集采药质量调查：99%合格率背后仍有信任鸿沟

集采药质量调查：99%合格率背后仍有信任鸿沟

近日，上海两会上多位政协委员关注集采药品的质量和疗效问题，引发了广泛讨论。仿制药与原研药之间的区别和一致性评价成为热议焦点。虽然仿制药经过一致性评价，但公众对其药效仍有疑虑。郑民华委员建议，可以通过对进口药和国产药设置不同的医保报销比例，让医生和患者有更多的选择权。那么，在日常生活中，我们应该如何正确看待和使用集采药呢？欢迎留言分享你的看法。

“集采药”是通过国家集中带量采购方式，以大规模订单换取较低价格的药品。这些药品大多是通过一致性评价的仿制药，即在质量与疗效上与原研药相当的药品。

原研药是经过完整的临床试验和审批流程上市的新药，而仿制药是在原研药专利到期后，其他药企仿制生产出的药品。仿制药必须通过一致性评价，确保其在药学等效性和生物等效性方面与原研药保持一致。

集采药虽然价格低廉，但质量监管非常严格。国家每年抽检各类药品20多万批次，总合格率连续多年稳定在99%以上。同时，中选企业需接受全覆盖检查和抽检，确保药品质量。

一些医生反映，在低价情况下，药物质量可能不稳定，如抗生素过敏、血压不降、麻醉药效果不佳等问题。许多网友也反映，集采药的效果似乎不如进口药或原研药。这种观点并不完全准确。药品领域的情况较为复杂，集采制度和药品质量实际上是两个不同层面的问题。事实上，部分药品存在价格虚高的情况，背后往往涉及腐败问题。典型的例子是“带金销售”，即医药代理商为了使药品进入医院而支付回扣，导致药价虚高，但这些额外成本并未用于提高药品质量或研发新药。

专家指出，集采药大幅降价但质量有保障。第十批集采中，62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，涉及高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等领域。平均每个药品有6家以上企业中标，促进供应更加稳定多元。

集采药将继续扩大覆盖范围，优化考核方式，不搞“一刀切”。同时，将更加注重成本控制和价格竞争，推动医药行业转型升级。药品十个批次的集采，在减轻群众“老药”费用负担的同时，腾出空间为支持新药纳入医保提供条件，医保“腾笼换鸟”的效用得到进一步提振。

集采药在提高可及性和降低成本方面发挥了积极作用，但也面临如何平衡价格、质量和创新的挑战。公众应理性看待集采药，既要看到其带来的实惠，也要关注药品质量和疗效。未来，随着集采制度的不断完善，我们有理由相信，集采药将更好地满足人民群众的用药需求。