奥利司他减重药真实世界研究：有效性和安全性全面解析

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@小白创作中心

奥利司他减重药真实世界研究：有效性和安全性全面解析

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来源

https://news.yaozh.com/archive/27200.html

奥利司他是一种广泛使用的减重药物，其真实世界有效性和安全性一直备受关注。近期，一项在西班牙进行的回顾性、前瞻性队列研究，对比了奥利司他与利拉鲁肽在超重或肥胖患者中的疗效，为该药物的临床应用提供了新的证据支持。

研究设计与基线特征

2019年8月9日，发表在《International Journal of Clinical Practice》上的一项研究，对比了奥利司他与利拉鲁肽在既往采用生活方式干预治疗但减重效果欠佳的超重或肥胖症患者中的有效性。研究纳入500名患者，其中400人接受奥利司他120mg tid治疗，100人接受利拉鲁肽治疗。受试者均为BMI≥30kg/m2的肥胖患者或BMI≥27kg/m2且合并至少一种体重相关性并发症的超重患者，且在研究前6个月通过生活方式干预体重下降率<5%。

表1展示了XENSOR试验受试者的基线特征，显示研究纳入了具有各种医疗背景的受试者人群。

有效性比较

体重与身体测量参数

研究结果显示，虽然利拉鲁肽组在第二次访视（V2，第3~6月之间）与末次访视时（V3）的体重下降值与减重成功率均高于奥利司他组，但奥利司他组在V2与V3的体重变化均具有统计学显著性（P<0.0001）。值得注意的是，XENSOR试验中奥利司他的减重效果低于随机对照临床试验的结果，这可能与研究中未核实受试者是否坚持进行生活方式干预治疗有关。

在腰围控制方面，第二次访视时奥利司他与利拉鲁肽均能显著降低受试者腰围，其中奥利司他组腰围下降（-7.6cm，P<0.002）的显著性似乎高于利拉鲁肽组（-5.3cm，P=0.028）。

对血压的影响

研究证实，奥利司他能显著降低超重/肥胖者的舒张压与收缩压。在XENSOR试验中，奥利司他在第二次访视时能显著降低受试者的收缩压（P<0.0001），第三次访视时，奥利司他组收缩压下降的显著性（-4.2mmg，P<0.0001）似乎高于利拉鲁肽组（-3.6mmHg，P=0.029）。就舒张压而言，第三次访视时，奥利司他组受试者舒张下降的显著性（-3.0mmHg，P<0.0001）似乎高于利拉鲁肽组（-2.5mmHg，P=0.024）。

对心率的影响

奥利司他组第二次与第三次访视的心率均无显著变化，考虑到基线时奥利司他组内心衰患者与心律失常患者分别仅占3.5%与4.3%，这表明奥利司他不影响大多数受试者的心率，从而从一个侧面证实了其心血管安全性。

对血糖的影响

奥利司他在临床试验中显示出降血糖的作用。在XENSOR试验中，奥利司他与利拉鲁肽在两次访视时均显示出显著的降低空腹血糖的作用，虽然奥利司他组空腹血糖下降的显著性（V2与V3的P值分别为0.002和0.003）不及利拉鲁肽（P值均<0.0001），但这是两者作用机制的差异所带来的必然结果。

对血脂水平的影响

多项临床试验显示，奥利司他对显著改善超重/肥胖者的血脂代谢情况，而且血脂的改善不依赖于体重的减轻。在XENSOR试验中，奥利司他仅对LDL-胆固醇产生持续的显著降低作用，且作用的显著性均高于利拉鲁肽（P<0.0001vsP=0.001、0.004）。

对肝药酶的影响

XENSOR试验中，奥利司他与利拉鲁肽在第二次与第三次访视时均能显著降低受试者的谷丙转氨酶（ALT），且处于相同级别的显著性水平（0.01<P<0.05）。仅利拉鲁肽能在第三次访视时显示出显著降低谷草转氨酶的作用。

对糖尿病进展的影响

XENSOR试验中，基线呈糖尿病前期的受试者在V2与V3时的糖耐量状态分布显示，奥利司他降低糖尿病前期患者进展为2型糖尿病的风险的作用不及利拉鲁肽，这也反映出真实世界研究与随机对照试验对生活方式干预的不同要求所带来的差异。

安全性分析

奥利司他的主要不良反应主要是膳食相关性不良反应，包括油性斑点、脂肪泻等，且大多数不良反应的发生率低，与安慰剂相比无显著的差异。相比之下，利拉鲁肽需要注射给药，而且根据FDA的产品说明书，Saxenda给药后恶心、腹泻、便秘、呕吐、消化不良的发生率依次为39.3%、20.9%、19.4%、15.7%与9.6%，并显著高于安慰剂对照组。