中日友好医院发布新型抗流感药物玛舒拉沙韦：显著缩短症状缓解时间，耐药率低

中日友好医院发布新型抗流感药物玛舒拉沙韦：显著缩短症状缓解时间，耐药率低

中日友好医院曹彬教授团队在《Nature Medicine》上发表最新研究成果，揭示了一种新型抗流感药物——玛舒拉沙韦（GP681）的显著疗效和安全性。这一突破性进展为抗流感治疗带来了新的希望。

玛舒拉沙韦，又名速福达，是目前全球唯一获批治疗流感的单剂量口服药物。其独特之处在于通过直接干预病毒RNA复制过程来抑制病毒生命周期，这种“内部瓦解”的策略使其对已经开始复制的病毒具有更强的抑制作用。

研究团队通过随机双盲对照试验，评估了玛舒拉沙韦在改善流感症状和清除病毒方面的效果。试验纳入591名患者，其中80%为成年人，20%为儿童青少年，按2:1比例分配到玛舒拉沙韦组和安慰剂组。

结果显示，玛舒拉沙韦组的流感症状缓解时间中位数显著短于安慰剂组，分别为42.0小时和63.0小时，中位差异达20.3小时。此外，玛舒拉沙韦组的退热时间也显著缩短，为19.7小时，而安慰剂组为28.3小时。

在病毒清除方面，玛舒拉沙韦同样表现出色。用药后第1天，玛舒拉沙韦组病毒载量的平均变化为-2.2 ± 1.3 log10 copies/ml，而安慰剂组为-1.3 ± 1.7 log10 copies/ml。

玛舒拉沙韦不仅疗效显著，还具有良好的安全性和较低的耐药率。研究中未发生导致死亡的严重不良事件，玛舒拉沙韦组和安慰剂组的不良事件发生率分别为43.8%和40.4%，药物相关不良事件发生率分别为28.4%和23.3%。

值得注意的是，玛舒拉沙韦的耐药率远低于同靶点的巴洛沙韦。在用药第5天时，玛舒拉沙韦组仅有3名参与者出现耐药相关的I38T氨基酸替换，H1N1pdm和H3N2亚型的发生率分别为0.7%和0.9%，而巴洛沙韦的耐药率高达9.7%。

流感病毒每年在全球范围内造成29万至65万例呼吸道疾病相关死亡。近年来，随着全球新冠大流行结束，流感再度活跃并呈现季节性流行趋势。玛舒拉沙韦的出现为应对这一公共卫生挑战提供了新的解决方案。

作为中国首个自主研发的PA靶点抗流感药，玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究数据全部来源于中国患者，拥有充分的中国人群循证证据。该药物预计将于今年上半年获批上市，拟用于成人和5岁及以上儿童、青少年单纯性甲型和乙型流感患者。

青峰医药透露，公司正积极开发玛舒拉沙韦片的新剂型，以满足低龄儿童的用药需求。同时，流感预防和高风险人群的应用已纳入临床新适应症研究计划。

尽管玛舒拉沙韦目前在国内价格较高，每盒在200-300元之间，但其治疗全程只需一次服药的特点仍受到市场关注。随着越来越多的企业布局其原料药生产，未来有望推动市场的降价和普及。

玛舒拉沙韦的出现不仅为流感治疗提供了新的选择，还展示了中国在创新药物研发领域的实力。随着进一步的研究和应用，相信它将在全球流感防治中发挥重要作用。