中西医实现糖尿病重大突破,西医治愈1例,中药预防一大片
中西医实现糖尿病重大突破,西医治愈1例,中药预防一大片
最近两个月,中国在糖尿病领域爆出两个世界级重磅好消息。西医通过干细胞移植治愈了一例晚期Ⅱ型糖尿病患者,为全球首例!具体情况是这样:
上海长征医院殷浩教授团队联合中科院程新教授团队,2021年7月对一名有25年Ⅱ型糖尿病病史,四年前因终末期糖尿病换肾、每天必须使用大量胰岛素和抗排异药物的59岁男性,实施了自体细胞再造胰岛组织的移植术。
术后第11周停用胰岛素,口服降糖药(拜糖平、二甲双胍)逐步减量,并在第48周和56周实现彻底停药,目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。
这项突破的关键在于,利用患者自身血液里的一种淋巴细胞——单核细胞,通过基因工程转化为能长成各种脏器的多能干细胞,再将其诱导发育成胰岛组织。
不过,这项技术目前只成功了一例,要说可以大面积推广造福糖友,为时尚早。研究团队也没有披露,通过血液单核细胞再找胰岛组织的成本是多少,估计价格不菲,短期内很难普及。
该病例还有一点特殊:他接受移植前已经换肾,本来就要长期服用抗排异药物,而这项技术为了避免排异(就算是自身细胞也可能排异),也要服用这类药物,那他正好不必服用。然而,对于普通糖尿病患者,如果做这个手术后要服用抗排异药物,可能导致各种感染风险增加,未必是利大于弊。
相比之下,中医则发明了世界上首个预防糖尿病的药物——17种中药成分组方的津力达颗粒,比西医的治疗糖尿病高了一个境界。
津力达组和安慰剂组的糖尿病发病率分别为27.8%和42.7%,津力达组的发病率低于安慰剂组,对糖尿病的保护率为35%!!!保护率=(42.7-27.8)/42.7
津力达是以岭药业发明的中药,2005年上市,已纳入国家基本药物目录,属于国家中药保护品种和国家科技部高新技术产品,之前主要用于糖尿病治疗。
这项中药预防糖尿病的研究,设计非常严谨科学,看不出任何破绽。经受住以严苛而著称的国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine,影响因子39)的考验,6月3日成功在线发表。
这项研究难度很大。
从2019年6月至2023年2月,在中国21个城市的35个中心募集到885名有糖代谢受损和多重代谢异常、但尚未被诊断为糖尿病的研究对象。这些对象被随机分配到****津力达组(442人)和安慰剂组(443人),两组人在年龄、性别、身高、体重、空腹血糖、餐后2小时血糖等基础指标方面完全可比。这种随机设计,可以保证研究没有偏倚。
津力达和安慰剂都是以岭药业生产的。两者在颜色、气味、味道、形状、纹理、规格、外观、包装、标签和标识上尽量相同,参与者几乎不可能区分它们。研究对象不知道自己服用的是哪一种,给药医生也不知道自己提供的是哪一种,只有研究设计者才知道真相。这是非常严格的科学设计,叫做双盲,为了排除人类心理因素对结果的干扰。
两组研究对象每天3次,每次9克,口服津力达或安慰剂。服药期间,他们每月使用血糖仪检测空腹血糖和餐后2小时血糖。血糖结果异常者,则再做口服糖耐量试验,两次测试结果阳性者确诊为糖尿病。这个确诊标准,完全符合《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》,也体现了这项研究的科学性。
最后的结果就是:津力达组的糖尿病发病率比安慰剂组低了15个百分点,对糖尿病的保护率达到35%。津力达组还在腰围、体重、餐后2小时血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、动脉硬化等指标上都优于安慰剂组。两组的不良事件报告率没有统计学差异。
中药津力达竟然实现预防糖尿病的效果,这比西医再造胰岛移植治愈糖尿病更加震撼!因为预防完胜治疗,而且口服药的方便性和成本具有很强的推广性。
京东商城里,5盒9克×9袋的津力达售价63元,按研究里的预防用法每天3袋,那么每月的预防成本为126元,一年也就1512元。可以接受么?用量大了还可以降价嘛。
这项在中国开展的中药预防糖尿病研究,科学性上无懈可击,但还应该去国外做类似研究,看看老外是否也能享受中药的神奇效果,即便老外对中医知之甚少。如果老外研究显示无效,那么就要在国内多开展些类似研究,以进一步验证其对中国人的有效性。
如果中药津力达预防糖尿病的效果得到医学界的普遍确认,这就对西医统治的医学界构成了巨大挑战。西医的理念是弄清药物有效成分,只用一种或几种化学成分来治疗疾病。
津力达有17种中药成分,其蕴含的化学成分少说也有上千种,到底哪一种或哪几种对预防糖尿病有效,西医目前根本没法搞清楚。如何解释津力达的效果,西医必须有新的方法。
在西医没有发展出新方法前,中药预防糖尿病就像一个黑箱,只知道有效,但不知道怎么有效的,人类也只能接受这种无知但有效的状态了。
还有一个问题,津力达有17种中药成分,是否每一种都是必须的?可以通过做减法来进行研究,争取精简成分,实现降低成本和提高安全性。
如果说,这17种中药成分多一种或少一种都无法再实现预防糖尿病的效果,那说明以岭药业真的厉害,洞悉了中医的博大精深。
希望中药津力达能去美国申请FDA的三期临床试验,成为中国第一款通过全球公认最严格认证的中药,扬我国威!
在津力达之前,最接近通过美国FDA三期临床试验的一款中药是复方丹参滴丸,Ⅰ期和Ⅱ期试验都过了,天士力公司2016年就发布了Ⅲ期试验结果。
2016年复方丹参滴丸发布的公告,无后续消息
天士力控股集团董事局主席闫希军,当时还自信地表示:“复方丹参滴丸成为一款‘世界大药’的大门已经敞开,我们目前面临的,只剩下往前几步走的问题。”
然而,8年过去了,复方丹参滴丸还在球门线上滚,没有进球,真是急死人了。
复方丹参滴丸再这么慢吞吞,恐怕要被津力达超越了。