全球多肽原料药需求激增4-5倍，中国厂商抢占市场先机

全球多肽原料药需求激增4-5倍，中国厂商抢占市场先机

替卡西林钠作为一种半合成青霉素类抗生素，其研发历程充满了科学探索和技术突破。随着多肽药原料市场的蓬勃发展，领军企业在这一领域的布局也日益加速。从替卡西林钠的制备过程到多肽药的应用前景，这一系列的发展不仅推动了生物医药行业的进步，也为未来的医疗健康提供了更多可能。在这个背景下，替卡西林钠的研发历程成为了多肽药原料市场崛起的一个缩影。

近年来，与胰高糖素样肽-1（GLP-1）相关的多肽药物已成为多肽类药物大家族中冉冉升起的新星，其中司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1 靶点药物将适应症拓展至减重领域，销售额快速增长，引发行业、社会的较大关注，GLP-1的大卖，推动了多肽产业链进入快速发展期，催生了庞大的多肽原料药市场。

据中信医药研报显示，全球多肽药物的原料药有超过65%是外采（通过CDMO或通过仿制药供应商采购）。诺和诺德和礼来的年报也显示，近年对多肽类药物原料药的需求是2019年的4-5倍。

以凯莱英医药集团为例，为满足国内外客户广泛需求立项开发的司美格鲁肽原料药成功完成FDA的DMF备案（DMF NUMBER ASSIGNED：039091）。区别于固相合成工艺，凯莱英采用生物发酵技术结合化学修饰获得司美格鲁肽原料药。凯莱英自拟并优化工艺路线、自主研发关键起始物料，保证了关键物料的来源可控、质量可控、成本可控。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，进一步缩短审查和评估时间，简化相关流程，加速项目申报获批进程。

随着相关药物的快速放量，中国多肽原料药市场规模由2016年34亿元增长至2021年76亿元，CAGR为17.45%；预计到2030年将增长至653亿元，9年CAGR为26.95%。国内多家多肽原料药企业前瞻性布局多款GLP-1原料药。

以诺和诺德的司美格鲁肽为例，其专利将于2026年在中国到期。米内网数据显示，该产品2022年在中国三大终端六大市场销售额合计超过25亿元，同比增长2578.3%。目前，已有一大批国内药企在积极布局司美格鲁肽生物类似药，相关受理号超过20个。广阔的市场让不少企业将目光聚焦在了相关药品的原料药上。