年降脂57%，最长6周注射一次，托莱西单抗纳入医保惠及患者

年降脂57%，最长6周注射一次，托莱西单抗纳入医保惠及患者

托莱西单抗注射液（商品名：信必乐®）作为中国首款自主研发的PCSK9抑制剂，凭借其卓越的降脂效果和创新的治疗方案，为高血脂患者带来了新的希望。该药物由信达生物制药集团研发，于2024年成功纳入国家医保目录，成为首个纳入医保的本土原研PCSK9抑制剂，显著提升了患者用药的可及性和可负担性。

托莱西单抗是一种全人源单克隆抗体，通过特异性结合前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型（PCSK9）分子，减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体（LDLR）内吞，从而增加LDL-C清除，降低LDL-C水平。临床研究显示，托莱西单抗可显著降低LDL-C水平约57%-65%，并持续维持疗效。同时，它还能大幅减少脂蛋白(a)水平达47.6%，这是目前降脂药中降幅最大的。

托莱西单抗具有长达26.1天的半衰期，支持每4周或6周一次的给药间隔，最长可达6周注射一次，极大提升了患者治疗依从性。这种灵活的用药方案不仅减少了患者频繁就医的困扰，还提高了治疗的持续性和效果。

除降低LDL-C外，托莱西单抗还能有效改善总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B及脂蛋白(a)，实现多维度血脂管理。在联合他汀类药物使用时，托莱西单抗表现出协同效应，在中等剂量他汀基础上进一步降低LDL-C近70%，同时显著降低脂蛋白(a)。

托莱西单抗的整体安全性和耐受性良好，不良反应主要包括注射部位疼痛、硬结等轻微症状。其临床试验均在国内完成，数据更贴合中国人群特征，确保疗效和安全性。

2024年11月28日，信达生物宣布托莱西单抗成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。作为首个纳入医保的本土原研PCSK9抑制剂，托莱西单抗的年治疗费用从约13000元降至医保报销后的数千元，大幅减轻了患者的经济负担。

一位使用托莱西单抗的患者分享道：“自从开始使用托莱西单抗，我的LDL-C水平从160 mg/dL降至50 mg/dL以下，而且每6周才需要注射一次，非常方便。最重要的是，现在医保报销后，经济负担也减轻了很多。”

托莱西单抗的出现不仅为高血脂患者提供了更有效的治疗选择，还通过医保政策的覆盖，让高质量的生物药惠及更多患者。随着其在临床上的广泛应用，相信将为我国心血管疾病防治事业做出重要贡献。