西湖生物红细胞药物攻克实体瘤难题，全球首例完全治愈案例诞生

西湖生物红细胞药物攻克实体瘤难题，全球首例完全治愈案例诞生

2024年10月，一则来自中国杭州的医疗突破震惊了全球医学界：一位73岁的低分化食管鳞癌患者郑阿姨，在接受了一种名为WTX-212的新型红细胞免疫疗法后，肿瘤完全消失，且在停止治疗半年后仍无复发迹象。这一突破性进展不仅为实体瘤患者带来了新的希望，也标志着中国在红细胞药物领域的研究达到了世界领先水平。

WTX-212是由西湖大学与西湖生物医药联合开发的全球首个红细胞-抗体偶联药物。这种创新疗法基于红细胞药物递送系统，通过工程化改造红细胞，使其能够携带免疫药物，高效激活免疫细胞，并系统性诱导抗肿瘤免疫反应。

红细胞因其天然的生物相容性、高通量的负载能力、低免疫原性、完全的生物可降解性以及能够在体内实现长达120天的长效循环等特点，成为了理想的药物递送载体。WTX-212正是利用了这些特性，通过细菌分选酶A变异体（mg SrtA）介导的偶联技术，将PD-1抗体与红细胞膜共价结合，保留了红细胞的天然特性，同时赋予其免疫治疗的功能。

在首次人体临床试验中，WTX-212展现了令人振奋的效果。试验结果显示，该药物在PD-1/PD-L1免疫治疗耐药的末线实体瘤患者中具有良好的安全性和初步有效性。所有患者在给药过程中未发生3级以上治疗相关不良反应，显示了其优异的安全性。

更令人惊喜的是，WTX-212的客观缓解率（ORR）达到了37.5%。其中，一位经历过放疗、化疗和PD-1抗体免疫治疗且发生耐药的转移性食管癌患者在接受治疗后实现了疾病完全缓解（CR）。另一例经过PD-1抗体治疗并发生耐药的广泛期小细胞肺癌患者实现了疾病部分缓解（PR）。三例患者的无进展生存期（PFS）超过半年。

WTX-212的创新之处在于其独特的靶向机制。红细胞天然具有靶向脾脏的特性，而脾脏是人体重要的免疫器官，负责清除血液中的病原体和异常细胞。通过工程化改造，WTX-212能够高效靶向脾脏，实现抗肿瘤免疫的重新激活。

此外，红细胞药物递送系统还具有以下优势：

• 长效循环：红细胞在体内的循环时间长达120天，能够持续释放药物，延长药物作用时间。
• 低免疫原性：红细胞本身不会引起免疫反应，降低了药物被清除的风险。
• 生物可降解：红细胞最终会被机体自然降解，避免了药物残留的问题。

WTX-212的成功为实体瘤治疗领域开辟了新的方向。目前，该疗法已进入临床试验阶段，针对癌症、免疫和代谢等重大疾病，西湖生物医药已布局多个First-in-Class细胞药物研发管线。

随着研究的深入，红细胞药物递送系统有望应用于更多类型的实体瘤治疗，为免疫治疗耐药的患者提供新的治疗选择。同时，该技术平台还可以拓展到其他疾病领域，如心血管疾病、自身免疫性疾病等，展现出广阔的应用前景。

这一突破性进展不仅体现了中国在生物医药领域的创新能力，也为全球患者带来了新的希望。随着WTX-212的进一步研发和推广，我们有理由相信，红细胞药物将成为未来医疗领域的重要力量，为人类健康事业作出更大贡献。