倒卖减肥“神药”：司美格鲁肽流通乱象何解？
倒卖减肥“神药”：司美格鲁肽流通乱象何解？
司美格鲁肽是一种处方药，主要用于治疗2型糖尿病。然而，由于其具有显著的减重效果，非2型糖尿病患者在医院挂号取药存在限制，导致大量灰色流通现象产生。本文将探讨司美格鲁肽的流通乱象及其可能带来的风险。
处方药司美格鲁肽管理趋严，在减重适应症尚未获批的当下，非2型糖尿病患者在医院挂号取药存在限制，由此衍生出大量流通乱象。视觉中国|图
灰色流通的主要形式
虚构处方
在国内部分主流电商平台输入“司美格鲁肽”，点选商品后输入个人信息、点击确诊疾病（2型糖尿病），多数无需提供病历或检查报告，1分钟之内，线上医师就能开具处方。需要提醒的是，虚构处方获得司美格鲁肽，属监管灰色地带。
患者代开
一部分不愿实名购药的减肥人士，则尝试通过熟人关系或网络黄牛从医院代开司美格鲁肽。一位自称在药企工作的销售人员表示，可以从东部某地级市三甲医院代开司美格鲁肽，在市场价格的基础上加价300元，用于“打点”医生和有偿借用糖尿病患者的医保卡，规避风险的方式是找“年纪大的，他们不懂查来查去的”。
共享针剂
司美格鲁肽也在非专业“药代”的消费者间流通，甚至存在“共享针剂”现象。一位受访消费者透露，她母亲是申请慢性病补助的2型糖尿病患者，除了借母亲的医保卡代开司美格鲁肽用于减肥，她也以500元一支的价格出售全新药品。也有部分消费者转售已开封的司美格鲁肽。一位和朋友共用司美格鲁肽的患者告诉南方周末记者，自己并不担心交叉使用的风险，“针头都是一次一换”。
监管模糊的超适应症用药
为了追求更好的减重效果和便捷的给药方式，还有消费者从海外代购剂量更高的司美格鲁肽注射液Wegovy和口服片剂Rybelsus。广东省药理学会秘书长、广东药科大学附属第一医院主任药师陈吉生透露，Rybelsus（诺和忻）虽然于2024年初在国内获批上市，但相关货源尚未正式进入市场。
上海骥路律师事务所律师张旭晟表示，2019年以来，“非法进口药”不再被认定为假药，但海外代购药品至境内转售仍然违反药品管理法，消费者通过海外代购获取药品所产生的健康风险也只能自行承担。
当前，国内正规获取司美格鲁肽注射液的途径有且仅有一条：2型糖尿病患者在医院获得医生开具的处方证明后，在医院或指定药店开药。用于降糖或降低心血管不良事件时，医保可报销。
特殊情况下，司美格鲁肽也被允许用来减重。陈吉生介绍，对于BMI（身体质量指数）属于超重或肥胖区间，且存在肥胖相关疾病，确实需要减重的非2型糖尿病患者，由临床科室提出申请，经过医院药事管理与药物治疗学委员会批准，患者签署知情同意书后，可以按照减重适应症所需剂量给药。用于减重时，医保不可报销。
不过，这也形成了一个模糊的中间地带：当2型糖尿病患者以减重为目的用药时，能否用医保开药？南方周末记者从国内某医院了解到，虽然要求严格控制用药适应症，但为2型糖尿病患者超适应症开药时，有些医生不会走正规的申请流程，存在“按降糖适应症开药，实际目的为减重”的情况。
陈吉生表示，作为处方药，司美格鲁肽在使用前需要进行相关检查，排除药物禁忌。更重要的是，司美格鲁肽不是对每个人都能起到减重效果，高剂量使用还可能带来胃肠道不适等不良反应，因此需要在医生指导下及时调整剂量。
挤兑糖尿病患者用药？
超适应症用药现象同样在欧美地区出现。根据医疗分析机构Trilliant Health对美国50个主要城市的统计，超过三分之一的Ozempic使用者没有患过2型糖尿病。
尽管美国已经有用于减重的司美格鲁肽Wegovy，但由于它太受欢迎、频繁“断供”，也导致人们转向购买具有相同成分的Ozempic。随之而来的是“超适应症用药人群挤兑糖尿病患者正常用药”的争议。
陈吉生表示，在治疗2型糖尿病方面，GLP-1药物（胰高血糖素样肽-1）目前并没有取代二甲双胍类药物的首选地位。二甲双胍治疗效果不佳的糖尿病患者才需要和GLP-1药物联合用药。“糖尿病用药选择很多，不存在只能用司美格鲁肽降糖的情形，因此一般不会挤兑糖尿病患者用药。但对于已经开始使用司美格鲁肽降糖的糖尿病患者，受缺货导致停药的影响较大，此时需要寻找同类型药品替代。”
5月2日，诺和诺德发布2024年第一季度财报，表示“在需求不断增长的情况下，诺和诺德限制了Wegovy在美国的供应，以确保现有患者能够继续获得药物”，并预计“多个产品和地区将持续定期出现供应限制和相关药物短缺通知”。
5月21日，诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人柯米拉（Camilla Sylvest）在全球媒体沟通会上强调，诺和诺德会优先把扩大供应生产的产品提供给已经开始接受治疗的患者，因为“确保患者用药的连续性非常重要”。
针对供应不足问题，诺和诺德中国回应南方周末记者称，2022-2023两年，公司在所有相关生产厂投资总额超过50亿美元，以扩大产能，应对不断增长的市场需求。2023-2024年，诺和诺德将持续增加诺和泰在中国市场的供应。
竞争促降价，增加药物可及性
影响药品可及性的因素除了供给，还有价格。多位内分泌学者表示，价格高昂是司美格鲁肽当前最显著的缺点，限制了更大范围的人群长期用药。
“在美国，人们自掏腰包注射司美格鲁肽的成本每月超过1000美元，政府谈判低价药品的能力很低，也不是每家保险公司都能覆盖减重药品。像马斯克（特斯拉CEO）、奥普拉（美国电视节目主持人）一样的有钱人可以自费买药，但还有更多普通人要为这款药物的研发成本买单。”蒂莫西·加维表示。
5月21日，诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）向全球媒体回应GLP-1药物价格问题时表示，“全球各个国家和地区的医疗保障系统各不相同，我们在不同国家和地区的价格，通过与不同支付方的谈判，均以药物的价值为基础，与支付方达成协定价格。”
在中国，司美格鲁肽的价格虽然不到美国的1/10，但用于减重时无法使用医保支付。中日友好医院内分泌首席专家李光伟表示，今年初获批上市的司美格鲁肽口服片Rybelsus（诺和忻）价格也将明显高于注射液，这是由于肠道吸收多肽类药物效率极低，原料用量至少要比注射液高出10倍。
南方周末记者查询诺和关怀（novocare）官网发现，司美格鲁肽片Rybelsus（3mg/7mg/14mg，30片）价格均为935.77美元，每天服用一片，每片价格约合人民币226元。
如何把司美格鲁肽的价格“打下来”，更多目光投向药企之间的竞争。2023年11月，礼来公司研发的新一代GLP-1药物替尔泊肽在美国上市，定价比司美格鲁肽便宜20%。
“值得期待的是，随着国内更多药企开发司美格鲁肽生物类似药，市场竞争和扩大会导致药物价格和成本降低，人们获取药品的可及性和可负担性也会随之上升。” 北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农说。
国家药监局向南方周末记者表示，国内已有多家企业开始布局司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症的研发，国家药监局药审中心于2024年4月发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，旨在满足患者临床需求，推动企业研发需求和国产替代，增加药物可及性，减少患者超适应症用药的安全隐患。
纪立农告诉南方周末记者，肥胖人群基数太大，大部分人需要终身用药，肥胖症在全世界都难有医保覆盖，但“如果已经出现肥胖相关的疾病，通过改善肥胖可以改善肥胖并发症的这类人群，未来有可能获得医保支持”。