2025年生物医药产业链升级与国际化布局建议

2025年生物医药产业链升级与国际化布局建议

2025年中国生物医药产业将迎来“技术升级、模式创新、全球布局”的三重机遇期。政策推动下，创新药研发加速向First-in-class(FIC)突破，CDMO企业通过技术平台化与服务一体化深度绑定全球产业链，国际化路径从单一产能输出转向“技术授权+本地化合作+海外产能共建”的精细化模式。中研普华产业研究院预测，2025年全球生物药CDMO市场规模将突破1243亿美元，中国占比提升至15%以上，成为全球创新药研发与生产的关键枢纽。

产业链升级：从“制造”到“智造”的技术跃迁

创新药研发：从Fast-follow到FIC的战略转型

中国创新药研发已迈入“深水区”：2021年生物创新药IND(临床试验申请)数量达643件，较2017年增长近9倍，靶点集中度下降显示差异化竞争趋势。中研普华《2025年全球创新药研发图谱》显示，肿瘤、自免、代谢疾病仍是核心赛道，但 多肽药物、ADC(抗体偶联药物)、细胞基因治疗(CGT) 等新兴领域增速超30%，成为本土药企弯道超车的关键。

建议方向：

• 强化早期成药性评估：通过AI辅助筛选与类器官模型提升临床前转化效率，降低FIC研发风险。
• 构建开放创新生态：与高校、Biotech联合搭建“基础研究-转化医学-临床开发”闭环，例如信达生物与CDMO合作加速PD-1海外申报。

CDMO模式升级：从“代工”到“全周期赋能”

国内CDMO企业正从工艺优化向技术平台化转型。以药明生物、九洲药业为例，其建立的连续化生产技术、ADC一体化平台已吸引诺华、辉瑞等国际巨头订单，早期项目介入率超60%。中研普华数据显示，2025年提供定制化CMC服务的CDMO企业利润率将比传统代工模式高8-10个百分点。

建议方向：

• 深耕细分技术壁垒：聚焦多肽、核酸药物等差异化领域，例如圣诺生物通过多肽CDMO实现净利润年增9%。
• 探索风险共担模式：以“里程碑付款+销售分成”绑定创新药企，共享商业化红利。

国际化布局：精细化出海与本土化落子

市场选择：从“广撒网”到“精准渗透”

中研普华《中国药企出海路径分析报告》指出，欧美市场需突破临床数据互认与专利纠纷瓶颈，而东南亚、中东等新兴市场更注重性价比与本地化生产。例如，复星医药通过合资建厂进入非洲市场，汇宇制药仿制药在欧洲市占率超20%。

建议策略：

• 高壁垒市场：以FDA/EMA认证品种为突破口，通过License-out(如百济神州PD-1)建立品牌信任。
• 新兴市场：布局本地化制剂生产线，规避关税壁垒，例如九洲药业在东南亚设立分装基地。

合作模式创新：从“单点输出”到“生态共建”

中国CDMO企业正通过海外研发中心(如药明康德美国基地)与战略并购(如药明生物收购迈百瑞)深度嵌入全球供应链。方正证券建议，未来需加强前沿领域联合研发(如AI药物发现)、跨境产能协作(如中美双厂供应)。

典型案例：

• 凯莱英：通过收购美国Snapdragon Chemistry切入小分子CDMO，2023年海外收入占比达77%。
• 金斯瑞生物：在美国建设CAR-T细胞疗法中心，实现“研发-生产-临床”一体化。

政策与资本双轮驱动：把握“十五五”战略窗口期

政策红利：MAH制度与国际化标准接轨

“十四五”生物经济规划明确支持CDMO平台建设与海外临床中心布局，MAH(药品上市许可持有人)制度释放中小药企外包需求。2025年前，全国将建成10个以上对外合作生物产业园，海南自贸港试点先进疗法跨境应用。

资本助力：并购基金与跨境融资

中研普华统计，2024年生物医药领域跨境并购金额超50亿美元，重点投向欧美CDMO资产与东南亚渠道网络。建议企业设立海外并购专项基金，联合主权财富基金(如中投公司)降低政治风险。

中研普华产业研究院关键洞察

市场规模预测：

• 2025年中国生物药CDMO市场规模将达800亿元，年复合增长率18%。
• 全球多肽药物CDMO需求增速超25%，中国占比提升至12%。

竞争格局：

• 国内TOP6 CDMO企业市占率22%，技术平台型(如药明系)与细分龙头(如圣诺生物)将主导市场。

风险提示：

• 地缘政治(如美国《生物安全法案》)可能冲击海外产能。
• 产能过剩导致价格战，2025年行业毛利率或下滑3-5个百分点。

2025年是中国生物医药产业“全球化能力”的验收年。企业需以技术差异化筑牢竞争壁垒，以模式创新打开出海空间，同时借力中研普华《全球CDMO竞争力评估报告》《创新药出海策略白皮书》等工具，精准卡位新一轮产业变革。唯有“硬科技+软实力”双轮驱动，方能在全球医药版图中占据制高点。