高血压治疗新突破：国产RDN系统获重大进展

高血压治疗新突破：国产RDN系统获重大进展

高血压是全球最常见的慢性疾病之一，据世界卫生组织统计，全球约有12.8亿成年人患有高血压，其中近一半人未得到诊断或治疗。在中国，高血压患者更是超过3亿人，且发病人群呈现年轻化趋势。尽管传统药物治疗和生活方式调整在控制血压方面取得了一定成效，但仍有10%-20%的患者属于难治性高血压，无法通过常规方法有效控制血压。近年来，经皮肾动脉去交感神经术（RDN）作为一种新型微创治疗手段，为高血压治疗带来了新的希望。

近日，首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队在心血管领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》（European Heart Journal）上发表了一项重要研究成果。该研究评估了国产自主创新的Netrod®六电极网状肾动脉射频消融系统治疗高血压的效果和安全性。

这项研究采用前瞻性、多中心、随机、假手术对照试验设计，纳入18-65岁的未控制原发性高血压患者。研究结果显示，在术后6个月时，接受RDN治疗的患者诊室收缩压平均降低25.2 mmHg，而对照组仅降低6.2 mmHg，两组差异达到-19.0 mmHg（P＜0.001）。在舒张压方面，RDN组平均降低12.6 mmHg，对照组为2.5 mmHg（P＜0.001）。24小时动态血压监测结果同样显示，RDN组在收缩压和舒张压方面的降低效果显著，分别为-8.7 mmHg和-5.1 mmHg（均P＜0.001）。此外，RDN组达到目标血压（90 mmHg≤SBP＜140 mmHg）的患者比例显著高于对照组（64.7% vs 7.7%，P＜0.0001）。

值得一提的是，Netrod®系统由上海魅丽纬叶医疗科技有限公司自主研发，具有多项创新特点。该系统采用螺旋式排布的六个电极设计，能够有效提高消融效率。其独特的网篮状设计确保在消融过程中血流不被阻断，提高了手术的安全性和便捷性。这一设计在国内及国际上均属独创，彰显了中国在医疗器械领域的创新能力。

今年8月，国家药品监督管理局（NMPA）批准了信迈医疗和魅丽纬叶的肾动脉射频消融仪注册申请，实现了国产RDN领域的零突破。在此之前，美敦力的肾动脉射频消融仪于4月获批，成为国内首款上市的同类产品。短短数月内，三家企业的产品相继获批，标志着中国在这一领域已与全球领先企业站在同一竞技场上。

RDN治疗高血压的原理是通过消融肾交感神经，调节肾和中枢神经之间过度激活的交感神经信号，从而降低肾和全身交感神经活性，最终达到控制血压的目的。这一治疗方法特别适用于对药物治疗反应不佳的高血压患者，尤其是那些合并有呼吸睡眠暂停综合征、心律失常、房颤、脑梗或心衰等并发症的患者。

周玉杰教授指出，随着适应证的逐步拓展，未来RDN治疗可能涵盖更多合并心脑肾等脏器并发症的患者。长期观察和临床证据的积累将逐步扩大适用人群。随着非药物治疗研究的深入和突破，以及器械的迭代更新，患者对这种治疗的接受度将越来越高，临床效果和长期作用也将得到有效证实。

这一突破不仅为高血压患者带来了新的治疗选择，也标志着中国在心血管介入治疗领域取得了重要进展。从最初的“跟跑者”到如今的“领跑者”，中国医疗科技创新正在以惊人的速度崛起，为全球医疗健康事业贡献着中国智慧和中国方案。