MUST研究：向世界证明麝香保心丸在心血管疾病治疗中的重要作用

MUST研究：向世界证明麝香保心丸在心血管疾病治疗中的重要作用

长久以来，冠心病患者在接受阿司匹林及他汀类药物等标准治疗后，仍然存在较大的心血管风险。中医药作为一种补充手段，其疗效一直备受关注。近期，MUST系列研究为麝香保心丸在心血管疾病治疗中的作用提供了有力的循证医学证据。

在不久前于上海举行的第十八届东方心脏病学会议(OCC)和世界心脏病学大会(WCC)上，中西医结合论坛作为其中的重要组成部分，复旦大学附属华山医院施海明教授针对MUST系列研究进行了详细介绍，包括MUST-A(主研究)、MUST-D(糖尿病亚组分析)、MUST-E(药物经济学研究)以及MUST-F(女性亚组分析)等研究结果。逾百位心血管病学领域的专家学者听取了会议报告。

作为冠心病常用中成药之一，麝香保心丸已有40多年的应用历史。为了验证其长期疗效及安全性，2011年，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的大型循证研究——MUST研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照IV期试验，最终纳入97家医院2673例稳定型冠心病(CAD)患者，评估了麝香保心丸联合标准疗法治疗CAD患者的临床疗效。MUST研究的所有终点事件由中国科学院院士陈可冀领衔的终点事件评审委员会进行裁定。

2021年，历时十年的MUST研究成果最终发表在Chinese Medical Journal(《中华医学杂志英文版》)上。研究结果提示麝香保心丸长期作用的特点，同时安全性良好。MUST研究以高质量循证研究证据证实，联合麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病具有长期有效性和安全性，对心绞痛稳定性和发作频率评分有显著改善，可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量，为麝香保心丸长期治疗冠心病提供了理论支持。

MUST-D研究(全称“麝香保心丸治疗稳定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性：一项随机临床试验的亚组分析”)基于MUST研究97家研究中心数据，对其中716例冠心病合并糖尿病患者数据进行了亚组分析。研究结果于2023年1月正式发表于Chinese Medical Journal(《中华医学杂志英文版》)。MUST-D研究结果表明，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中显现出良好疗效，可降低主要心血管不良事件的发生率，也可降低该人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术的发生率，在这一点上，血糖控制不佳患者能够获益更多，同时药物安全性良好。

MUST-E研究(全称“麝香保心丸在慢性稳定型冠心病患者中的药物经济学分析”)，是中国冠心病患者使用中成药的成本效用研究，通过提取MUST研究数据，建立Markov模型，进行麝香保心丸治疗冠心病的药物经济学评价，采用敏感性分析验证模型的稳健性。研究结果发表于PLOS ONE杂志。研究结果显示，相比安慰剂联合标准药物，麝香保心丸联合标准药物治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高，是具有药物经济学优势的治疗方案。

MUST-F研究(全称“麝香保心丸在慢性稳定型冠心病女性患者中的疗效和安全性：一项RCT的亚组分析”)，对MUST研究中776例女性患者数据进行了亚组分析。结果显示，第24个月时，CAD患者的女性亚组人群中，麝香保心丸组可显著降低MACE发生率，且安全性良好。

施海明教授表示，MUST研究堪称中医药循证研究的里程碑。以MUST研究为起点，期待更多中成药能够开展更大样本量、更长随访时间及更全终点指标的循证研究，从而开启中国中医药现代化、国际化的循证发展之路。

海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)吴宗贵教授指出，MUST研究不仅从现代循证医学角度向全世界证明了麝香保心丸在心血管疾病治疗中的重要作用，也为推动中医药现代化的发展贡献了重要力量。MUST系列研究并未停下脚步，期待未来体重亚组以及非阻塞性冠心病等更多研究结果的问世，更好地指导麝香保心丸在临床的规范用药。

本文原文来自中新网