安可康双矛I型溶瘤病毒获FDA批准进入临床试验

安可康双矛I型溶瘤病毒获FDA批准进入临床试验

四川安可康生物医药有限公司近日宣布，其开发的双矛I型溶瘤病毒（DS1-H2-1）已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，将进入针对神经母细胞瘤的临床I/II期试验。这一进展标志着公司在全球溶瘤病毒治疗领域取得重要突破，为罕见而致命的儿童癌症治疗带来了新的希望。

技术创新与研发背景

双矛I型溶瘤病毒基于安可康创始人余力博士在黄属病毒领域40年的技术积累，采用全球创新的黄病毒属（Flavivirus）技术平台，是一款基于西尼罗河病毒（West Nile virus）改造的正链单链RNA溶瘤病毒产品。该产品结合溶瘤和激活免疫T细胞的双重机制，展现了对多种肿瘤的高效治疗潜力，尤其是针对神经系统肿瘤，如神经母细胞瘤、脑胶质瘤，显示出了前所未有的高抑瘤率。

临床意义与未来展望

安可康生物医药有限公司计划将双矛I型溶瘤病毒的应用范围进一步扩展到其他类型的神经类肿瘤（恶性神经内分泌瘤、脑胶质瘤）和更广泛的实体瘤治疗。公司运营总监刘顿博士表示："我们相信，双矛I型溶瘤病毒的开发和应用，将不仅限于治疗一种特定的癌症。它的成功将开启一系列针对多种癌症的研究与开发，为全球癌症治疗带来革命性的改变。"

此次FDA的批准不仅是安可康在溶瘤病毒研究领域的一个重要里程碑，也是全球癌症治疗领域的一次重大进展。安可康生物医药有限公司将继续致力于通过科学研究，为患者提供更多、更好的治疗选择，为全球医疗健康事业作出更大的贡献。

关于神经母细胞瘤

神经母细胞瘤（Neuroblastoma）是一种主要影响儿童的罕见且恶性的肿瘤，起源于神经内分泌细胞。其确切病因尚不明确，治疗主要依赖于手术切除，化疗和放疗作为辅助手段。尽管这些治疗方法在某些情况下有效，但对高风险患者来说仍然存在挑战，因此迫切需要新的治疗策略。当前的研究正集中于开发靶向治疗和免疫治疗等新方法，以提高治疗效果并减轻对患者及其家庭的影响。尽管进展正在进行中，但这些新治疗方法还未广泛应用于临床。