最新汇总|国内15部干细胞治疗相关的共识指南
最新汇总|国内15部干细胞治疗相关的共识指南
间充质干细胞具有自我更新、再生修复和免疫调节等特性，在抗衰和疾病治疗领域的潜力不断被证实，产生许多新的成果与进展，形成了专家共识，或被写进疾病治疗的专家共识中。今天我们就一起来盘点与干细胞相关的专家共识。
干细胞抗衰美容相关共识
延缓衰老药物干预研究
中国老年医学临床专家共识（2024）
- 疾病领域：抗衰
- 发布机构：中华医学会老年医学分会
- 发布时间：2024年2月
- 发布杂志：中华老年医学杂志（第43卷第2期）
2024年2月，《中华老年医学杂志》发布了《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》，这是由中华医学会老年医学分会发起，我国老年医学专家中从事延缓衰老药物干预研究相关专家、学者共同完成的。
其中提到干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法，是一类科学延缓衰老的策略，该方面研究处于初期，需要加强规范化管理，开展更大规模和设计严谨的转化研究，推动干细胞在这一领域的转化落地。
干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识
- 疾病领域：整形美容
- 发布机构：中国医师协会整形美容医师分会干细胞和再生医学学组
- 发布时间：2021年1月
- 发布杂志：中国美容整形外科杂志（第32卷第1期）
2021年《中国美容整形外科杂志》刊发《干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识》，以期沟通和提高我国整形修复美容领域从事干细胞基础和临床研究工作者的认知，以更好地推动干细胞的临床转化应用研究。
共识提到，干细胞及其衍生物的治疗是具有重要临床应用前景的再生医学手段。在整形修复美容外科领域经过了多年的基础与临床研究证明其在促进皮肤再生与修复、组织血管化、软组织再生、骨与软骨修复、多组织年轻化及毛囊再生等多方面均有较好的治疗效果。
中国衰老与抗衰老专家共识（2019年）
- 疾病领域：抗衰
- 发布机构：中国整形美容协会抗衰老分会
- 发布时间：2016年5月
- 发布杂志：中华老年病研究电子杂志（第3卷第2期）
2019年，我国《老年医学与保健》杂志上发布的《中国衰老与抗衰老专家共识(2019年)》。
该共识提到，抗衰老是衰老基础研究的应用出口，实现健康老龄化的 重要策略。抗衰老的策略包括：清除衰老细胞、服用药物、限制饮食、干预肠道菌群(肠道微生物)、补充干细胞和活性因子等方面。
人体衰老与组织中的干细胞衰老密切相关。通过输注细胞或活性因子，有可能减轻衰老的危害，改善中老年健康，是一类科学抗衰老的策略。
干细胞抗衰老技术规范化指南
- 疾病领域：抗衰
- 发布机构：中国整形美容协会抗衰老分会
- 发布时间：2016年5月
- 发布杂志：中华老年病研究电子杂志（第3卷第2期）
2016年5月，中国整形美容协会抗衰老分会在《中华老年病研究电子杂志》发布《干细胞抗衰老技术规范化指南》。
对干细胞抗衰老的定义为，应用人体来源或异体来源的干细胞，经过体外处理后局部注射到人体特定部位或者静脉注射到人体，通过干细胞增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性，用于改善皮肤质地，或者改善精神状态，提高自体组织器官的修复能力、减缓衰老进程，从而达到抗衰老目的。
作为《医学抗衰老行业规范化指南》的重要组成部分，《干细胞抗衰老技术规范化指南》对开展这项技术的医疗机构、人员资质、仪器设备、操作流程、质量控制管理以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。
干细胞治疗疾病相关共识
慢性移植物抗宿主病诊断与治疗中国专家共识（2024年版）
- 疾病领域：移植物抗宿主病
- 发布机构：中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组
- 发布时间：2024年8月
- 发布杂志：中华血液学杂志（第45卷第8期）
为规范cGVHD的诊断与治疗，指导临床实践，中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组对《慢性移植物抗宿主病（cGVHD）诊断与治疗中国专家共识（2021年版）》进行了修订及更新，出版《慢性移植物抗宿主病（cGVHD)诊断与治疗中国专家共识(2024年版)》。
关于间充质干细胞在cGVHD上的应用，此次相较2021年版又有了新的证据和发展，内容也更加完善，共识推荐可以尝试根据临床需求应用间充质干细胞预防cGVHD。
国际首部干细胞在银屑病治疗领域中的专家共识
- 疾病领域：银屑病
- 发布机构：中南大学湘雅医院皮肤科牵头
- 发布时间：2024年6月
- 发布杂志：aging and disease（ 2024 Jun 23）
该共识是我国主导的国际首部指导干细胞在银屑病治疗领域中的共识，来自美国、英国、瑞典、印度等干细胞研究领域及皮肤科领域的专家参与制定，以期更好地指导干细胞合理、安全、有效地用于银屑病的治疗。它不仅标志着我国在该领域的国际领先地位，也为全球患者带来了新的治疗希望。
该共识明确了银屑病治疗常用的干细胞类型、干细胞治疗银屑病的方法、剂量和途径，以及干细胞治疗银屑病的临床评价。此外，此共识还规范了干细胞及其相关产品的采集、制备、保存和质量控制过程，为银屑病干细胞治疗领域提供了最新的具体参考标准和实践指南。
中国骨关节炎诊疗指南（2024版）
- 疾病领域：骨关节炎
- 发布机构：中国骨关节炎诊疗指南专家组，中国老年保健协会疼痛病学分会
- 发布时间：2024年6月
- 发布杂志：中国疼痛学杂志（第20卷第3期）
为规范骨关节炎（OA）的诊断及治疗，中国老年保健协会疼痛病学分会牵头组织相关专家，在中华医学会骨科学分会关节外科学组的《中国骨关节炎指南（2018、2021 年版）》基础上，制定了《中国骨关节炎诊疗指南（2024 版）》。
其中，在骨关节炎阶梯化治疗的方案中，干细胞技术被推荐。指南提出，在早期或轻度阶段，以修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术（富血小板血浆、干细胞）等。同时，指南中对间充质干细胞关节腔内注射进行了阐述，并明确提出：目前的证据表明间充质干细胞是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。
肾脏病领域“十大创新方向”中国专家共识(2024年版)
- 疾病领域：肾脏病
- 发布机构：肾脏创新与转化联盟肾脏病领域“十大创新方向”专家组
- 发布时间：2024年5月
- 发布杂志：中华肾脏病杂志（第26卷第1期）
对全球肾脏病患病率激增、诊疗水平不足、临床预后不佳、医疗负担重这一现状带来的严峻挑战，中国肾脏创新与转化联盟（China Kidney Innovation Association，CKIA）聚焦临床上迫切需要解决的痛点，深入分析肾脏病诊断、治疗和研究过程中的关键难题，基于创新性、前瞻性、科学性及可行性的原则，综合整理和提炼肾脏病领域“十大创新方向”。
在这 “十大创新方向” 中，肾脏病的细胞疗法和器官研发备受瞩目。共识指出，在肾脏病领域，应用干细胞治疗多种急性肾损伤及慢性肾脏病动物模型显示出多靶点的肾脏保护作用，具有临床转化前景。
自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）
- 疾病领域：心力衰竭
- 发布机构：中华医学会组织修复与再生分会心脏再生学组
- 发布时间：2023年5月
- 发布杂志：中华风湿病学杂志（第26卷第1期）
2023年《中华医学杂志》发表《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》，重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述，并对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议，以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。
异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识
- 疾病领域：系统性红斑狼疮
- 发布机构：中华医学会风湿病学分会、中国医院协会临床新技术应用专业委员会
- 发布时间：2022年1月
- 发布杂志：中华风湿病学杂志（第26卷第1期）
2022年1月《中华风湿病学》杂发表《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》，明确表示：多项临床研究已证实间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮患者安全且有效。
为了规范间充质干细胞的临床应用，专家组对间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的适应证、用法、输注次数及细胞数、输注前用药及输注后合并用药以及在合 并妊娠、感染和肿瘤等情况时的应用制定了推荐意见。
自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾病专家共识
- 疾病领域：下肢慢性缺血性疾病
- 发布机构：中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业委员会，中国医院协会临床新技术管理委员会，首都医科大学下肢动脉硬化闭塞症临床诊疗与研究中心，北京华炎血管疾病诊疗产业创新战略联盟
- 发布时间：2021年10月
- 发布杂志：中华细胞与干细胞杂志（电子版）（第11卷第5期）
2021年10月《中华细胞与干细胞杂志（电子版）》发表《自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾病专家共识（2021） 》。
共识指出，自体干细胞移植对下肢慢性缺血性疾病治疗的安全性和有效性已成为学界公认。该方法可以在下肢缺血的治疗中，表现出诱导血管新生、改善缺血、缓解症状、促进溃疡愈合、避免截肢、改善总体预后的良好效果，具有广阔的临床应用前景，值得在条件完善的医疗机构，按国家法规推广和应用。
干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识（2021）
- 疾病领域：肝硬化
- 发布机构：中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组
- 发布时间：2021年7月
- 发布杂志：中华风湿病学杂志（第37卷第7期）
2021年8月《临床肝胆病杂志》发布《干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识（2021）》。由中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组专家对干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化进行论证，更新共识，以期对今后的干细胞移植治疗失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。
间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识（2021年）
- 疾病领域：新型冠状病毒肺炎
- 发布机构：国家感染性疾病临床医学研究中心，中华医学会感染病学分会，中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会
- 发布时间：2021年4月
- 发布杂志：传染病信息（第34卷第2期）
2021年《传染病信息》杂志发表我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》，对间充质干细胞治疗COVID-19提出了建议，包括了患者的选择、细胞输注的准备、细胞输注的监测和不良反应处理、疗效评价指标等。
综合当前研究结果，间充质干细胞治疗COVID-19安全性良好，在缩短病程、减轻肺部损伤、降低炎症因子水平等方面显示出一定的临床疗效，有望为治疗重型、危重型新冠肺炎提供新的手段。
骨关节炎临床药物治疗专家共识
- 疾病领域：骨关节炎
- 发布机构：中华医学会运动医疗分会、中国医师协会骨科医师分会运动医学学组、中国医师协会骨科医师分会关节镜学组
- 发布时间：2021年7月
- 发布杂志：中国医学前沿杂志（电子版）（第13卷第7期）
2021年，《中国医学前沿杂志(电子版)》发表了《骨关节炎临床药物治疗专家共识》，在生物制剂一栏提到了间充质干细胞。
间充质干细胞广泛存在于各类组织中，经诱导后可分化为成骨细胞或软骨细胞，可用于修复受损的骨或软骨，在骨关节炎的治疗中已有应用，但其临床疗效和安全性尚需大量随机对照试验验证。
克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见
- 疾病领域：克罗恩病
- 发布机构：克罗恩病肛瘘共识专家组
- 发布时间：2019年4月
- 发布杂志：中华炎性肠病杂志（第3卷第2期）
2019年《中华炎性肠病杂志》发表《克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见》，共识明确推荐间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘。
干细胞局部注射对克罗恩病肛瘘有一定的治疗作用。近期在欧洲7个国家和以色列共49家医院进行的一项多中心的三期随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床试验（ADMIRE-CD，NCT01541579）报道了局部注射自体脂肪来源的间质干细胞对CD复杂性肛瘘的疗效。该研究共纳入212例患者，24周时治疗组和安慰剂组症状缓解率分别为49.5%和34.3%（P = 0.024），该结果表明干细胞对pfCD患者有一定的治疗作用，且目前尚未见干细胞相关不良反应的报道。
