医疗器械行业3月报：DeepSeek加速AI医疗落地，建议关注相关企业投资机遇

医疗器械行业3月报：DeepSeek加速AI医疗落地，建议关注相关企业投资机遇

3月份，医疗器械行业表现亮眼，AI医疗领域更是迎来重要突破。DeepSeek等开源大模型的推出，加速了AI医疗的落地进程，为行业带来了新的发展机遇。本文将为您详细解析行业最新动态和投资机遇。

行情回顾

上月医药生物（申万）板块涨跌幅为6.41%，在申万31个一级行业中排名第15位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为8.67%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数2.26、6.04个百分点。截至2025年3月7日，医疗器械板块PE均值为28.93倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价9.74%，相较于沪深300、全部A股溢价154.06%、94.73%。

近一月板块内标的涨跌幅排名靠前的个股有安必平（106.94%）、贝瑞基因（98.51%）、迪安诊断（58.43%）、热景生物（46.31%）、华大基因（39.94%）；涨跌幅排名靠后的个股有心脉医疗（-12.86%）、英科医疗（-9.14%）、健帆生物（-6.31%）、大博医疗（-5.24%）、欧普康视（-3.95%）。

近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为21.67%，医药行业公募机构持股2332.44亿元，其中医疗器械持股723.11亿元，占比为31.00%。个股方面，医疗器械板块持股市值前十名分别为迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、鱼跃医疗、新产业、山东药玻、艾德生物、三诺生物、爱博医疗、安图生物。

行业观点：DeepSeek加速AI医疗落地，建议关注相关企业投资机遇

AI是以计算机科技为基础，通过整合、分析大量数据信息，由算法主导，并能够进行自主学习、自主判断的计算机程序，可以看作是对人工智能的模拟、延伸及拓展的复杂处理系统。AI医疗则是指运用先进的人工智能技术，包括机器学习、自然语音处理、深度学习等技术对药物开发、患者诊疗等医疗环节进行智能化管理和升级，从而提高医疗服务的效率和质量。AI医疗根据AI赋能场景和应用场景的不同，可以分为AI药物研发、AI医学影像、AI医疗机器人、AI健康管理等。

医疗需求增长背景下，AI有望助力医疗服务质量和效率双提升。在医疗领域，随着经济的发展及人口老龄化的加剧，国内医疗需求不断增加，而公共医疗卫生资源匮乏、医疗资源分配不均衡等问题仍然存在。而AI将为医疗行业带来全方位的变革。AI能够快速、精准地分析医学影像，显著提高诊断效率和准确性，减少误诊和漏诊。同时，AI通过整合患者的基因信息、病史等多维度数据，助力个性化治疗方案的制定，提升治疗效果并降低药物副作用。此外，AI应用可以进一步优化医疗流程，实现院内外智能病历管理、资源调度和患者分流，有效缩短患者等待时间，减轻医护人员工作量，提升工作效率。在疾病早期筛查方面，AI支持大规模筛查，助力早发现、早治疗。同时，AI医疗技术的普惠化应用，还推动了优质医疗资源向基层下沉，缩小了医疗资源分布的不均衡。

Deepseek等开源模型推出，“AI平权”下医疗大模型加速落地。近年来，人工智能技术的不断突破极大地推动了AI医疗的发展，而DeepSeek等开源大模型的推出进一步加速了医疗行业的智能化转型。DeepSeek通过开放的预训练模型和工具框架，使医疗机构可以直接针对病历分析、影像识别、辅助诊断等场景进行高效微调与本地化适配。同时，开源社区的协同优化特性，加速了模型在医疗专业知识、伦理合规性及多模态数据处理能力上的提升，且本地化部署可保障院内数据安全。DeepSeek的高性能和低成本优势，使其在医疗领域加速渗透，推动了诊疗效率的提升与普惠医疗的落地。目前国内已有二十多个省市超百家医院完成DeepSeek的本地部署，覆盖诊疗、管理、科研全链条。

DeepSeek等大模型不仅能提高医生诊疗效率和准确性，还能进一步优化医疗资源配置和提升患者就医体验。未来，随人工智能技术的持续发展和群众医疗健康需求持续提升，AI医疗领域有望进一步扩容。建议关注AI医疗相关公司：（1）AI+医学影像及诊断，如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等；（2）AI+基因检测与精准医疗，如华大基因、圣湘生物等；（3）AI+智能可穿戴设备，如鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等。

投资建议

我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；DeepSeek等大模型助力医疗效率提升与资源优化，未来AI医疗领域有望持续扩容，建议关注华大基因、圣湘生物等相关公司；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；集采影响逐步消化，骨科耗材、电生理行业的国产份额稳步提升，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。

风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。

重点行业及公司动态

新华医疗：二氧化碳培养箱取得医疗器械注册证

2月11日，公司公告称于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获批产品名称为“二氧化碳培养箱”。二氧化碳培养箱通过在箱体内模拟形成一个类似细胞/组织在生物体内的生长环境，要求稳定的温度（37°C）、稳定的二氧化碳水平（5%）、恒定的酸碱度（pH值：7.2-7.4）、较高的相对饱和湿度（95%），来对细胞/组织进行体外培养的一种装置。二氧化碳培养箱广泛应用于生物医学研究、制药、医院等领域，尤其是在细胞治疗、基因工程等快速发展的行业中需求旺盛。该产品获批后，结合公司现有实验室设备，可提供整体解决方案，提升客户粘性和公司核心竞争力。

天智航：骨科手术导航定位系统取得医疗器械注册证

2月13日，公司公告称骨科手术导航定位系统于近日获批。骨科手术机器人主要应用于关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。本次获证产品适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术，以及全膝关节置换手术、全髋关节置换手术。上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求，提升公司综合竞争力。

奥精医疗：三款人工骨修复材料获印度尼西亚注册证

2月18日，公司发布公告称，公司于2024年12月向印度尼西亚卫生部递交了公司人工骨修复材料产品的注册申报资料，近日收到MOH通知，公司人工骨修复材料产品获得MOH的批准。此次获得印度尼西亚注册证的BonGold、OssaNova和SkuHeal三种人工骨修复材料，是基于公司完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发和生产的一种仿生矿化胶原人工骨修复材料，用于骨科、口腔科或整形外科、神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复。此次产品在印度尼西亚获得注册证，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。

微电生理：2024年年度净利润5218.64万元，同比增加817.4%

2月24日，公司发布2024年业绩快报，报告期内，公司实现营业收入41316.68万元，同比增长25.51%；实现归母净利润5,218.64万元，比增长817.40%。报告期内，公司加强市场营销体系以及品牌影响力建设，不断提升产品性能与服务质量。TrueForce压力监测射频消融导管、IceMagic冷冻消融系列产品、FireMagic微电极射频消融导管等高值耗材销售占比持续提升。TrueForce压力导管自上市以来国内外使用量增长较快，累计使用超过5000例，并在海外20余个国家实现商业化，加速了国产电生理高端医疗器械的国际化进程。公司积极拓展海外市场，不断加大海外市场推广力度，2024年度海外业务营业收入同比增长超过60%，在公司收入占比也进一步提升。公司总体营业收入稳步增长，带动整体利润上升，经营业绩实现稳中向好。

佰仁医疗：2024年实现归母净利润约1.45亿元，同比增加26.26%

2月25日晚间，公司发布2024年度业绩快报，2024年实现营业收入约5.03亿元，同比增加35.67%；实现归母净利润约1.45亿元，同比增加26.26%。报告期公司产品布局日益完善，以产品竞争力为基础加强市场拓展和覆盖，品牌影响力持续提升，公司三大业务板块收入均实现同比增长：心脏瓣膜置换与修复板块同比增长64.42%，其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长75.23%；先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块分别同比增长15.77%、20.02%。

2024年公司按既定的发展战略，继续夯实基础研发能力，持续加大投入实验室和研发团队建设，加快推进各项在研产品研发和多项临床试验进度，以及产品注册申报工作。报告期研发费用同比增长56.14%，占营业收入比例30.68%。持续研发投入已取得显著成果，先后获得“血管生物补片”、“心脏瓣膜生物补片”和“经导管主动脉瓣系统”三项新产品注册；“经导管瓣中瓣系统”创新产品的注册也将于近日完成审评审批。“眼科生物补片”、“胶原纤维填充剂-1”以及“心包膜”三个均为填补空白的产品提交注册申请并获受理；“介入肺动脉瓣及输送系统”作为创新通道产品已提交注册；此外，消化外科生物补片、心外射频消融治疗系统、卵圆孔未必封堵器均已完成临床试验，亟待陆续提交注册申请。正在进行临床试验的创新产品“微创心肌切除系统”已启动12家医院，完成了70%的患者入组。

康拓医疗：2024年实现归母净利润8857.08万元，较上年同期增长17.30%

2月25日晚间，公司发布2024年业绩快报，报告期内，公司实现营业收入32194.52万元，较上年同期增长17.06%，其中PEEK材料神经外科产品实现收入20595.87万元，较上年同期增长23.00%；实现归母净利润8,857.08万元，较上年同期增长17.30%，随着河南省际联盟神经外科集采在2024年的逐步落地执行，公司加速神经外科产品入院步伐及对下沉市场的覆盖，推进PEEK材料产品渗透率的提升，公司2024年净利润增幅与收入增幅基本持平。

安图生物：获得多项医疗器械注册证

2月27日，公司发布公告称近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括人表皮生长因子受体2检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。上述注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可逐步提高产品整体竞争力。

国家医保局印发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》

3月2日，据国家医保局消息，近日国家医保局编制印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行207项呼吸系统技术规范项目映射整合为68项价格项目。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考立项指南，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。

凯普生物：获得1项发明专利

3月3日，公司发布公告称在2025年2月获得“一种抗菌药物浓度检测试剂盒及其应用”的发明专利。本发明所述抗菌药物浓度检测试剂盒包括样本处理液、免疫磁珠、抗体与DNA寡核苷酸偶联物和qPCR核酸扩增试剂，能同时检测万古霉素、美罗培南、替考拉宁和伏立康唑的浓度，且检测准确度与液相色谱串联质谱定量检测方法相当。此外，利用所述检测试剂盒检测万古霉素、美罗培南、替考拉宁和伏立康唑等抗菌药物时的过程相对简单，可替代色谱分析方法，避免因色谱分析方法的样品前处理复杂、所需仪器昂贵等带来的不便，能够为上述抗菌药物的临床合理用药提供参考，有利于个体化用药，更适合临床检测使用。

中红医疗：子公司迈德瑞纳获得肠内营养泵医疗器械注册证

3月6日，公司公告称，公司子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司近日取得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，迈德瑞纳申报的肠内营养泵医疗器械注册证已审批通过。该产品与肠内营养管配套使用，不接触营养液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液等使用，仅适用肠内营养输注。上述医疗器械注册证的获取，有利于丰富公司肠内营养泵领域产品品类，形成品牌和技术优势，并将进一步增强公司及子公司的综合竞争力。