从脂肪到健康——脂肪干细胞在多种疾病中的应用与潜力
从脂肪到健康——脂肪干细胞在多种疾病中的应用与潜力
脂肪干细胞（ASCs）因其易于获取、低创伤和多能分化等特点，获得了越来越多临床研究者的青睐。这些细胞不仅在再生医学领域展现了巨大潜力，还在动脉硬化、皮肤损伤、帕金森和糖尿病等疾病方面具有广阔的治疗潜力。
前言
近日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。此举旨在推动数字经济高质量发展，促进创新药物的发展与应用。这一重磅消息无疑为生物医药领域带来了振奋人心的希望，也预示着我国在创新药物研发领域将迎来一个全新的黄金时代。
具体到干细胞新药来说：首先，方案强调了优化审批流程的重要性。当前，干细胞新药的研发和临床应用面临着繁杂的审批流程和严格的监管要求。全链条的政策保障和优化审评审批机制将减少不必要的行政壁垒，使新药能够更快速地进入临床试验和市场应用阶段。其次，投融资政策的支持也将为干细胞新药的发展提供坚实的资金保障。干细胞新药的研发成本高、投入大，对资金的需求非常迫切。通过政府的投融资支持，更多初创企业和科研机构将获得资金支持，推动更多创新药项目顺利落地。
在这样的政策环境下，脂肪干细胞在多种疾病中的应用与潜力也愈发受到关注。脂肪干细胞（ASCs）因其易于获取、低创伤和多能分化等特点，获得了越来越多临床研究者的青睐。这些细胞不仅在再生医学领域展现了巨大潜力，还在动脉硬化、皮肤损伤、帕金森和糖尿病等疾病方面具有广阔的治疗潜力。
2亿个自体脂肪干细胞改善动脉硬化
2020年，在Stem Cell Research & Therapy杂志上发表的一篇文献中，日本一家诊所首次给出了评估自体脂肪间充质干细胞（ASCs）在动脉硬化患者中的潜在应用的报告[1]。
作者统计了在本诊所就诊的动脉粥样硬化患者，共有78人纳入研究。首先，研究人员制备了患者的自体ASCs，并将细胞浓度为1×10^7个细胞/ml的ASCs悬浮冷冻保存在液氮中。为确保安全，所有细胞产品的生产程序均符合现行GMP的原则。采用了严格的质量控制和质量保证措施。
在治疗过程中，采取间充质干细胞静脉回输方式，回输的细胞数量为2,930至20,000×10^4个ASCs。结果表明，自体脂肪间充质干细胞治疗显著改善患者 HDL、LDL 和残余样颗粒 (RLP) 胆固醇水平，并且未观察到与治疗直接相关的不良反应或毒性。在本项研究中，作者回顾性评估了动脉硬化患者队列中自体ASCs给药的安全性和有效性。
脂肪干细胞帮助346名皮肤创伤及萎缩患者成功修复
2022年，国际知名期刊《J Healthc Eng》发表一项研究：该研究纳入346例皮肤有开放性创伤的患者，分别给患者使用自体脂肪干细胞及湿敷生理盐水。结果表明，接受自体脂肪干细胞治疗的创口基底部肉芽组织的生长情况、最终伤口的愈合情况均优于对照组[2]。
自体脂肪干细胞有效缓解帕金森病情
2020年《Journal of Clinical Neuroscience》杂志发表[3]，美国、西班牙科学家合作，研究人员将自体脂肪来源的间充质干细胞移植到两名帕金森病患者的面部组织中，发现可以持续减少患者的运动和非运动症状，降低药物剂量，帮助两位帕金森患者缓解了病情。
世界首次！脂肪干细胞治疗重症缺血肢
2022年，名古屋大学研究生院等研究小组，利用脂肪来源的间充质细胞的多设施共同临床试验，验证了“对重症缺血肢（CLI）使用皮下脂肪来源的间充质前体细胞的血管新生疗法”的安全性和有效性。这是世界上首次以重症缺血肢为对象，利用皮下脂肪来源的万能细胞的多设施共同临床试验，研究结果刊登在国际科学杂志《Angiogenesis》电子版（2022年7月8日）上[4]。
本研究小组以29名不得不截肢的重症缺血肢患者（34肢）为对象，通过吸脂采集的患者自身的皮下脂肪中分离出脂肪间充质干细胞，用肌肉注射法将分离出的脂肪间充质干细胞移植到缺血肢（患部）。结果，90%以上的对象患者避免了截肢，几乎所有的患者，创伤部的溃疡缩小，步行距离也大幅延长。
我国自研脂肪干细胞治疗2型糖尿病获批临床研究
2023年6月，据“新华网”消息，由上海交通大学医学院附属瑞金医院申报的“人FGF21、GLP-1双因子高表达自体脂肪间充质干细胞，治疗2型糖尿病”的临床研究备案获批[5]。
研究人员从糖尿病治疗的多维度着手，利用基因技术，将FGF21（肝脏分泌的细胞因子）、GLP-1（肠源性多肽）与脂肪间充质干细胞相融合，研发出“CAR-Like间充质干细胞”，该细胞被赋予了新的靶点和功能，既可调控糖脂代谢异常；又可利用归巢特性，发挥靶向治疗作用，从而保护胰岛β细胞、抑制糖尿病并发症的发生，最终达到调节2型糖尿病患者代谢紊乱、修复组织器官等双重作用，可谓“一箭双雕”！该技术现已获得国际专利授权，也为糖尿病治疗提供了一条新的赛道。
相信随着脂肪干细胞的深入研究，被我们嫌弃的“肉肉”也能成为未来维护健康的有力帮手。因此，在当下储存一份属于自己的脂肪间充质干细胞，不失为一个明智的选择。
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赛傲生物分别在北京、上海、广州、重庆、杭州、徐州等地共建立了面积近两万平米的按照GMP要求管理的区域细胞制备中心和细胞组织库。率先满足一份样本，两地存储。
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赛傲生物研究团队申请的“一种脂肪源干细胞的分离制备方法及脂肪源干细胞”已正式获得国家知识产权局授予的发明专利证书（专利号：ZL202010058329.9 授权公告号：CN113136363 B）。通过此发明制备得到的脂肪源干细胞数量大、活率高、纯度高，可以满足临床要求。
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参考资料：
Ohta H, Liu X, Maeda M. Autologous adipose mesenchymal stem cell administration in arteriosclerosis and potential for anti-aging application: a retrospective cohort study. Stem Cell Res Ther. 2020 Dec 11;11(1):538. doi: 10.1186/s13287-020-02067-x. PMID: 33308301; PMCID: PMC7733281.
Zhou L, Wang H, Yao S, Li L, Kuang X. Efficacy of Human Adipose Derived Mesenchymal Stem Cells in Promoting Skin Wound Healing. J Healthc Eng. 2022 Mar 24;2022:6590025. doi: 10.1155/2022/6590025. Retraction in: J Healthc Eng. 2023 Sep 27;2023:9758310. PMID: 35368914; PMCID: PMC8970852.
Carstens M, Haq I, Martinez-Cerrato J, Dos-Anjos S, Bertram K, Correa D. Sustained clinical improvement of Parkinson's disease in two patients with facially-transplanted adipose-derived stromal vascular fraction cells. J Clin Neurosci. 2020 Nov;81:47-51. doi: 10.1016/j.jocn.2020.09.001. Epub 2020 Sep 25. PMID: 33222965.
Shimizu Y, Kondo K, Hayashida R, Sasaki KI, Ohtsuka M, Fukumoto Y, Takashima S, Inoue O, Usui S, Takamura M,Sakuma M, Inoue T, Nagata T, Akashi YJ, Yamada Y, Kato T, Kuwahara K, Tateno K, Kobayashi Y, Shibata R, Murohara T; TACT-ADRC multicenter trial Group. Therapeutic angiogenesis for patients with no-option critical limb ischemia by adipose-derived regenerative cells: TACT-ADRC multicenter trial. Angiogenesis. 2022 Nov;25(4):535-546. doi: 10.1007/s10456-022-09844-7. Epub 2022 Jul 8. PMID: 35802311; PMCID: PMC9263817.
http://bj.news.cn/20230607/be8aca9e7f4f43829797fd0e3fce4e5d/c.html