罗普司亭临床应用迎突破：首个仿制药获批并发布专家共识

罗普司亭临床应用迎突破：首个仿制药获批并发布专家共识

近日，由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头，全国多位血液病、血液肿瘤等领域权威专家共同制定的《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》正式发布。该共识为罗普司亭在免疫性血小板减少症（ITP）及其他相关疾病的临床应用提供了权威指导，不仅提升了罗普司亭在临床上的应用规范性，也为广大患者带来了更多的治疗希望。

罗普司亭是一种长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），属于第二代TPO受体激动剂。它通过与血小板生成素（TPO）受体结合，使其活化，从而促进血小板生成，该机制类似于内源性 TPO。目前，罗普司亭已在全球多个国家和地区获得批准上市，包括中国。在中国，罗普司亭已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。

免疫性血小板减少症（ITP）是一种常见的自身免疫性出血性疾病，以抗体介导的血小板破坏加速和生成受损为特征，是最常见的出血性疾病之一。ITP的临床表现主要是外周血小板数降低和/或出血。成人ITP患者易发生颅内出血，儿童ITP患者更易于发生其他严重的出血症状。ITP最主要的治疗目标为提升血小板至安全水平，防止出血和避免治疗相关不良反应。

目前，ITP的一线疗法包括利用糖皮质激素和免疫球蛋白，利用血小板生成素受体激动剂、利妥昔单抗和脾切除是常用的二线治疗方案。由于疗效反应和持续时间具有异质性，仍有部分患者接受治疗后面临着严重出血、生活质量降低及死亡风险增加的情况。

专家共识的发布，为临床医生提供了更加规范和详细的用药指导，有助于提高治疗效果和患者安全性。同时，齐鲁制药的罗普司亭生物类似药于2024年获批上市，成为国内首个仿制药，这将进一步提高药物的可及性，降低患者用药成本。

专家表示，罗普司亭的出现为ITP患者提供了一种新的治疗选择，尤其对于那些对传统治疗反应不佳的患者。随着临床应用经验的积累和研究的深入，罗普司亭在血液疾病治疗中的应用前景将更加广阔。