IcoSema：全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂展现卓越疗效

IcoSema：全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂展现卓越疗效

近日，全球首个基础胰岛素/GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂IcoSema在COMBINE系列研究中展现出卓越的疗效和安全性，引起广泛关注。这项由中国糖尿病领域专家纪立农教授牵头的全球多区域临床试验，证明了IcoSema在改善血糖、降低HbA1c水平、减少低血糖风险和减轻体重等方面的显著优势。作为周制剂，IcoSema每周只需注射一次，极大提升了患者的治疗满意度和依从性。这一创新药物的研发进展无疑为2型糖尿病患者带来了新的希望。

IcoSema是由诺和诺德公司研发的复方制剂，其独特之处在于将超长效基础胰岛素icodec与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽巧妙结合。这种组合不仅实现了两种药物的协同作用，还通过优化给药频率，显著提高了患者的治疗依从性。

COMBINE系列研究是评估IcoSema疗效和安全性的关键临床试验，包括COMBINE 1、COMBINE 2和COMBINE 3三个主要研究。这些研究在全球范围内招募了大量2型糖尿病患者，通过与传统治疗方案的对比，全面评估了IcoSema的临床优势。

• COMBINE 1研究：该研究在未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者中进行，比较了IcoSema与单独使用icodec胰岛素的效果。结果显示，IcoSema在降低HbA1c水平方面表现出显著优势，降幅达-1.55%，而icodec胰岛素组的降幅为-0.89%（估计治疗差异：-0.66%）。同时，IcoSema组患者的体重减轻了3.70kg，而icodec胰岛素组体重增加了1.89kg（估计治疗差异：-5.59kg）。

• COMBINE 2研究：该研究比较了IcoSema与单独使用司美格鲁肽1.0mg的效果，进一步验证了其疗效优势。

• COMBINE 3研究：这项研究在使用每日一次基础胰岛素控制不佳的患者中进行，比较了IcoSema与甘精胰岛素U100和门冬胰岛素的疗效。结果显示，IcoSema在降低HbA1c水平方面非劣效于传统治疗方案，降幅达-1.47%，而对照组降幅为-1.40%（估计治疗差异：-0.06%）。在体重管理方面，IcoSema组患者体重减轻3.6kg，而对照组体重增加3.2kg（估计治疗差异：-6.7kg）。

IcoSema最引人注目的创新之一是其给药频率的显著优化。传统胰岛素治疗通常需要每日注射，而IcoSema作为周制剂，每周仅需注射一次。这种改变不仅大大减轻了患者的治疗负担，还显著提高了治疗的便利性和依从性。对于需要长期管理病情的2型糖尿病患者来说，这一改进具有重要意义。

在COMBINE系列研究中，IcoSema的安全性表现同样令人印象深刻。与传统治疗方案相比，IcoSema组在严重或具有临床意义的低血糖事件发生率上显著降低。这一发现对于糖尿病治疗来说尤为重要，因为低血糖是胰岛素治疗中最常见的副作用之一，严重时甚至可能危及生命。

作为COMBINE系列研究的主要研究者之一，中国糖尿病领域专家纪立农教授对IcoSema的临床表现给予了高度评价。他认为，IcoSema的出现不仅为2型糖尿病患者提供了更优的治疗选择，还标志着糖尿病治疗领域的一个重要里程碑。通过将基础胰岛素和GLP-1受体激动剂的优势完美结合，IcoSema有望成为未来糖尿病治疗的重要支柱。

目前，IcoSema已在欧盟提交上市申请，并在中国申报上市。随着相关审批程序的推进，这一创新药物有望在不久的将来正式进入临床应用阶段。对于广大2型糖尿病患者来说，IcoSema的上市将为他们提供一个更有效、更安全、更便捷的治疗选择，有望显著改善他们的生活质量。

IcoSema的出现，不仅展示了糖尿病治疗领域的最新进展，也体现了全球医药界在创新药物研发方面的不懈努力。随着更多临床数据的积累和实际应用经验的总结，IcoSema有望在未来的糖尿病治疗格局中占据重要地位，为患者带来更加光明的治疗前景。