全球首个生物合成角鲨烯获FDA认证，癌症治疗迎来新选择

全球首个生物合成角鲨烯获FDA认证，癌症治疗迎来新选择

角鲨烯（squalene）是一种天然存在的生物活性物质，近年来在癌症治疗领域展现出巨大的潜力。研究表明，角鲨烯不仅能增强放疗和化疗的效果，还能通过多种机制抑制肿瘤生长，提高患者的生活质量和生存率。随着研究的深入和技术的进步，角鲨烯正逐步成为癌症治疗的新希望。

角鲨烯是一种在橄榄油和鲨鱼油中含量较高的化合物，最初引起研究人员兴趣的是观察到鲨鱼脂肪组织中大量角鲨烯与该物种中癌症发病率较低之间的相关性。进一步研究揭示了角鲨烯发挥抗癌作用的具体机制。

研究表明，角鲨烯通过降低细胞中的法呢基焦磷酸盐（FPP）水平来抑制癌基因的激活。FPP的异戊二烯化是癌基因激活所必需的，而角鲨烯通过负反馈机制抑制HMG-CoA还原酶，从而减少FPP的合成。这种机制可以在不显著改变正常生物化学通路的情况下降低癌症风险，特别适用于乳腺癌、胰腺癌、结肠癌等与癌基因突变相关的肿瘤。

此外，角鲨烯还具有抗氧化作用，可以清除体内的自由基，保护细胞免受氧化应激损伤。这种抗氧化特性不仅有助于预防癌症，还能增强其他抗癌药物的治疗效果。研究还发现，角鲨烯与橄榄油中的另一种成分——油酸具有协同抗癌作用，进一步增强了其在癌症治疗中的应用潜力。

近年来，随着合成生物学技术的发展，角鲨烯的生产方式得到了革新。百开盛生物公司通过独有合成生物学技术“细胞器区室化”细胞工厂，辅以高密度发酵及先进提取工艺，成功实现了角鲨烯的生物全合成。2023年6月，该公司获得了FDA-DMF认证的全球首个生物全合成注射级角鲨烯批文，标志着角鲨烯的合成生物手段生产和临床应用成为现实。

这一突破不仅解决了传统生产方式的痛点，如动物提取带来的鲨鱼捕杀问题和植物提取的高成本问题，还为角鲨烯在癌症治疗中的广泛应用奠定了基础。目前，角鲨烯已被用于疫苗佐剂的开发，以增强免疫反应，同时在多种癌症治疗方案中展现出良好的应用前景。

角鲨烯作为一种天然化合物，广泛存在于人体内膜、皮肤、皮下脂肪、肝脏等器官中，是人体脂肪细胞的重要组成部分。研究表明，角鲨烯在人体内可迅速吸收并沉积于肝脏和体脂中，能显著提高超氧化物歧化酶等酶的活性，具有良好的安全性和耐受性。

尽管角鲨烯胶丸在临床上表现出较高的安全性，但作为处方药，应在医生的指导下使用。目前，尚未发现角鲨烯有明显的副作用，但患者在使用时仍需遵循医嘱，按照推荐剂量服用，以确保安全有效。

角鲨烯在癌症治疗领域展现出巨大潜力，其独特的抗癌机制和良好的安全性使其成为未来癌症治疗的重要候选药物。随着合成生物学技术的进步，角鲨烯的生产成本有望进一步降低，为更多患者带来福音。然而，目前关于角鲨烯在癌症治疗中的应用仍处于研究阶段，需要更多的临床试验和长期观察来验证其疗效和安全性。未来，随着研究的深入，角鲨烯有望成为癌症治疗领域的一颗新星，为患者提供更安全、更有效的治疗选择。