新研究：干细胞疗法对改善中风后运动功能效果显著

创作时间:

2025-01-22 08:12:24

作者:

@小白创作中心

新研究：干细胞疗法对改善中风后运动功能效果显著

中风，通常称为脑血管意外 (CVA)，是神经系统疾病领域的一个强大对手。当流向大脑某个部位的血液被中断时，就会发生这种毁灭性的事件，导致该特定区域控制的重要功能受损。

中风主要分为两种类型：脑缺血和脑出血，它给全球健康带来了沉重的负担，是长期残疾和死亡的主要原因。它是全球第二大致死原因，也是死亡和残疾的第三大致死原因。1990 年至 2019 年间，中风相关统计数据显着增加，中风发病率增加 70%，中风死亡人数增加 43%，伤残调整生命年 (DALY) 增加 143% 。

尽管急性中风治疗（包括溶栓疗法和血栓切除术）取得了进展，但寻求有效的治疗方法以减轻中风的长期后果仍然至关重要。

干细胞疗法：医学科学的新希望

干细胞因其独特的特性和治疗各种疾病的潜力而成为医学科学的一个基本组成部分。它们是特殊的细胞，能够发育成体内许多不同类型的细胞，从肌肉细胞到脑细胞。这使它们成为再生医学和治疗中的宝贵工具。干细胞主要以两种方式发挥作用：它们可以不断自我更新以制造精确的复制品，并且它们是唯一可以分化成专门细胞以补充或修复体内特定细胞类型的细胞。

日本团队的最新研究

2024年2月1日，日本的临床研究团队在行业期刊JAMA Neurol上发表了题为Allogeneic Stem Cell Therapy for Acute IschemicStroke: The Phase 2/3 TREASURE RandomizedClinical Trial（急性缺血性卒中的异基因干细胞治疗:2/3期TREASURE随机临床试验）的临床报告。

该报告提出，细胞疗法是治疗中风和其他疾病的一种有前途的方法。然而，尚不清楚MultiStem(HLCM051)，一种骨髓衍生的同种异体多能成体祖细胞产品，是否具有治疗缺血性中风的潜力。

该团队在2017年11月15日至2022年3月29日期间，在日本的44个学术和临床中心进行了使用再生细胞(TREASURE)多中心、双盲、平行组、安慰剂对照2/3期随机临床试验的急性中风治疗评估。

研究方法

该临床研究共纳入标准为年龄20岁或以上，存在急性缺血性卒中(基线时美国国立卫生研究院卒中量表[NIHSS]评分为8-20分)，确诊急性梗死累及大脑皮质且长轴测量值超过2 cm(用弥散加权磁共振成像确定)，卒中发作前改良Rankin量表(mRS)评分为0或1分。数据分析在2022年5月9日至8月15日之间进行。

在缺血性卒中发作的18至36小时内，患者被随机分配到静脉注射12亿单位细胞的MultiStem组或静脉注射安慰剂组。

主要成果和措施:主要终点是第90天时的安全性和优良结果，以改良Rankin量表(mRS)评分为1分或更低、NIHSS评分为1分或更低、Barthel指数评分为95分或更高的综合指标来衡量。次要终点是第365天的良好结果，第90天和第365天的mRS评分分布，以及第90天的mRS评分为0比1和0比2。使用Cochran-Mantel-Haenszel检验进行疗效的统计分析。

研究结果

结果:这项研究包括206名患者(104名接受MultiStem，102名接受安慰剂)。他们的平均年龄为76.5岁(范围为35-95岁)，超过一半的患者是男性(112人[54.4%])。主要和次要终点没有组间差异。在第90天，多步骤组和安慰剂组的优良结果的比例没有显著差异(12 [11.5%]比10 [9.8%]，P = .90调整后的风险差异，0.5% [95%可信区间，-7.3%至8.3%])。治疗组之间不良事件的发生率相似。