澳洲保健品的 TGA 认证:品质与信赖的象征
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澳洲保健品的 TGA 认证:品质与信赖的象征
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在选购保健品时,你是否曾被"澳洲TGA认证"这一标识所吸引?这个看似简单的认证标志背后,究竟蕴含着怎样的严格标准和监管体系?本文将为你详细解读澳大利亚药物管理局(TGA)的认证体系及其在保健品监管中的重要作用。
TGA,即澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration),是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。它在澳大利亚的医疗用品管理中扮演着至关重要的角色。
TGA 监管的产品范围十分广泛,包括药品、医疗器械、血液及血液产品等。其开展一系列的评审和监督管理工作,以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准,并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。
TGA 的监管主要在三个阶段。生产前,任何澳洲销售的药品必须在 TGA 注册,获得 ARTG 号码。一个药品能否注册成功取决于其成分、使用剂量及药品功效的描述是否准确。生产中,TGA 会对药厂进行监管,确保其生产符合标准。TGA 的监察小组会在全世界评估药厂的生产设施,生产完成后,TGA 会每年一次从中抽取样品进行稳定性测试。产品进入市场后,TGA 会启动另外的监管系统,包括药品召回。召回原因多样,小到产品标签内容或包装的错误,大到引起的严重副作用。
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