国家重点研发计划再出重大成果！中药津力达可降低糖尿病发病率
国家重点研发计划再出重大成果！中药津力达可降低糖尿病发病率
近日，国际顶级医学期刊《JAMA内科学》在线发表了一项重要研究成果：由贾振华教授、仝小林院士等领衔的国家重点研发计划项目——"津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果"研究取得突破性进展。研究证实，中药复方制剂"津力达"可显著降低糖尿病发病风险，为糖尿病前期人群带来了新的希望。
研究背景与意义
糖尿病前期（包括空腹血糖受损和糖耐量异常）是介于正常血糖水平和糖尿病之间的重要阶段。研究表明，高达50%的糖尿病前期患者可能在5年内发展为糖尿病。当糖耐量异常与肥胖、血脂异常等其他风险因素合并存在时，糖尿病风险将进一步增加，心血管疾病风险甚至会增加34%。
目前，针对糖耐量异常的干预措施主要集中在生活方式改变和药物治疗，但这些方法存在难以长期坚持或副作用等问题。因此，探索更安全有效的干预手段迫在眉睫。
研究设计与方法
这项名为FOCUS的研究，纳入了来自中国21个城市35家医院的889例成年受试者，年龄在18至70岁之间，均被确诊为糖耐量异常合并腹型肥胖，并伴有至少一种其他代谢异常。受试者按照1:1的比例随机分配至津力达组（442例）或安慰剂组（443例），在接受标准化生活方式干预的基础上，每天口服津力达或安慰剂。
研究结果
中位随访2.20年，研究发现津力达组受试者发生糖尿病的风险显著降低41%（HR, 0.59; 95% CI, 0.46-0.74;P < 0.001）。具体来看：
- 12个月时，津力达组糖尿病发病率为9.95%，安慰剂组为15.80%（P = 0.07）
- 24个月时，津力达组发病率为21.72%，安慰剂组为29.12%（P = 0.006）
- 36个月时，津力达组发病率为26.92%，安慰剂组为40.18%（P< 0.001）
此外，津力达组在多项代谢指标上也显示出积极变化：
- 腰围：组间差异0.95 cm（P = 0.002）
- 体重指数：组间差异0.27 kg/m2（P = 0.003）
- 空腹血糖：组间差异0.21mmol/L（P < 0.001）
- 餐后2小时血糖：组间差异0.51mmol/L（P < 0.001）
- 糖化血红蛋白：组间差异0.20%（P < 0.001）
在血脂水平方面，津力达组的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平均显著下降，同时高密度脂蛋白胆固醇水平有所上升。此外，津力达还显著降低了胰岛素抵抗，HOMA-IR平均下降0.23（P = 0.009）。
安全性与展望
研究显示，津力达具有良好的安全性和耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相当。这一突破性成果不仅为糖尿病预防提供了新的选择，也为中医药的现代化和国际化提供了有力证据。
随着人口老龄化和生活方式的变化，糖尿病的预防和控制已成为全球性挑战。FOCUS研究的成果将为糖尿病预防策略的制定提供科学依据，为全球数亿糖尿病患者及高危人群带来新的希望。
本文原文来自JAMA Internal Medicine
图1 JAMA Internal Medicine文章首页截图
图2 津力达（JLD）组和安慰剂组至糖尿病发生时间的Kaplan-Meier曲线
图3 津力达组和安慰剂组对腰围和血糖指数的影响