莱博雷生Lemborexant治疗失眠的长期效果:12个月临床数据揭示其安全性
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莱博雷生Lemborexant治疗失眠的长期效果:12个月临床数据揭示其安全性
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https://www.headkonhcv.com/ekangmed/wap_doc/29375013.html
莱博雷生简介
莱博雷生(Lemborexant)是一种双重食欲素受体拮抗剂,用于治疗以难以入睡和/或睡眠维持为特征的成人失眠患者。它通过阻断食欲素与食欲素1和2受体的结合,抑制食欲素的促清醒作用,从而诱导生理性睡眠。
12个月临床数据
研究设计
SUNRISE-2是一项为期12个月的全球性、多中心、随机、双盲、平行组的3期临床试验,旨在评估莱博雷生治疗失眠的长期效果和安全性。研究分为两个治疗期:前六个月为安慰剂对照期,后六个月为积极治疗期。
主要发现
在整个12个月的治疗期间,莱博雷生(5mg和10mg剂量组)与安慰剂相比,显著改善了患者的睡眠参数,包括入睡潜伏期、睡眠维持时间和总睡眠时间。
莱博雷生的疗效在12个月内持续存在,未观察到耐药性或疗效减弱的现象。
两组患者均未发现停药后出现反弹性失眠或停药的迹象。
安全性数据
在12个月的治疗期间,大多数治疗突发不良事件(TEAE)为轻度/中度。
最常见的TEAE是鼻咽炎、嗜睡和头痛,这些副作用通常在治疗初期较为明显,并随着治疗的继续而逐渐减轻。
未观察到严重的肝脏、肾脏或心血管系统不良反应。
12个月的临床数据表明,莱博雷生在治疗失眠方面表现出长期且稳定的疗效,同时具有良好的安全性。其独特的双重食欲素受体拮抗机制为失眠患者提供了新的治疗选择。
温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。
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