集采药疗效争议：高血压、糖尿病药物受质疑

集采药疗效争议：高血压、糖尿病药物受质疑

近日，上海市医疗界政协委员联名提交的一份提案引发了社会广泛关注。这份由20位医疗专家联名的提案指出，当前药品集中采购（以下简称“集采”）政策在实施过程中出现了一些问题，特别是在高血压、糖尿病等慢性病用药方面，集采药品的疗效稳定性令人担忧。

提案的发起人之一、上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华在接受媒体采访时表示，虽然集采政策在降低医保和患者负担方面发挥了重要作用，但在低价压力下，部分药品的质量和疗效可能受到影响。他举例说，在临床实践中发现一些集采药品存在药效不稳定的情况，如“抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够”等现象。

这份提案得到了多位上海知名医疗机构负责人的支持，包括仁济医院党委书记郑军华、瑞金医院党委书记胡伟国、复旦大学附属儿科医院党委书记徐虹等。他们一致认为，集采药品的质量和疗效问题亟需关注，特别是在高血压、糖尿病等需要长期服药的慢性病领域。

针对政协委员反映的情况，国家医保局迅速作出回应。1月17日，国家医保局向上海医保局发函，要求其联系提案人，代表国家医保局致谢并认真听取专家意见。同时，医保局表示“欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人”，并要求进一步了解具体品种、中选企业以及临床表现等情况。

国家医保局在函件中强调，将高度重视集采中选药品的质量问题，特别是注重倾听来自临床一线的意见和声音。对于确实存在严重质量问题的药品，将按照集采协议追究中选企业责任，并及时将问题线索通报药品质量监督管理部门。

然而，对于集采药品的疗效问题，来自临床一线的声音与官方数据之间似乎存在一定的差异。根据国家医保局提供的数据，经过6年10批国家组织药品集采，集采政策不仅有效降低了药品价格，同时也推动了行业创新发展。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。

但临床医生的反馈却显示，部分集采药品在实际使用中存在疗效不稳定的情况。北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林在提案中提到，与进口药或原研药相比，集采药疗效欠佳。例如，使用相同剂量的降压药，进口药可将血压控制稳定；而使用集采药，患者血压难以控制至正常水平或波动较大。

面对集采药品质量和疗效的争议，不妨参考欧盟的经验。欧盟药品集采政策的目标是提高透明度、降低价格、保障质量、规范市场。其具体措施包括设立专门机构负责招标采购、制定统一标准涵盖药品的质量、疗效和安全性要求、规范采购流程等。

欧盟的经验表明，通过集中采购可以实现药品降价和市场规范化，但关键是要建立有效的监管机制，确保药品质量和疗效。这包括对药品生产过程的严格监管、对中选药品的全覆盖抽检，以及建立畅通的临床反馈渠道。

此次上海市政协委员的提案和国家医保局的回应，凸显了建立更完善反馈机制的重要性。正如一位医药行业资深从业人士所言，“对于这件事，老百姓讲感受，专业人士就要讲证据，医生如果能够提供本院这三年患者用药情况、临床结果等的对比，特别是若能收集提案中提到的过敏发生数量、人均麻醉剂量、清肠剂量等数据，将会非常有助于进一步完善集采制度。”

未来，如何在保证药品可及性的同时，确保药品质量和疗效，将是集采政策需要持续关注的重点。这不仅关系到患者的用药安全，也关系到我国医药产业的健康发展。正如专家所建议的，应建立统一的反馈平台，收集临床医生对于集采药品使用的药效情况及意见，及时将相关情况反馈给药企，形成良性互动机制。