药友制药两药品获批上市，填补妊娠期肝病用药空白

药友制药两药品获批上市，填补妊娠期肝病用药空白

近日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和卡铂注射液正式获批上市并视同通过一致性评价。这一消息为肝病和癌症患者带来了新的希望。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸是一种人体组织和体液中普遍存在的生理活性分子，主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积，以及妊娠期肝内胆汁淤积。该药通过以下两种作用机制发挥疗效：

1. 转甲基作用：作为甲基供体，合成膜磷脂，降低胆固醇与磷脂的比例，恢复细胞膜流动性，改善胆汁分泌和流动。

2. 转硫基作用：作为前体，合成参与内源解毒过程的含硫化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等），提高肝细胞对抗自由基和解毒的能力，同时刺激胆汁流动。

此外，腺苷蛋氨酸还可通过转丙氨基作用，促进肝细胞复制、组织再生。该药已被多个权威指南推荐用于肝内胆汁淤积症、药物性肝损伤、酒精性肝病等多种肝脏疾病的治疗。

值得注意的是，腺苷蛋氨酸是唯一获批可用于妊娠期的保肝药物，此次获批将进一步丰富药友制药肝病产品群，为更多患者提供优质的用药选择。

卡铂注射液是第二代铂类化疗药物，主要用于治疗多种实体瘤，如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等。与第一代铂类药物顺铂相比，卡铂的非血液学毒性（胃肠道毒性、肾毒性、神经毒性和耳毒性）较低，患者耐受性较好。

卡铂在中国的上市剂型包括冻干粉针和注射液，均为医保甲类。IQVIA数据显示，卡铂注射剂市场规模已增至7.8亿元，市场容量超700万支（以15ml:150mg计）。药友制药是国内该品种首家按照新4类获批并视同通过一致性评价的企业。

药友制药成立于1939年，是一家拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。公司自主研发的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市，重点冻干产品曾荣获“国家科技进步二等奖”。

此次两款新药的获批，不仅丰富了药友制药的产品组合，更为广大患者提供了更多优质的用药选择。在肝病治疗领域，公司已形成“保肝+抗病毒+肝癌靶向药物”为一体的产品集群；在抗肿瘤领域，公司细胞毒类抗肿瘤产品群持续扩容，为临床提供更丰富的联合化疗方案。

作为一家具有80余年历史的制药企业，药友制药始终秉持“谋医药之永远自给，药学之逐日昌明，分担建国复兴工作”的创始宗旨，致力于为患者带来更多创新药物和治疗方案。