Ensifentrine：20年来首个COPD新机制疗法获批

Ensifentrine：20年来首个COPD新机制疗法获批

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的呼吸系统疾病，主要特征是持续的呼吸道炎症和气流受限。据统计，全球约有6.5亿人患有COPD，是导致死亡的第三大原因。目前，COPD的治疗主要包括吸入型支气管扩张剂、糖皮质激素等，但这些药物只能缓解症状，不能逆转疾病进程。

近日，美国FDA批准了一款名为Ensifentrine（恩塞芬汀）的新型吸入式PDE3/4抑制剂，用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。这是该领域20多年来首个运用创新作用机制的吸入产品。这一消息无疑为COPD患者带来了新的希望。

Ensifentrine是一种双重抑制剂，同时作用于磷酸二酯酶3和4（PDE3/4）。这种独特的机制使其既能扩张支气管，又能减轻炎症，将两种治疗效果结合在一个分子中。中国工程院院士钟南山评价道：“Ensifentrine的机制令人信服，抑制PDE3有支气管扩张作用，抑制PDE4有抗炎效应。相信Ensifentrine有潜力为COPD患者提供全新的治疗选择。”

在多项全球临床试验中，Ensifentrine展现了显著的疗效和良好的安全性。在关键的III期临床试验中，与安慰剂相比，Ensifentrine在12周时显著改善了患者的肺功能（FEV1），平均差异达到92.29毫升。此外，荟萃分析显示，Ensifentrine还能使中度或重度COPD急性加重事件的年发生率降低40%。

Ensifentrine通过标准雾化器给药，每天使用两次，每次只需5-7分钟。这种便捷的给药方式有望提高患者的依从性，从而更好地控制病情。

维罗纳制药公司首席执行官David Zaccardelli表示：“这确实是20多年来COPD吸入治疗的第一个新机制。我们相信它的支气管扩张剂和非甾体抗炎活性有可能改变治疗模式。”
美国阿拉巴马大学伯明翰分校肺病学副教授Michael Wells博士也指出：“在临床实践中，尽管使用了维持治疗，大多数患者仍报告日常症状，包括呼吸困难和持续咳嗽。COPD对美国的死亡率和发病率都有重大影响，而在此之前，吸入治疗方式的创新已经停滞了二十多年。作为首个PDE3和PDE4抑制剂，Ensifentrine提供了独特且急需的治疗方案，是COPD治疗领域的重要进展。”

Ensifentrine预计将于2024年第三季度在美国上市，中国Nuance Pharma公司已获得在中国开发和销售Ensifentrine的独家许可，并正在中国进行III期临床试验。我们期待Ensifentrine能尽快在中国上市，为更多COPD患者带来福音。

Ensifentrine的上市，无疑为COPD患者带来了新的希望。但值得注意的是，任何药物都有其适应症和潜在风险，Ensifentrine也不例外。患者应在医生的指导下，根据自身情况合理选择治疗方案。