:
- 主要为胃肠道反应,包括脂肪泻、大便次数增多、胃肠排气增多等
使用方法:
- 建议餐时或餐后一小时内口服
- 每日三次,每次推荐口服剂量120mg
临床效果:
- 持续应用奥利司他,去除安慰剂效应后的体重下降幅度约为3.1%
- 减重幅度达到5%以上的患者比例为49.7%
- 在长达四年的时间中,去除安慰剂效应后减重幅度仍可达2.8%
利拉鲁肽
利拉鲁肽为GLP-1 RA的长效制剂,作用于下丘脑,增加饱食信号,减少饥饿信号;同时作用于胃肠道,延缓胃排空,减少胃酸分泌,从而达到通过减少能量摄入使体重降低的效果。
禁忌人群:
- 有甲状腺髓样癌既往史或家族史的患者
- 2型多发性内分泌肿瘤综合征患者
副作用:
- 主要为胃肠道反应,包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、消化不良、腹痛等
使用方法:
- 一天一次皮下注射
- 用于成人减重最高剂量为每日3.0mg
临床效果:
- 持续应用利拉鲁肽,去除安慰剂效应后的体重下降幅度约为4.7%
- 减重幅度达到5%以上的患者比例为64%
- 在一项用药56周的研究中,去除安慰剂效应后,利拉鲁肽平均减重幅度为5.4%
贝那鲁肽
贝那鲁肽为GLP-1 RA的短效制剂,通过增加饱腹感、延缓胃排空达到减轻体重的作用。
禁忌人群:
- 对该药所含任何成分过敏者
副作用:
- 主要为胃肠道反应
- 其他不良反应包括头晕、头痛、非严重低血糖事件、注射部分反应等
使用方法:
- 每次0.2mg,每日三次皮下注射
临床效果:
- 持续应用贝那鲁肽12-24个月时,去除安慰剂效应后的体重下降幅度为3.6%
- 减重幅度达到5%以上的患者比例为58.2%
司美格鲁肽
司美格鲁肽为GLP-1 RA的长效制剂,通过作用于中枢降低饥饿感,增加饱腹感,降低能量摄入,改善饮食控制实现减重。
禁忌人群:
- 有甲状腺髓样癌既往史或家族史的患者
- 2型多发性内分泌肿瘤综合征患者
- 对其活性成分或其中任何辅料过敏者
副作用:
- 主要为胃肠系统疾病,包括恶心、腹泻、便秘、呕吐等
使用方法:
- 起始剂量为0.25mg每周一次皮下注射
- 维持剂量为2.4mg或1.7mg每周一次
临床效果:
- 在亚洲地区主要包括日本、韩国为主的超重或肥胖人群中进行的研究显示,去除安慰剂效应后,司美格鲁肽2.4mg在68周时的减重幅度可达11.1%
- 在以中国人为主的超重或肥胖人群中进行的研究显示,去除安慰剂效应后,司美格鲁肽2.4mg在44周时的减重幅度可达8.5%,司美格鲁肽组85%的受试者减重幅度达到5%或以上
- 司美格鲁肽2.4mg还显示具有心血管保护作用,在一项旨在研究司美格鲁肽2.4mg对已确诊心血管疾病的非糖尿病的超重/肥胖成人主要不良心血管事件(major adverse cardiac events, MACE)风险降低的研究中,随访39.8月,司美格鲁肽2.4mg每周一次皮下注射可显著降低主要心血管不良事件发生风险达20%,同时改善多种心血管疾病风险因素
- 在一项旨在研究司美格鲁肽2.4mg对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)合并肥胖,伴或不伴2型糖尿病的成人疗效研究中,司美格鲁肽2.4mg组的堪萨斯城心肌病调查问卷-临床汇总评分(Kansas city cardiomyopathy questionnaire clinical summary score, KCCQ-CSS)改善情况均显著高于安慰剂组,肥胖伴HFpEF患者的症状、活动受限和运动功能均得到显著改善
替尔泊肽
替尔泊肽是针对GLP-1受体和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP)受体的双靶点激动剂,可通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。
禁忌人群:
- 具有甲状腺髓样癌的个人病史或家族史
- 2型多发性内分泌腺瘤综合征患者
- 已知对替尔泊肽或产品中的任何辅料成分存在严重超敏反应者
副作用:
- 主要为胃肠道反应,包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、消化不良等
使用方法:
- 推荐起始剂量为2.5mg,皮下注射,每周一次
- 最大给药剂量为15mg,皮下注射,每周一次
临床效果:
- 持续应用替尔泊肽10-15mg每周一次12-24个月时,根据使用剂量不同,去除安慰剂效应后的体重下降幅度为11.9%-17.8%
- 减重幅度达到5%以上的患者比例为85%-91%
- 在中国人群中进行的替尔泊肽减重效果研究中,去除安慰剂效应后,使用10-15mg替尔泊肽的减重幅度可达11.3%-15.1%,减重幅度达到5%以上的患者比例为85.8%-87.7%
此外,在合并超重或肥胖的T2DM患者中,本指南未提及的其他GLP-1 RA以及钠-葡萄糖共转运蛋白2(sodium-glucose cotransporter2, SGLT2)抑制剂也显示具有弱于上述药物的中等强度的减重效果。
药物 | 作用机制 | 使用方法 | 主要副作用 | 临床效果 |
---|---|---|---|---|
奥利司他 | 抑制脂肪酶 | 口服,每日三次 | 胃肠道反应 | 3.1% |
利拉鲁肽 | GLP-1 RA长效制剂 | 皮下注射,每日一次 | 胃肠道反应 | 4.7% |
贝那鲁肽 | GLP-1 RA短效制剂 | 皮下注射,每日三次 | 胃肠道反应 | 3.6% |
司美格鲁肽 | GLP-1 RA长效制剂 | 皮下注射,每周一次 | 胃肠道反应 | 11.1% |
替尔泊肽 | 双靶点激动剂 | 皮下注射,每周一次 | 胃肠道反应 | 11.9%-17.8% |
来源:央视新闻、药事网、国家卫健委