钟南山团队研发抗甲流新药,症状缓解时间缩短22小时
钟南山团队研发抗甲流新药,症状缓解时间缩短22小时
近日,由钟南山院士团队领衔研发的新型抗甲流药物Onradivir传来好消息。这款具有全新作用机制的抗病毒药物,在II期临床试验中展现出令人瞩目的疗效,为甲流治疗带来了新的希望。
全新作用机制,突破传统治疗局限
Onradivir是一种小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,通过与病毒RNA聚合酶PB2亚基结合,抑制病毒基因组的转录和复制,从而达到抗病毒效果。这种作用机制与目前临床常用的神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦)和RNA聚合酶PA亚型抑制剂(如玛巴洛沙韦)完全不同。
研究团队通过合理药物设计,优化了强生公司早期开发的PB2抑制剂VX-787的结构,提高了药物的亲合力和抗病毒活性。临床前研究显示,Onradivir对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于现有药物,且对耐药病毒株同样有效。
临床试验数据亮眼,疗效显著优于安慰剂
在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验中,研究团队共纳入172例急性无并发症的成年甲型流感患者。患者被随机分为四组,分别接受不同剂量的Onradivir或安慰剂治疗,疗程为5天。
主要疗效指标是七项流感症状持续缓解的时间(TTAS)。结果显示,与安慰剂组相比,所有Onradivir治疗组的TTAS均显著缩短。其中,600mg剂量组效果最为显著,TTAS中位时间仅为40.05小时,比安慰剂组(62.87小时)缩短了22.82小时(P=0.0330)。
在退烧效果方面,Onradivir同样表现出色。所有治疗组的中位退烧时间均明显短于安慰剂组。特别是600mg剂量组,中位退烧时间仅为23.88小时,而安慰剂组为60.27小时(HR 1.84,95%CI 1.88-2.88,P=0.0207)。
此外,Onradivir还显著缩短了病毒浓度可测持续时间。在600mg剂量组,这一时间从安慰剂组的71.85小时缩短至41.77小时(P=0.0066)。
安全性良好,副作用可控
在安全性方面,Onradivir表现良好。最常见的不良反应是腹泻,发生率为40.94%,但均为轻度至中度,且未观察到严重不良反应。
前景展望:有望成为甲流治疗新选择
目前,Onradivir已在中国完成II期临床试验,相关研究成果发表在医学顶刊《柳叶刀·传染病学》上。研究团队正在积极推进III期临床试验,预计不久后将申请上市。
专家表示,Onradivir的出现将为甲流治疗提供新的选择,尤其对于耐药病毒株感染的患者具有重要意义。其独特的作用机制和良好的临床表现,有望使其成为抗击甲型流感的重要武器。
随着甲流进入高发季节,Onradivir的问世无疑为患者带来了新的希望。我们期待这款新药能早日完成临床试验,获批上市,为甲流防控贡献力量。