山西奥瑞生物材料公司非法使用遗体生产骨植入材料，暴露出同种异体骨产业的灰色地带
山西奥瑞生物材料公司非法使用遗体生产骨植入材料，暴露出同种异体骨产业的灰色地带
8月8日，山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料，生产“同种异体骨植入性材料”一案，犹如一枚重磅炸弹，在几小时之内就迅速形成舆论，震撼了整个医疗行业，更在全国范围内引发了轩然大波。
极恶劣的丑闻
8月8日，山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料，生产“同种异体骨植入性材料”一案，犹如一枚重磅炸弹，在几小时之内就迅速形成舆论，震撼了整个医疗行业，更在全国范围内引发了轩然大波。
骨移植手术，凭借其年操作次数超50万例，在重要性上，早已成为仅次于血液移植之后的第二大重要的移植手术。
而这仅仅是年操作次数，更别说这50万例手术背后可能有另一个50万，甚至100万的未进行手术、正等待移植者——意味着需求量巨大，市场更是庞大。
如何吃下这片巨大的市场？奥瑞生物明明手握着中国国内首张同种异体骨植入材料的注册证这副好牌，最后却选择了铤而走险，采用非法行径。
深入调查发现，山西奥瑞生物的产业链已经蔓延了至少八年，链条完整，自2015年至2023年间，他们通过非法途径获取遗体、残肢，并用于生产医用植入材料，营业收入合计达到3.8亿元。
实际运营人李某甚至还曾被评为全国劳模，涉案人员包括实验室、医院乃至企业等。他们的行为，是对逝者尊严的极度侮辱。
这条黑色链条从未想过收敛，而法网恢恢疏而不漏，奥瑞生物最后被发现，落得如此下场，也是意料之中。
除了对逝者、社会的影响之外，他们还给产业留下了隐伤，将公众对同种异体骨来源合法性的关注推向风口浪尖，且今后很长的日子里，这种关注都将挥之不去；其次，社会层面上，对于该产业的法律监管必然会万分严格，毕竟，谁知道另外一家公司的骨来源是否合规合法呢？高压监管将会是打击不明来源的最好武器。
但同种异体骨本不该如此，它是骨科领域的重要修复材料，有其独特的优势。
同种异体骨的寒冬
同种异体骨如何重要？那必须先聊一下自体骨。
众所周知，在正常情况下，身体对自己的器官、部位乃至细胞的耐受性最好、最不容易发生免疫排斥，骨也不例外。因此，自体骨就是医生修复骨缺损理论上的最好材料。
但和所有自体来源的器官一样，其来源有限且存在采集风险，一个人身上能供给移植的骨头本就有限，如果刚好损伤了，那肯定就不能用了，且自体采集需要手术，如果一个人身上本就有伤，是否能耐受手术则又是一个问题？
以上两方面的考虑限制了自体骨在大型骨缺损修复中的应用。
同种异体骨便是作为自体骨的替代材料在发挥作用。
它也有良好的生物相容性和成骨能力，在促进骨组织的再生与修复方面发挥着举足轻重的作用。无论是在四肢骨缺损、脊椎骨缺损，还是在骨肿瘤术后骨缺损修复等方面，同种异体骨都展现出了其不可替代的价值。此外，它还广泛应用于口腔种植、下颌骨缺损修复等领域。
2018年统计数据显示，我国骨缺损修复材料行业约三分之二的市场份额属于天然骨修复材料，而天然骨修复材料之中，同种异体骨又占了90%以上的市场份额。
此次事件爆出，如此夸张的市场份额应该会大幅下降，公众对同种异体骨来源的信任度将趋近于无，寒冬将至。
干细胞＋生物材料填补空白
该受到惩罚的人必须受到惩罚，但技术是无辜的，同种异体骨的作用毋庸置疑，可在信任消失的情况下，如何弥补骨科领域材料的空白呢？干细胞＋生物材料将会是一个很好的答案。
干细胞与生物材料的结合是再生医学领域中一个极具前景的研究方向。“生命的种子”—干细胞，具有自我更新和分化为多种细胞类型的能力；而生物材料则提供了必要的支架和环境，帮助干细胞在受损组织中存活、增殖和分化。
单取二者之一可能没有很显著的效果，但这种结合策略却能够做到1+1＞2。
怎么理解这两个东西的结合呢？我们用一个简单的比喻。
我们正在为干细胞准备一个舒适的“住所”，这个“住所”的表面特征对干细胞的行为影响很大。如果我们微调一下表面粗糙度，或者改变一下孔隙的大小，甚至是化学成分，都像是在为干细胞提供一个更合身的“家具”，让它们更愿意在这里停留、成长，甚至转变角色，成为我们需要的特定细胞类型。
现在，我们再来看看这个“住所”的物理特性，比如它的硬度和弹性。这些特性就像是调节室内温度和湿度，为干细胞提供了一个适宜的“气候”。如果使用一种特殊的生物材料，不仅能为细胞提供稳固的支撑，还能像定时释放的香气一样，慢慢释放出一些信号分子，引导细胞们完成它们的任务，比如促进血管新生，或是帮助神经修复。
国内外不乏科学家在探索如何让这个“住所”更加智能化，他们正在尝试通过工程化的方法来控制干细胞的微环境，就像是为干细胞定制一个“生活指南”，帮助它们更准确地找到自己的位置和使命。
简而言之，我们正在利用生物材料为干细胞创造一个理想的“家”，让它们能够更好地发挥潜力，帮助我们修复受损的组织。这个过程就像是精心编排的一场戏，每个元素都恰到好处地协同工作，共同创造出最佳的治疗效果。
我国中国科学院生物物理研究所研究员秦燕课题组与北京科技大学教授温永强合作，曾开发了一种纳米纤维气凝胶，具有优异的抗菌和抗氧化特性，能够协同促进伤口愈合。这种材料的应用，展示了生物材料与干细胞结合在治疗受损或退化组织中而非仅仅是在骨科上的治疗潜力。
结语
随着材料科学、干细胞生物学和组织工程等多学科的交叉融合，干细胞＋生物材料的治疗策略正在绽放属于它的光芒。