抗菌药物分级管理：政策演变与分级标准详解

抗菌药物分级管理：政策演变与分级标准详解

引用

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1.

https://new.qq.com/rain/a/20240421A04QOT00

抗菌药物的不合理使用已成为全球公共卫生领域的重要挑战。我国自2004年起实施抗菌药物分级管理制度，通过科学分类和严格管理，有效遏制了细菌耐药性的发展。本文将为您详细解读抗菌药物分级管理的政策背景、发展历程和具体分级标准，帮助您更好地理解这一重要医疗管理措施。

抗菌药物分级目录背景

优化抗菌药物的临床合理应用，遏制细菌耐药

为优化抗菌药物的临床合理应用，遏制细菌耐药，2004年我国卫生部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》[1]，首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理。

根据不同地区特点制定

各省市碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）的检出率（2021年）[2]

不同地区肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物的耐药率差别较大[7]。由于我国国土面积辽阔、地域跨度大，不同地区细菌耐药性特点、医疗保障水平、用药习惯存在一定差异。2012年4月，卫生部又发布了《抗菌药物临床应用管理办法》[3]，指出分级管理目录由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定更具科学性和可操作性；同时，各省级卫生行政部门须以安全性、 有效性、细菌耐药情况和价格因素为原则制定本省的分级管理目录。

抗菌药物分级目录相关政策回顾

2004 《抗菌药物临床应用指导原则》

卫医发〔2004〕285号[1]

• 首次出台专业指导性文件指导抗菌药物临床合理使用
• 首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理。

2012《抗菌药物临床应用管理办法》

卫生部令第84号[3]

• 明确规定了抗菌药的选购、组织机构及其职责、抗菌药物临床应用管理和监督管理等。
• 分级目录由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定

2015《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》

国卫办医发〔2015〕43号[4]

• 着重突出了特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制.

2018《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》

国卫办医发〔2018〕9号[5]

• 有条件地区在三级综合医院实行含酶抑制剂复合制剂的专档管理
• 优化了抗菌药物供应目录
• 提出要持续采取有效措施加强碳青霉烯类、替加环素等重点抗菌药物专档管理

抗菌药物分级原则及具体划分标准[3]

分级原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级

精彩要点预告

1. 政策优先：先回顾历年来各抗菌药物相关的管理政策，了解其背景
2. 角度全面：为了解各抗菌药物为何符合目前的分级，从安全性、疗效、细菌耐药性、价格四个角度，全面地对其临床特点进行分析
3. 基于实例：每期将列出多个实例，探索各抗菌药物进行不同AMS管理措施的效果

想了解各类抗菌药物如何符合分级管理原则？
想了解重点抗菌药物为什么要进行专档管理？
如何通过AMS进行有效管控？
敬请期待《抗菌药物分级管理解说》系列~

参考文献

1. 抗菌药物临床应用指导原则. 卫医发〔2004〕285号.
2. 各省市碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）的检出率（2021年）.CHINET数据云/热图.
3. 抗菌药物临床应用管理办法. 中华人民共和国卫生部令第84号.
4. 抗菌药物临床应用指导原则(2015年版). 国卫办医发〔2015〕43号.
5. 关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知. 国卫办医发〔2018〕9号
6. 关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知. 国卫办医发〔2020〕8号.
7. 2021年全国细菌耐药监测报告.