美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南（2024年版）
美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南（2024年版）
新生儿脓毒症是新生儿期常见的严重感染性疾病，起病急，病情进展快，可迅速发展为多器官功能障碍甚至危及生命。及时准确的诊断和合理有效的治疗对于降低病死率和改善预后至关重要。美罗培南（MEM）作为碳青霉烯类抗菌药物，因其广谱抗菌活性和良好的药代动力学特性，在新生儿重症感染治疗中应用广泛。然而，其不合理使用可能导致细菌耐药问题日益严峻。因此，本指南旨在为临床医生提供关于美罗培南在新生儿脓毒症治疗中的合理使用建议。
新生儿脓毒症是指新生儿由于各种病原体（包括细菌、病毒、真菌、原虫等）感染所引起的全身炎症反应综合征。新生儿脓毒症起病急，病情可迅速进展至多器官功能障碍而危及生命，及时诊断和尽早治疗是关键。
碳青霉烯类抗菌药物常用于新生儿严重脓毒症的抗感染治疗，其中，美罗培南（MEM）在新生儿重症感染患者中应用最为广泛，但作为特殊级别使用的广谱抗菌药物，其不合理应用导致细菌多重耐药问题日益严峻。
本指南专家组结合临床经验、证据质量、患儿家属的意愿和价值观，在权衡利弊和资源可及性等维度后，最终形成了12条推荐意见。
doi：10.7499/j.issn.1008-8830.2309059
临床问题1
MEM是否常规经验性用于新生儿脓毒症？
01
推荐意见1
不推荐新生儿早发脓毒症（early-onset sepsis，EOS）常规经验性应用MEM（极低质量证据，强推荐）。
02
推荐意见2
推荐MEM可以用于多重耐药革兰氏阴性杆菌［如产超广谱β内酰胺酶（extended-spectrum beta-lactamase，ESBL）］所致的新生儿晚发脓毒症（late-onset sepsis，LOS）（极低质量证据，强推荐）。
临床问题2
在识别为新生儿脓毒症后，MEM应在什么时间开始给药？
03
推荐意见3
新生儿脓毒症未发生休克时，MEM应在识别为脓毒症后3h内完成给药（极低质量证据，强推荐）；
发生休克时，MEM应在识别为脓毒症后1h内完成给药（低质量证据，强推荐）。
临床问题3
MEM治疗新生儿脓毒症的推荐剂量是多少？
04
推荐意见4
推荐新生儿脓毒症使用MEM时的常规剂量为每次20mg/kg，q8h，可根据患儿体重、日龄和并发症等情况进行调整（中等质量证据，强推荐）。
临床问题4
延长输注美罗培南(EIM)是否可使新生儿脓毒症患儿获益？
05
推荐意见5
新生儿脓毒症采用EIM可提高药效学达标率和临床疗效（低质量证据，强推荐）。
06
推荐意见6
新生儿脓毒症EIM的安全性和耐受性良好（低质量证据，强推荐）。
07
推荐意见7
推荐EIM应用于确诊或疑诊严重多重耐药革兰氏阴性杆菌（如ESBL病原菌）感染的新生儿脓毒症（GPS）。
临床问题5
新生儿脓毒症若实施EIM，MEM的延长输注时间是多久？
08
推荐意见8
实施EIM时，推荐延长至2-3h输完（低质量证据，弱推荐）。
临床问题6
新生儿脓毒症应用MEM后的监测与评估频率是什么？
09
推荐意见9
推荐每日监测MEM的临床有效性与安全性，并在使用MEM后48h评估决定是否继续用药（GPS）。
临床问题7
新生儿脓毒症应用MEM后，如何根据血培养结果与临床表现调整抗菌药物？
10
推荐意见10
MEM治疗48h后，按如下3种情况进行评估：
（1）若血培养回报阴性且临床表现好转，建议根据危险因素、临床改善和检验检查情况，考虑停用MEM（GPS）；
（2）若血培养回报阳性且临床表现好转，建议根据药敏试验结果及时将MEM调整为抗菌谱相对较窄的敏感抗菌药物（GPS）；
（3）若血培养回报阳性，但临床表现未好转，推荐结合药敏试验结果，评估是否继续使用MEM（GPS）。
临床问题8
新生儿脓毒症应用MEM的疗程如何确定？
11
推荐意见11
新生儿脓毒症使用MEM的疗程，应综合考虑患儿的临床情况后进行个体化制订，并考虑适时降阶梯换用其他敏感抗菌药物（低质量证据，强推荐）。
临床问题9
若新生儿脓毒症检出为碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE)，MEM的使用应如何调整？
12
推荐意见12
若检出CRE，可考虑提高MEM剂量、给药频率和延长输注时间；或者在家属知情同意下，以MEM为基础联合其他药物或换用可能有效的抗菌药物（极低级质量，弱推荐）。
参考来源：感染前沿
参考文献：周鹏翔,童笑梅,邢燕等.美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南(2024年版)[J/OL].中国当代儿科杂志,1-11[2024-02-04].