溶瘤病毒M1静脉注射临床试验在中山三院完成首例给药

溶瘤病毒M1静脉注射临床试验在中山三院完成首例给药

2025年3月19日，中山大学附属第三医院感染科彭亮教授、谢婵教授与肿瘤科董敏教授联合宣布，注射用VRT106（活性成分为溶瘤病毒M1）静脉注射I期临床试验完成首例患者入组和首次给药，未发生输液反应或其他不良事件。这一里程碑标志着中国原创的全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品进入临床验证新阶段。该试验将深入评估VRT106在多种晚期实体瘤中的临床应用潜力，包括肝癌、肠癌、三阴乳腺癌、宫颈癌等。

VRT106是由中山大学中山医学院团队原研、由广州威溶特医药科技有限公司（以下简称“威溶特”）开发的全球首款基于甲病毒M1骨架的新型溶瘤病毒产品，是国家“十三五”重大新药创制计划的核心成果。VRT106具有静脉注射、精准治疗和冻干制剂的技术特点，目前正在中国和日本开展I期临床试验。本次临床试验中VRT106采用静脉注射的给药方式，它可靶向特异性表达在肿瘤细胞的病毒受体MXRA8，在发挥溶瘤作用的同时诱发T细胞和DC细胞的主动免疫激活，达到双重抗癌效果。威溶特首席科学家颜光美教授表示，技术方团队将密切配合临床团队，严格执行GCP规范，以推动此次临床试验的顺利开展，为后续临床II期研究提供可靠的静脉注射安全性数据。

中山大学附属第三医院作为国家临床药物试验机构，具备丰富的新药临床试验经验。本项目在I期临床研究中心开展，研究团队纳入了肿瘤、感染、影像等多学科的专家和成员。中山大学附属第三医院是国家传染病与肿瘤研究重镇，此次临床试验的启动不仅彰显其临床科研实力，更为全球晚期实体瘤患者带来曙光。研究团队PI彭亮教授表示，期待该研究取得快速和积极的进展，早日为全球实体瘤患者提供更优的治疗选择。