JCC：英夫利西单抗静脉给药与皮下给药治疗炎症性肠病的比较
JCC：英夫利西单抗静脉给药与皮下给药治疗炎症性肠病的比较
炎症性肠病（IBD）是一种特发性肠道炎症性疾病，主要影响回肠、直肠和结肠，临床表现为腹泻、腹痛，甚至血便。英夫利西单抗是首个被批准用于治疗IBD的生物制剂，其静脉注射（IV）和皮下注射（SC）两种给药方式各有优势。近期，一项系统综述和荟萃分析研究了从静脉注射转为皮下注射英夫利西单抗对IBD患者临床缓解的影响，结果表明皮下注射方式具有更高的持续临床缓解率和更低的不良事件发生率。
炎症性肠病(IBD)为累及回肠、直肠、结肠的一种特发性肠道炎症性疾病。临床表现腹泻、腹痛，甚至可有血便。本病包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。静脉(IV)输注英夫利西单抗是第一种被批准用于治疗IBD的生物制剂。英夫利西单抗皮下注射给药(SC)是一种相对较新的给药方式，具有提高患者满意度、医疗经济学和改善药代动力学特征的潜在优势。然而，这种新制剂对IBD的临床疗效、免疫原性和治疗持久性的更广泛临床影响仍有待确定。越来越多的数据评估了SC英夫利西单抗治疗IBD的疗效。特别是，SC英夫利西单抗在某些患者队列(如肛周CD)中的疗效还没有很好地确定，因为每个研究中只纳入了少量患者。因此，这项研究系统综述了SC英夫利昔单抗治疗IBD的疗效和安全性。
这项研究纳入截至2023年1月的系统综述和随机效应荟萃分析，目的是在处于临床缓解期的IBD患者中，评估从英夫利西单抗IV治疗转为SC治疗后临床缓解的变化。主要结局采用荟萃分析的相对危险度进行测量。
共有15项研究纳入了静脉注射英夫利西单抗治疗≥3个月的患者，包括1371例患者和840患者-年的随访。IBD队列总体、克罗恩病(CD)和肛周CD患者均未出现临床缓解(9-12个月时p=0.55和p=0.11, 6个月时p=0.50)。既往静脉注射剂量(≤10mg/kg，每周6次)(p=0.48)和IBD疾病亚型均与6个月时临床复发率增加无关。
这项研究的结果表明，将接受IV英夫利西单抗治疗的患者转变为SC制剂与较高的持续临床缓解率和较低的不良事件发生率相关。此外，在不同IBD疾病亚型中，以及在增加英夫利西单抗IV给药至6周10mg/kg的患者中，均未发现不良结局的信号。
原文出处：
Chetwood JD, Tran Y, Subramanian S, Smith PJ, Iborra M, Buisson A, Paramsothy S, Leong RW; ENEIDA project of GETECCU. Intravenous Versus Subcutaneous Infliximab in Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Crohns Colitis. 2024 Apr 24:jjae059. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjae059. Epub ahead of print. PMID: 38656784.